Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tahattoman neuromodulaatiovaikutusten ilmaantuvuus ja kesto keuhkolaskimon eristämisen jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä. (UNCOVER-PVI)

perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Krystian Josiak, 4th Military Hospital

Tahattoman neuromodulaatiovaikutusten ilmaantuvuus ja kesto keuhkolaskimon eristämisen jälkeen potilailla, joilla on eteisvärinä. (UNCOVER-PVI)

Keuhkolaskimon eristäminen (PVI) on todistetusti tehokas eteisvärinän (AF) hoito. Suoritetaan mm. kryoablaatiolla, pulssikenttäablaatiolla (PFA) tai radiotaajuisella (RF) ablaatiolla. On osoitettu, että sen tehokkuus paranee merkittävästi, kun PVI-menettely yhdistetään kardioeuroablaatioon (CNA). Autonominen hermosto - ganglionoidut pleksit (GP), CNA:n kohde, ovat emättimen hermon päätteitä ja sijaitsevat ostian keuhkolaskimoiden läheisyydessä. Paikat, jotka monissa tapauksissa vahingossa vahingoittuvat PVI:n aikana. Eriasteiset vammat yleislääkärille PVI:n aikana osoittavat, että PVI:tä saavien potilasryhmä on tässä suhteessa heterogeeninen ja PVI:n tehokkuus voi vaihdella. Vagaalisten hermopäätteiden vaurio CNA:n aikana poistaa tai muuttaa sen toimintaa, mikä ilmenee sinusrytmin kiihtymisenä ja eteiskammioiden johtumistehokkuuden lisääntymisenä. Tahatonta CNA:ta ei havaita jokaisessa PVI-toimenpiteessä. Myös tahattoman CNA-vaikutuksen vakavuus ja kesto vaihtelevat.

TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:

  1. Tahattoman CNA:n esiintymistiheys PVI:n aikana
  2. CNA:n kestovaikutus tahattoman CNA:n jälkeen
  3. Erilaisten energiatyyppien - kryo, pulssikenttä) ja RF:n välisen suhteen arviointi tahattoman CNA-taajuuden ja kestävyysvaikutuksen kanssa
  4. Uuden CNA:n tehokkuuden arviointimenetelmän kliininen merkitys mittaamalla cSNRT ja sinustaajuus sen palautumisen jälkeen, mitattuna ennen ja jälkeen PVI:n
  5. Kliinisen merkityksen arviointi AV-solmun johtumistehokkuuden sähköfysiologisten parametrien, kuten PQ-välin, AH-välin, HV-välin ja Wenckebachin pisteen, CNA-arvioinnissa. Parametrit tutkitaan ennen ja jälkeen PVI:n.
  6. PVI-tehokkuuden arviointi AF- ja sairaan poskiontelooireyhtymän hoidossa, erityisesti eliminoimalla PM-implantaation indikaatiot (sinusbradykardia, AV-johtumishäiriöt)
  7. Arvio sinusrytmin ylläpidosta PVI:n jälkeen tahattoman CNA:n kanssa ja ilman tahatonta CNA:ta
  8. Kammionopeuden säätelyn arviointi AF-taakan aikana tahattoman CNA:n jälkeen
  9. Uusien CNA:n tehokkuutta ja astetta arvioivien parametrien etsiminen, kuten muutos SR-taajuudessa sen palaamisen jälkeen, voi osoittautua hyödylliseksi ja mahdollistaa luopumisen tai vähentää merkittävästi monimutkaisen ekstrakardiaalisen vagaalisen ganglion stimulaation (ECVS) käyttöä. menetelmä CNA:iden tehokkuuden tarkistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus-, prospektiivinen, havainnollinen tutkimus, joka sisältää potilaita, joilla on kohtauksellista tai jatkuvaa eteisvärinää ja jotka on hyväksytty PVI:hen European Society of Cardiology -ohjeistuksen mukaan. Keuhkolaskimot eristetään kolmella energialla: kryo, pulssikenttä ja RF. Tutkimusryhmä koostuu neljästä alaryhmästä:

  1. Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoiden kryoablaatio paroksismaalisella tai jatkuvalla AF:llä ja jatkuvalla AF:llä ablaation aikana
  2. Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoiden kryoablaatio kohtauksellisella AF:llä sinusrytmissä toimenpiteen aikana
  3. Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoiden eristys PFA:lla ja kohtauksellisella AF:llä sinusrytmissä toimenpiteen aikana
  4. Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoiden RF-ablaatio käyttäen elektroanatomista järjestelmää, jossa on paroksismaalinen AF, sinusrytmissä toimenpiteen aikana

Tahattoman neuromodulaation vaikutusta arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella:

  1. EKG Holter -seuranta suoritettu ennen toimenpidettä ja sen jälkeen kaikissa ryhmissä
  2. EPS:ssä arvioidut parametrit ennen ja jälkeen toimenpiteen ryhmissä 2,3 ja 4.

Neuromodulaation pitkän aikavälin vaikutusta ja sen vaikutusta sinusrytmin ylläpitämiseen arvioidaan seuraavien seikkojen perusteella:

  1. Holterin EKG-valvonta ryhmissä 2, 3 ja 4.
  2. Haastattelu kaikissa ryhmissä kolmen kuukauden tarkkailun jälkeen.

PROTOKOLLATUTKIMUS:

RYHMÄ 1:

  1. Holter-EKG ennen PVI:tä
  2. Holterin EKG PVI:n jälkeen
  3. Tutkimus kolmen kuukauden tarkkailun jälkeen.

RYHMÄT 2,3 JA 4:

  1. Holter-EKG ennen PVI:tä
  2. EPS ennen PVI:tä
  3. EPS PVI:n jälkeen
  4. Holter-EKG ennen PVI:tä
  5. Holter-EKG 3-6 kuukauden tarkkailun jälkeen
  6. Tutkimus kolmen kuukauden tarkkailun jälkeen.

Kaikki mitatut parametrit sekä demografiset ja kliiniset tiedot tallennetaan tutkimustietokantaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Przemysław Skoczyński, PhD
  • Puhelinnumero: +48602753043
  • Sähköposti: przeskocz@tlen.pl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Puola
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 50-981
        • Rekrytointi
        • 4th Military Hospital, Cardiology Department
        • Alatutkija:
          • Bartosz Biel, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Przemysław Skoczyński, PhD
          • Puhelinnumero: +48602753043
          • Sähköposti: przeskocz@tlen.pl
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Przemysław Skoczyński, PhD
        • Alatutkija:
          • Bruno Hrymniak, MD
        • Alatutkija:
          • Bartosz Skonieczny, MD
        • Alatutkija:
          • Krystian Josiak, PhD
        • Alatutkija:
          • Dorota Zyśko, Profesor
        • Alatutkija:
          • Dariusz Jagielski, PhD
    • Śląskie
      • Dąbrowa Górnicza, Śląskie, Puola, 41-300
        • Rekrytointi
        • Polish-American Heart Clinics Cardiovascular Center in Dąbrowa Górnicza, American Heart of Poland Group
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sebastian Stec, PhD
          • Puhelinnumero: +48600298022
          • Sähköposti: smstec@wp.pl
        • Päätutkija:
          • Sebastian Stec, PhD
        • Alatutkija:
          • Antoni Wileczek, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusryhmä koostuu 18-85-vuotiaista potilaista. Kohtauksinen tai jatkuva eteisvärinä. PVI-kelpoinen European Society of Cardiology -yhdistyksen ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat PVI:n kohtauksellisen tai jatkuvan eteisvärinän vuoksi.
  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen oikeudenkäyntiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikille on tehty sydänablaatio.
  • Sydänkirurgian historia.
  • Raskaus.
  • Autonomiseen hermostoon vaikuttavat sairaudet.
  • Muutos sydämen rytmissä PVI:n aikana ilman muuntamista ensisijaiseen rytmiin toimenpiteen lopussa.
  • Sydämen tahdistus Holter-EKG-valvonnan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoiden kryoablaatio, jossa on kohtauksellinen tai jatkuva AF ja jatkuva AF ablaation aikana.
Menettely: ablaatio - keuhkojen turha eristys - krioablaatio
Keuhkolaskimon eristys on keuhkolaskimoiden sähköinen eristäminen vasemmasta eteisestä. Se voidaan suorittaa kryoablaatiotekniikalla. Toimenpide alkaa laskimopääsyllä reisilaskimon kautta, jonka kautta katetrit ja elektrodit asetetaan. Sitten vasempaan eteiseen päästään transseptaalisen puhkaisun kautta ja keuhkolaskimot eristetään kryoablaatiopallolla. Kryoablaatiotoimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa. Toimenpide suoritetaan röntgenfluoroskopialla.
Menettely: Elektrofysiologinen tutkimus (EPS)

Sähköfysiologisessa tutkimuksessa (EPS) mitataan sähköfysiologisia parametreja, kuten sinusrytmin palautumisaika (SNRT), Wenckebachin piste, AH- ja HV-välit. Tutkimus alkaa laskimopääsyllä reisilaskimon kautta. Sitten diagnostiset elektrodit asetetaan oikeaan eteiseen, oikeaan kammioon ja sepelvaltimoonteloon, joilla suoritetaan sähköfysiologiset testit. SNRT mitataan 60 sekunnin eteistahdistuksen jälkeen 600 ms:n jaksolla. Wencjabach-piste määritetään stimulaatiolla inkrementaalisessa protokollassa. AV- ja HV-välit mitataan sinusrytmin aikana käyttämällä His-nippuun asetettua elektrodia. EPS tehdään paikallispuudutuksessa. EPS tehdään sekä ennen keuhkolaskimoeristystä että sen jälkeen. Potilailla, joilla on eteisvärinä, ablaation aikana mitataan vain HV-väli.

Toimenpide suoritetaan röntgenfluoroskopialla.

Diagnostinen testi: Holterin EKG
Holteri-EKG on 24 tunnin ei-invasiivinen EKG-tallennus, jossa käytetään kannettavaa tallenninta ja potilaan rintakehään asetettuja elektrodeja. Holter-EKG tehdään kolme kertaa: keuhkolaskimoiden eristämistä edeltävänä päivänä ja ensimmäisenä päivänä sen jälkeen sekä 3 kuukauden tarkkailun jälkeen.
Muut: Kyselylomake
Kysely suoritetaan 3 kuukauden havainnoinnin jälkeen ja se sisältää kysymyksiä eteisvärinästä, sydämentykytyksestä ja lääkehoidon muutoksista johtuvien sairaalahoitojen määrästä.
Ryhmä 2
Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoiden kryoablaatio kohtauksellisella AF:llä sinusrytmissä toimenpiteen aikana.
Menettely: ablaatio - keuhkojen turha eristys - krioablaatio
Keuhkolaskimon eristys on keuhkolaskimoiden sähköinen eristäminen vasemmasta eteisestä. Se voidaan suorittaa kryoablaatiotekniikalla. Toimenpide alkaa laskimopääsyllä reisilaskimon kautta, jonka kautta katetrit ja elektrodit asetetaan. Sitten vasempaan eteiseen päästään transseptaalisen puhkaisun kautta ja keuhkolaskimot eristetään kryoablaatiopallolla. Kryoablaatiotoimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa. Toimenpide suoritetaan röntgenfluoroskopialla.
Menettely: Elektrofysiologinen tutkimus (EPS)

Sähköfysiologisessa tutkimuksessa (EPS) mitataan sähköfysiologisia parametreja, kuten sinusrytmin palautumisaika (SNRT), Wenckebachin piste, AH- ja HV-välit. Tutkimus alkaa laskimopääsyllä reisilaskimon kautta. Sitten diagnostiset elektrodit asetetaan oikeaan eteiseen, oikeaan kammioon ja sepelvaltimoonteloon, joilla suoritetaan sähköfysiologiset testit. SNRT mitataan 60 sekunnin eteistahdistuksen jälkeen 600 ms:n jaksolla. Wencjabach-piste määritetään stimulaatiolla inkrementaalisessa protokollassa. AV- ja HV-välit mitataan sinusrytmin aikana käyttämällä His-nippuun asetettua elektrodia. EPS tehdään paikallispuudutuksessa. EPS tehdään sekä ennen keuhkolaskimoeristystä että sen jälkeen. Potilailla, joilla on eteisvärinä, ablaation aikana mitataan vain HV-väli.

Toimenpide suoritetaan röntgenfluoroskopialla.

Diagnostinen testi: Holterin EKG
Holteri-EKG on 24 tunnin ei-invasiivinen EKG-tallennus, jossa käytetään kannettavaa tallenninta ja potilaan rintakehään asetettuja elektrodeja. Holter-EKG tehdään kolme kertaa: keuhkolaskimoiden eristämistä edeltävänä päivänä ja ensimmäisenä päivänä sen jälkeen sekä 3 kuukauden tarkkailun jälkeen.
Muut: Kyselylomake
Kysely suoritetaan 3 kuukauden havainnoinnin jälkeen ja se sisältää kysymyksiä eteisvärinästä, sydämentykytyksestä ja lääkehoidon muutoksista johtuvien sairaalahoitojen määrästä.
Ryhmä 3
Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoiden eristys PFA:lla ja kohtauksellisella AF:llä sinusrytmissä toimenpiteen aikana.
Menettely: Elektrofysiologinen tutkimus (EPS)

Sähköfysiologisessa tutkimuksessa (EPS) mitataan sähköfysiologisia parametreja, kuten sinusrytmin palautumisaika (SNRT), Wenckebachin piste, AH- ja HV-välit. Tutkimus alkaa laskimopääsyllä reisilaskimon kautta. Sitten diagnostiset elektrodit asetetaan oikeaan eteiseen, oikeaan kammioon ja sepelvaltimoonteloon, joilla suoritetaan sähköfysiologiset testit. SNRT mitataan 60 sekunnin eteistahdistuksen jälkeen 600 ms:n jaksolla. Wencjabach-piste määritetään stimulaatiolla inkrementaalisessa protokollassa. AV- ja HV-välit mitataan sinusrytmin aikana käyttämällä His-nippuun asetettua elektrodia. EPS tehdään paikallispuudutuksessa. EPS tehdään sekä ennen keuhkolaskimoeristystä että sen jälkeen. Potilailla, joilla on eteisvärinä, ablaation aikana mitataan vain HV-väli.

Toimenpide suoritetaan röntgenfluoroskopialla.

Diagnostinen testi: Holterin EKG
Holteri-EKG on 24 tunnin ei-invasiivinen EKG-tallennus, jossa käytetään kannettavaa tallenninta ja potilaan rintakehään asetettuja elektrodeja. Holter-EKG tehdään kolme kertaa: keuhkolaskimoiden eristämistä edeltävänä päivänä ja ensimmäisenä päivänä sen jälkeen sekä 3 kuukauden tarkkailun jälkeen.
Muut: Kyselylomake
Kysely suoritetaan 3 kuukauden havainnoinnin jälkeen ja se sisältää kysymyksiä eteisvärinästä, sydämentykytyksestä ja lääkehoidon muutoksista johtuvien sairaalahoitojen määrästä.
Menettely: ablaatio - pulmonaalinen turha eristys - pulssikenttäablaatio (PFA)
Keuhkolaskimon eristys on keuhkolaskimoiden sähköinen eristäminen vasemmasta eteisestä. Se voidaan suorittaa pulssikenttäablaatio (PFA) -tekniikalla. Toimenpide alkaa laskimopääsyllä reisilaskimon kautta, jonka kautta katetrit ja elektrodit asetetaan. Sitten vasempaan eteiseen päästään transseptaalisen puhkaisun kautta ja keuhkolaskimot eristetään PFA-elektrodilla. PFA-toimenpiteet suoritetaan yleisanestesiassa. Toimenpide suoritetaan röntgenfluoroskopialla.
Ryhmä 4
Potilaat, joille tehdään keuhkolaskimoiden RF-ablaatio käyttämällä elektroanatomista järjestelmää, jossa on kohtauksellinen AF, sinusrytmissä toimenpiteen aikana.
Menettely: Elektrofysiologinen tutkimus (EPS)

Sähköfysiologisessa tutkimuksessa (EPS) mitataan sähköfysiologisia parametreja, kuten sinusrytmin palautumisaika (SNRT), Wenckebachin piste, AH- ja HV-välit. Tutkimus alkaa laskimopääsyllä reisilaskimon kautta. Sitten diagnostiset elektrodit asetetaan oikeaan eteiseen, oikeaan kammioon ja sepelvaltimoonteloon, joilla suoritetaan sähköfysiologiset testit. SNRT mitataan 60 sekunnin eteistahdistuksen jälkeen 600 ms:n jaksolla. Wencjabach-piste määritetään stimulaatiolla inkrementaalisessa protokollassa. AV- ja HV-välit mitataan sinusrytmin aikana käyttämällä His-nippuun asetettua elektrodia. EPS tehdään paikallispuudutuksessa. EPS tehdään sekä ennen keuhkolaskimoeristystä että sen jälkeen. Potilailla, joilla on eteisvärinä, ablaation aikana mitataan vain HV-väli.

Toimenpide suoritetaan röntgenfluoroskopialla.

Diagnostinen testi: Holterin EKG
Holteri-EKG on 24 tunnin ei-invasiivinen EKG-tallennus, jossa käytetään kannettavaa tallenninta ja potilaan rintakehään asetettuja elektrodeja. Holter-EKG tehdään kolme kertaa: keuhkolaskimoiden eristämistä edeltävänä päivänä ja ensimmäisenä päivänä sen jälkeen sekä 3 kuukauden tarkkailun jälkeen.
Muut: Kyselylomake
Kysely suoritetaan 3 kuukauden havainnoinnin jälkeen ja se sisältää kysymyksiä eteisvärinästä, sydämentykytyksestä ja lääkehoidon muutoksista johtuvien sairaalahoitojen määrästä.
Menettely: ablaatio - keuhkojen turha eristys - radiotaajuinen ablaatio (RF)
Keuhkolaskimon eristys on keuhkolaskimoiden sähköinen eristäminen vasemmasta eteisestä. Se voidaan suorittaa radiotaajuusablaatio (RF) -tekniikalla. Toimenpide alkaa laskimopääsyllä reisilaskimon kautta, jonka kautta katetrit ja elektrodit asetetaan. Sitten vasempaan eteiseen päästään transseptaalisen puhkaisun kautta ja keuhkolaskimot eristetään RF-elektrodilla. RF-toimenpiteet suoritetaan paikallispuudutuksessa. Toimenpide suoritetaan röntgenfluoroskopialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiihdytetään ja ylläpidetään nopeampaa sinusrytmiä PVI:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantaa
Perustuu EPS:ään ennen ja jälkeen PVI:n ja Holterin EKG:n ennen ja jälkeen PVI:n ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
3 kuukautta seurantaa
AV-johtavuuden tehokkuuden ja kestävyyden parantaminen PVI:n jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantaa
Perustuu EPS:ään ennen ja jälkeen PVI:n ja Holterin EKG:n ennen ja jälkeen PVI:n ja 3 kuukauden seurannan jälkeen.
3 kuukautta seurantaa
AF:n uusiutuminen havaintojakson aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantaa
Perustuu Holterin EKG:hen ja kyselyyn 3 kuukauden seurannan jälkeen.
3 kuukautta seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AF:n uusiutuminen ja tarve lisätä sykettä säätelevien lääkkeiden annoksia.
Aikaikkuna: 3 kuukautta seurantaa
Perustuu kyselyyn 3 kuukauden seurannan jälkeen.
3 kuukautta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

4th Military Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 23. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UNCOVER-PVI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot kerätään tietokantaan, joka on vain nimettyjen tutkijoiden käytettävissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa