Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung des potenziellen Nutzens von 18F-AlF-FAPI-PET/CT bei Patienten mit Magen-Darm-Tumoren und im Vergleich mit 18F-FDG-PET/CT

30. Juli 2025 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Bewertung des potenziellen Nutzens der 18F-AlF-FAPI-Positronen-Emissions-Tomographie/Computertomographie (PET/CT) für die Diagnose von primären und metastatischen Läsionen bei Magen-Darm-Tumoren und im Vergleich mit 18F-FDG-PET/CT.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Magen-Darm-Tumoren wurden gleichzeitig 18F-AlF-FAPI und 18F-FDG PET/CT unterzogen, entweder für eine anfängliche Beurteilung oder für die Rezidiverkennung. Die Tumoraufnahme wurde durch den maximalen Standardaufnahmewert (SUVmax) quantifiziert. Die Anzahl positiver Tumorläsionen von 18F-FDG und 18F-AlF-FAPI PET/CT wurde durch visuelle Interpretation erfasst. Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 18F-AlF-FAPI, 18F-FDG PET/CT wurden berechnet und verglichen, um die diagnostische Genauigkeit zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten (ab 18 Jahren);
  • Patienten mit vermuteten oder neu diagnostizierten oder zuvor behandelten Magen-Darm-Tumoren (unterstützende Beweise können MRT, CT, Tumormarker und pathologischer Bericht umfassen);
  • Patienten, die sowohl 18F-FDG- als auch 18F-AlF-FAPI-PET/CT-Scans geplant hatten;
  • Patienten, die in der Lage waren, eine informierte Einwilligung (unterschrieben von Teilnehmer, Elternteil oder gesetzlichem Vertreter) und Zustimmung gemäß den Richtlinien der Ethikkommission für klinische Forschung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit nicht bösartigen Läsionen;
  • Patienten mit Schwangerschaft;
  • die Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft des Forschungsteilnehmers, der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 18F-AlF-FAPI-PET/CT
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 18F-FDG und 18F-AlF-FAPI und wird innerhalb der festgelegten Zeit einer PET/CT-Bildgebung unterzogen.
Diagnosetest: 18F-FDG, 18F-AlF-FAPI PET/CT
Jeder Proband erhält eine einzelne intravenöse Injektion von 18F-FDG und 18F-AlF-FAPI und wird innerhalb der festgelegten Zeit einer PET/CT-Bildgebung unterzogen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnostische Genauigkeit
Zeitfenster: 30 Tage
Die Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von 18F-FDG und 18F-AlF-FAPI PET/CT wurden berechnet und verglichen, um die diagnostische Wirksamkeit zu bewerten.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geländewagen
Zeitfenster: 7 Tage
Standardisierter Aufnahmewert (SUV) von 18F-FDG und 18F-AlF-FAPI PET/CT für jede Zielläsion des Subjekts oder vermuteten Primärtumors oder/und Metastasen.
7 Tage
Anzahl der Läsionen
Zeitfenster: 7 Tage
Die Anzahl der positiven primären und metastatischen Läsionen von 18F-FDG und 18F-AlF-FAPI PET/CT wurde durch visuelle Interpretation aufgezeichnet.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XMYY-2021KY061

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

Klinische Studien zur 18F-FDG, 18F-AlF-FAPI PET/CT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United States

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren