MRT-geführte fokussierte Ultraschall-Radiosensibilisierung für Patienten mit malignem Melanom

Einschlusskriterien:

• Alter ≥18 Jahre
• Alle durch Biopsie bestätigten malignen Melanome der Haut, einschließlich Metastasen.
• Malignes Melanom im Stadium I-IV gemäß den AJCC-Richtlinien (8. Ausgabe).
• Patient überwiesen für palliative Strahlentherapie/Standardstrahlentherapie/neoadjuvante Strahlentherapie/SBRT/Hypofraktionierung.
• Patient unter Immuntherapie.
• In der Lage zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben.
• Gewicht
• Zielläsion sichtbar durch MRT ohne Kontrastmittel.
• Zielläsion zugänglich für MRg-FU-Verfahren.
• Kann Empfindungen während der MRg-FU-Behandlung kommunizieren.
• Kreatinin innerhalb der normalen institutionellen Grenzen oder Kreatinin-Clearance > 60 ml/min/1,73 m2 für Patienten mit Kreatininspiegeln über der institutionellen Obergrenze des Normalwerts

Ausschlusskriterien:

• Schwangere oder stillende Frauen dürfen aufgrund der embryotoxischen Wirkungen der Protokollbehandlung nicht teilnehmen. Frauen/Männer im gebärfähigen Alter dürfen nicht teilnehmen, es sei denn, sie haben zugestimmt, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden.
• Unfähig, einen kontrastverstärkten MRT-Scan zu haben - das Standardbehandlungskriterium
• Die Zielläsion umfasst die Hautoberfläche, die Geschwüre, Blutungen oder Ausfluss verursacht
• Schwere kardiovaskuläre, neurologische, renale oder hämatologische chronische Erkrankung
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Leistungsstatus ≥ 3. Kann die erforderliche stationäre Position während der Behandlung nicht tolerieren
• Herzerkrankung oder instabile Hämodynamik, einschließlich Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz, Ejektionsfraktion < 50 %, Herz-Shunts, Herzrhythmusstörungen und Herzschrittmacher.
• Kontraindikation für Perflutren, einschließlich Personen mit familiärer oder persönlicher Vorgeschichte von QT-Verlängerung oder Einnahme von Begleitmedikamenten, von denen bekannt ist, dass sie eine QTc-Verlängerung verursachen, wie Cisaprid, Erythromycin, trizyklische Antidepressiva, Antiarrhythmika der Klassen IA und III und einige Antipsychotika wie Haloperidol, Droperidol, Quetiapin, Thioridazin, Ziprasidon .
• Schwere Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)
• Vorgeschichte von Blutgerinnungsstörungen, Koagulopathie
• Schwer eingeschränkte Nierenfunktion mit geschätzter glomerulärer Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 m2 und/oder auf Dialyse