Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den potentielle nytte af 18F-AlF-FAPI PET/CT hos patienter med gastrointestinale tumorer og sammenlignet med 18F-FDG PET/CT

30. juli 2025 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
At evaluere den potentielle anvendelighed af 18F-AlF-FAPI positronemissionstomografi/computertomografi (PET/CT) til diagnosticering af primære og metastatiske læsioner i gastrointestinale tumorer og sammenlignet med 18F-FDG PET/CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner med gastrointestinale tumorer gennemgik samtidig 18F-AlF-FAPI og 18F-FDG PET/CT enten for en indledende vurdering eller til gentagelsespåvisning. Tumoroptagelse blev kvantificeret ved den maksimale standardoptagelsesværdi (SUVmax). Antallet af positive tumorlæsioner af 18F-FDG og 18F-AlF-FAPI PET/CT blev registreret ved visuel tolkning. Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​18F-AlF-FAPI, 18F-FDG PET/CT blev beregnet og sammenlignet for at evaluere den diagnostiske nøjagtighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361000
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (i alderen 18 år eller orden);
  • patienter med mistænkte eller nydiagnosticerede eller tidligere behandlede gastrointestinale tumorer (understøttende bevis kan omfatte MRI, CT, tumormarkører og patologirapport);
  • patienter, der havde planlagt både 18F-FDG og 18F-AlF-FAPI PET/CT-scanninger;
  • patienter, der var i stand til at give informeret samtykke (underskrevet af deltager, forælder eller juridisk repræsentant) og samtykke i henhold til retningslinjerne fra den kliniske forskningsetiske komité.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med ikke-maligne læsioner;
  • patienter med graviditet;
  • forskningsdeltagerens, forælderens eller juridiske repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 18F-AlF-FAPI PET/CT
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 18F-FDG og 18F-AlF-FAPI og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den specificerede tid.
Diagnostisk test: 18F-FDG, 18F-AlF-FAPI PET/CT
Hvert individ modtager en enkelt intravenøs injektion af 18F-FDG og 18F-AlF-FAPI og gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for den specificerede tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 30 dage
Sensitiviteten, specificiteten og nøjagtigheden af ​​18F-FDG og 18F-AlF-FAPI PET/CT blev beregnet og sammenlignet for at evaluere den diagnostiske effektivitet.
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SUV
Tidsramme: 7 dage
Standardiseret optagelsesværdi (SUV) af 18F-FDG og 18F-AlF-FAPI PET/CT for hver mållæsion af individ eller formodet primær tumor eller/og metastase.
7 dage
Antal læsioner
Tidsramme: 7 dage
Antallet af positive primære og metastatiske læsioner af 18F-FDG og 18F-AlF-FAPI PET/CT blev registreret ved visuel tolkning.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Efterforskere

  • Studiestol: Long Sun, PhD, The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMYY-2021KY061

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med 18F-FDG, 18F-AlF-FAPI PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner