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Häufigkeit und Dauer unbeabsichtigter Neuromodulationseffekte nach Lungenvenenisolierung bei Patienten mit Vorhofflimmern. (UNCOVER-PVI)

23. Dezember 2022 aktualisiert von: Krystian Josiak, 4th Military Hospital

Häufigkeit und Dauer unbeabsichtigter Neuromodulationseffekte nach Lungenvenenisolierung bei Patienten mit Vorhofflimmern. (UNCOVER-PVI)

Die Pulmonalvenenisolation (PVI) ist eine bewährte, hocheffiziente Behandlung von Vorhofflimmern (AF). Durchgeführt unter anderem mittels Kryoablation, Pulsfeldablation (PFA) oder Radiofrequenz (RF)-Ablation. Es hat sich gezeigt, dass seine Wirksamkeit signifikant steigt, wenn das PVI-Verfahren mit einer Cardioneuroablation (CNA) kombiniert wird. Das vegetative Nervensystem – Gangliengeflechte (GP), das Ziel des CNA, sind die Enden des Vagusnervs und befinden sich in der Nähe der Ostien der Lungenvenen. Orte, die in vielen Fällen während der PVI unbeabsichtigt beschädigt werden. Unterschiedliche Verletzungsgrade des Hausarztes während der PVI weisen darauf hin, dass die Gruppe der Patienten, die sich einer PVI unterziehen, in dieser Hinsicht heterogen ist und die Wirksamkeit der PVI variieren kann. Die Beschädigung der Vagusnervenenden während der CNA hebt ihre Aktivität auf oder modifiziert sie, was sich in der Beschleunigung des Sinusrhythmus und der erhöhten atrioventrikulären Leitungseffizienz manifestiert. Unbeabsichtigte CNA wird nicht bei jedem PVI-Verfahren beobachtet. Die Schwere des unbeabsichtigten CNA-Effekts und seine Dauer variieren ebenfalls.

DIE STUDIENZIELE:

  1. Häufigkeit des unbeabsichtigten Auftretens von CNA während PVI
  2. Dauereffekt von CNA nach unbeabsichtigter CNA
  3. Bewertung der Beziehung zwischen den verschiedenen Energiearten - Kryo, gepulstes Feld) und HF mit dem unbeabsichtigten Auftreten von CNA-Frequenzen und Haltbarkeitseffekten
  4. Klinische Signifikanzbewertung der neuen Bewertungsmethode der CNA-Effektivität mit der Messung der cSNRT und der Sinusrate nach ihrer Rückkehr, gemessen vor und nach PVI
  5. Bewertung der klinischen Bedeutung für die CNA-Bewertung der elektrophysiologischen Parameter der AV-Knoten-Leitungseffizienz, wie PQ-Intervall, AH-Intervall, HV-Intervall und Wenckebach-Punkt. Parameter werden vor und nach PVI untersucht.
  6. PVI-Wirksamkeitsbewertung bei der AF- und Sick-Sinus-Syndrom-Behandlung, insbesondere bei Ausschluss der Indikationen zur PM-Implantation (Sinusbradykardie, AV-Überleitungsstörungen)
  7. Bewertung der Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus nach PVI mit unbeabsichtigter CNA und ohne unbeabsichtigte CNA
  8. Bewertung der ventrikulären Frequenzkontrolle während der AF-Belastung nach unbeabsichtigter CNA
  9. Die Suche nach neuen Parametern, die die Wirksamkeit und den Grad der CNA bewerten, wie z. B. die Änderung der SR-Frequenz nach ihrer Rückkehr, kann sich als hilfreich erweisen und eine Resignation ermöglichen oder die Verwendung des komplizierten Protokolls der extrakardialen Vagusganglienstimulation (ECVS) als erheblich reduzieren Methode zur Überprüfung der Wirksamkeit CNAs.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie, die Patienten mit paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern einschließen wird, die gemäß den Richtlinien der European Society of Cardiology für PVI qualifiziert sind. Lungenvenen werden mit drei Arten von Energien isoliert: Kryo, gepulstes Feld und HF. Die Studiengruppe besteht aus vier Untergruppen:

  1. Patienten, die sich einer Kryoablation von Lungenvenen mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern unterziehen, mit andauerndem Vorhofflimmern während der Ablation
  2. Patienten, die sich einer Kryoablation von Lungenvenen mit paroxysmalem Vorhofflimmern unterziehen, im Sinusrhythmus während des Eingriffs
  3. Patienten, die sich einer Pulmonalvenenisolation mit PFA unterziehen, mit paroxysmalem Vorhofflimmern, während des Eingriffs im Sinusrhythmus
  4. Patienten, die sich einer HF-Ablation der Lungenvenen unter Verwendung eines elektroanatomischen Systems mit paroxysmalem AF unterziehen, im Sinusrhythmus während des Eingriffs

Die Wirkung einer unbeabsichtigten Neuromodulation wird auf der Grundlage des Folgenden bewertet:

  1. EKG-Holter-Überwachung vor und nach dem Eingriff in allen Gruppen
  2. In EPS bewertete Parameter vor und nach dem Verfahren in den Gruppen 2, 3 und 4.

Die Langzeitwirkung der Neuromodulation und ihre Auswirkungen auf die Aufrechterhaltung des Sinusrhythmus werden anhand der folgenden Punkte bewertet:

  1. Die Holter-EKG-Überwachung in den Gruppen 2, 3 und 4.
  2. Das Interview in allen Gruppen nach drei Monaten Beobachtung.

PROTOKOLLSTUDIE:

GRUPPE 1:

  1. Holter-EKG vor PVI
  2. Holter-EKG nach PVI
  3. Befragung nach dreimonatiger Beobachtung.

GRUPPEN 2,3 UND 4:

  1. Holter-EKG vor PVI
  2. EPS vor PVI
  3. EPS nach PVI
  4. Holter-EKG vor PVI
  5. Holter-EKG nach drei bis sechs Monaten Beobachtung
  6. Befragung nach dreimonatiger Beobachtung.

Alle gemessenen Parameter sowie demografische und klinische Daten werden in der Studiendatenbank erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Przemysław Skoczyński, PhD
  • Telefonnummer: +48602753043
  • E-Mail: przeskocz@tlen.pl

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Polen
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 50-981
        • Rekrutierung
        • 4th Military Hospital, Cardiology Department
        • Unterermittler:
          • Bartosz Biel, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Przemysław Skoczyński, PhD
        • Unterermittler:
          • Bruno Hrymniak, MD
        • Unterermittler:
          • Bartosz Skonieczny, MD
        • Unterermittler:
          • Krystian Josiak, PhD
        • Unterermittler:
          • Dorota Zyśko, Profesor
        • Unterermittler:
          • Dariusz Jagielski, PhD
    • Śląskie
      • Dąbrowa Górnicza, Śląskie, Polen, 41-300
        • Rekrutierung
        • Polish-American Heart Clinics Cardiovascular Center in Dąbrowa Górnicza, American Heart of Poland Group
        • Kontakt:
          • Sebastian Stec, PhD
          • Telefonnummer: +48600298022
          • E-Mail: smstec@wp.pl
        • Hauptermittler:
          • Sebastian Stec, PhD
        • Unterermittler:
          • Antoni Wileczek, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studiengruppe wird aus Patienten im Alter von 18-85 Jahren bestehen. Bei paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern. Qualifiziert für PVI nach den Richtlinien der European Society of Cardiology.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund von paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern für eine PVI qualifiziert sind.
  • Unterschriebene und datierte schriftliche Einverständniserklärung vor der Zulassung zur Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Jeder wurde einer Herzablation unterzogen.
  • Eine Geschichte der Herzchirurgie.
  • Schwangerschaft.
  • Erkrankungen des vegetativen Nervensystems.
  • Änderung des Herzrhythmus während der PVI, ohne Umstellung auf den primären Rhythmus am Ende des Eingriffs.
  • Herzschrittmacher während der Holter-EKG-Überwachung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten, die sich einer Kryoablation von Lungenvenen mit paroxysmalem oder anhaltendem Vorhofflimmern unterziehen, mit andauerndem Vorhofflimmern während der Ablation.
Verfahren: Ablation – pulmonale Venenisolation – Kryoablation
Die Pulmonalvenenisolation ist die elektrische Isolierung der Pulmonalvenen vom linken Vorhof. Sie kann mit der Kryoablationstechnik durchgeführt werden. Das Verfahren beginnt mit einem venösen Zugang durch die Oberschenkelvene, durch die Katheter und Elektroden eingeführt werden. Dann wird der linke Vorhof durch eine transseptale Punktion erreicht und die Lungenvenen werden mit einem Kryoablationsballon isoliert. Kryoablationsverfahren werden unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Der Eingriff wird unter Röntgendurchleuchtung durchgeführt.
Verfahren: Elektrophysiologische Studie (EPS)

In der elektrophysiologischen Studie (EPS) werden elektrophysiologische Parameter wie die Erholungszeit des Sinusrhythmus (SNRT), Wenckebach-Punkt, AH- und HV-Intervalle gemessen. Die Untersuchung beginnt mit einem venösen Zugang über die Oberschenkelvene. Dann werden diagnostische Elektroden in den rechten Vorhof, die rechte Herzkammer und den Koronarsinus eingeführt, mit denen elektrophysiologische Tests durchgeführt werden. Die SNRT wird nach 60 Sekunden atrialer Stimulation mit einem 600-ms-Zyklus gemessen. Der Wencjabach-Punkt wird durch Stimulation im inkrementellen Protokoll bestimmt. AV- und HV-Intervalle werden während des Sinusrhythmus mit einer auf dem His-Bündel platzierten Elektrode gemessen. EPS wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt. EPS wird sowohl vor als auch nach der Pulmonalvenenisolierung durchgeführt. Bei Patienten mit Vorhofflimmern wird während der Ablation nur das HV-Intervall gemessen.

Der Eingriff wird unter Röntgendurchleuchtung durchgeführt.

Diagnosetest: Holter-EKG
Holter-EKG ist eine nicht-invasive 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung mit einem tragbaren Rekorder und Elektroden, die auf der Brust des Patienten platziert werden. Das Holter-EKG wird dreimal durchgeführt: am Tag vor und am ersten Tag nach der Isolierung der Lungenvenen und nach 3 Monaten Beobachtung.
Sonstiges: Fragebogen
Die Umfrage wird nach 3-monatiger Beobachtung durchgeführt und umfasst Fragen zur Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Vorhofflimmern, Herzklopfen und Änderungen der Pharmakotherapie.
Gruppe 2
Patienten, die sich einer Kryoablation von Lungenvenen mit paroxysmalem Vorhofflimmern unterziehen, im Sinusrhythmus während des Eingriffs.
Verfahren: Ablation – pulmonale Venenisolation – Kryoablation
Die Pulmonalvenenisolation ist die elektrische Isolierung der Pulmonalvenen vom linken Vorhof. Sie kann mit der Kryoablationstechnik durchgeführt werden. Das Verfahren beginnt mit einem venösen Zugang durch die Oberschenkelvene, durch die Katheter und Elektroden eingeführt werden. Dann wird der linke Vorhof durch eine transseptale Punktion erreicht und die Lungenvenen werden mit einem Kryoablationsballon isoliert. Kryoablationsverfahren werden unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Der Eingriff wird unter Röntgendurchleuchtung durchgeführt.
Verfahren: Elektrophysiologische Studie (EPS)

In der elektrophysiologischen Studie (EPS) werden elektrophysiologische Parameter wie die Erholungszeit des Sinusrhythmus (SNRT), Wenckebach-Punkt, AH- und HV-Intervalle gemessen. Die Untersuchung beginnt mit einem venösen Zugang über die Oberschenkelvene. Dann werden diagnostische Elektroden in den rechten Vorhof, die rechte Herzkammer und den Koronarsinus eingeführt, mit denen elektrophysiologische Tests durchgeführt werden. Die SNRT wird nach 60 Sekunden atrialer Stimulation mit einem 600-ms-Zyklus gemessen. Der Wencjabach-Punkt wird durch Stimulation im inkrementellen Protokoll bestimmt. AV- und HV-Intervalle werden während des Sinusrhythmus mit einer auf dem His-Bündel platzierten Elektrode gemessen. EPS wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt. EPS wird sowohl vor als auch nach der Pulmonalvenenisolierung durchgeführt. Bei Patienten mit Vorhofflimmern wird während der Ablation nur das HV-Intervall gemessen.

Der Eingriff wird unter Röntgendurchleuchtung durchgeführt.

Diagnosetest: Holter-EKG
Holter-EKG ist eine nicht-invasive 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung mit einem tragbaren Rekorder und Elektroden, die auf der Brust des Patienten platziert werden. Das Holter-EKG wird dreimal durchgeführt: am Tag vor und am ersten Tag nach der Isolierung der Lungenvenen und nach 3 Monaten Beobachtung.
Sonstiges: Fragebogen
Die Umfrage wird nach 3-monatiger Beobachtung durchgeführt und umfasst Fragen zur Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Vorhofflimmern, Herzklopfen und Änderungen der Pharmakotherapie.
Gruppe 3
Patienten, die sich einer Pulmonalvenenisolation mit PFA unterziehen, mit paroxysmalem Vorhofflimmern, während des Eingriffs im Sinusrhythmus.
Verfahren: Elektrophysiologische Studie (EPS)

In der elektrophysiologischen Studie (EPS) werden elektrophysiologische Parameter wie die Erholungszeit des Sinusrhythmus (SNRT), Wenckebach-Punkt, AH- und HV-Intervalle gemessen. Die Untersuchung beginnt mit einem venösen Zugang über die Oberschenkelvene. Dann werden diagnostische Elektroden in den rechten Vorhof, die rechte Herzkammer und den Koronarsinus eingeführt, mit denen elektrophysiologische Tests durchgeführt werden. Die SNRT wird nach 60 Sekunden atrialer Stimulation mit einem 600-ms-Zyklus gemessen. Der Wencjabach-Punkt wird durch Stimulation im inkrementellen Protokoll bestimmt. AV- und HV-Intervalle werden während des Sinusrhythmus mit einer auf dem His-Bündel platzierten Elektrode gemessen. EPS wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt. EPS wird sowohl vor als auch nach der Pulmonalvenenisolierung durchgeführt. Bei Patienten mit Vorhofflimmern wird während der Ablation nur das HV-Intervall gemessen.

Der Eingriff wird unter Röntgendurchleuchtung durchgeführt.

Diagnosetest: Holter-EKG
Holter-EKG ist eine nicht-invasive 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung mit einem tragbaren Rekorder und Elektroden, die auf der Brust des Patienten platziert werden. Das Holter-EKG wird dreimal durchgeführt: am Tag vor und am ersten Tag nach der Isolierung der Lungenvenen und nach 3 Monaten Beobachtung.
Sonstiges: Fragebogen
Die Umfrage wird nach 3-monatiger Beobachtung durchgeführt und umfasst Fragen zur Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Vorhofflimmern, Herzklopfen und Änderungen der Pharmakotherapie.
Verfahren: Ablation- Lungenvenenisolation- gepulste Feldablation (PFA)
Die Pulmonalvenenisolation ist die elektrische Isolierung der Pulmonalvenen vom linken Vorhof. Sie kann mit der gepulsten Feldablationstechnik (PFA) durchgeführt werden. Das Verfahren beginnt mit einem venösen Zugang durch die Oberschenkelvene, durch die Katheter und Elektroden eingeführt werden. Dann wird der linke Vorhof durch eine transseptale Punktion erreicht und die Lungenvenen werden mit einer PFA-Elektrode isoliert. PFA-Verfahren werden unter Vollnarkose durchgeführt. Der Eingriff wird unter Röntgendurchleuchtung durchgeführt.
Gruppe 4
Patienten, die sich einer HF-Ablation der Lungenvenen unter Verwendung eines elektroanatomischen Systems mit paroxysmalem AF unterziehen, im Sinusrhythmus während des Eingriffs.
Verfahren: Elektrophysiologische Studie (EPS)

In der elektrophysiologischen Studie (EPS) werden elektrophysiologische Parameter wie die Erholungszeit des Sinusrhythmus (SNRT), Wenckebach-Punkt, AH- und HV-Intervalle gemessen. Die Untersuchung beginnt mit einem venösen Zugang über die Oberschenkelvene. Dann werden diagnostische Elektroden in den rechten Vorhof, die rechte Herzkammer und den Koronarsinus eingeführt, mit denen elektrophysiologische Tests durchgeführt werden. Die SNRT wird nach 60 Sekunden atrialer Stimulation mit einem 600-ms-Zyklus gemessen. Der Wencjabach-Punkt wird durch Stimulation im inkrementellen Protokoll bestimmt. AV- und HV-Intervalle werden während des Sinusrhythmus mit einer auf dem His-Bündel platzierten Elektrode gemessen. EPS wird unter örtlicher Betäubung durchgeführt. EPS wird sowohl vor als auch nach der Pulmonalvenenisolierung durchgeführt. Bei Patienten mit Vorhofflimmern wird während der Ablation nur das HV-Intervall gemessen.

Der Eingriff wird unter Röntgendurchleuchtung durchgeführt.

Diagnosetest: Holter-EKG
Holter-EKG ist eine nicht-invasive 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung mit einem tragbaren Rekorder und Elektroden, die auf der Brust des Patienten platziert werden. Das Holter-EKG wird dreimal durchgeführt: am Tag vor und am ersten Tag nach der Isolierung der Lungenvenen und nach 3 Monaten Beobachtung.
Sonstiges: Fragebogen
Die Umfrage wird nach 3-monatiger Beobachtung durchgeführt und umfasst Fragen zur Anzahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund von Vorhofflimmern, Herzklopfen und Änderungen der Pharmakotherapie.
Verfahren: Ablation – Lungenvenenisolation – Radiofrequenzablation (RF)
Die Pulmonalvenenisolation ist die elektrische Isolierung der Pulmonalvenen vom linken Vorhof. Sie kann mit der Radiofrequenzablationstechnik (RF) durchgeführt werden. Das Verfahren beginnt mit einem venösen Zugang durch die Oberschenkelvene, durch die Katheter und Elektroden eingeführt werden. Dann wird der linke Vorhof durch eine transseptale Punktion erreicht und die Lungenvenen werden mit einer HF-Elektrode isoliert. RF-Verfahren werden unter örtlicher Betäubung durchgeführt. Der Eingriff wird unter Röntgendurchleuchtung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschleunigung und Aufrechterhaltung eines schnelleren Sinusrhythmus nach PVI
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Basierend auf EPS vor und nach PVI und Holter-EKG vor und nach PVI und nach 3 Monaten Nachbeobachtung.
3 Monate Nachsorge
Verbesserung der AV-Überleitungseffizienz und ihrer Haltbarkeit nach PVI
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Basierend auf EPS vor und nach PVI und Holter-EKG vor und nach PVI und nach 3 Monaten Nachbeobachtung.
3 Monate Nachsorge
Wiederauftreten von Vorhofflimmern während des Beobachtungszeitraums.
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Basierend auf Holter-EKG und Umfrage nach 3 Monaten Nachbeobachtung.
3 Monate Nachsorge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten von Vorhofflimmern mit der Notwendigkeit, die Dosen von Medikamenten zur Herzfrequenzkontrolle zu erhöhen.
Zeitfenster: 3 Monate Nachsorge
Basierend auf einer Umfrage nach 3 Monaten Nachbeobachtung.
3 Monate Nachsorge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

4th Military Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCOVER-PVI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden in einer Datenbank gesammelt, auf die nur die genannten Forscher zugreifen können.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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