Gleichzeitiges und adjuvantes Nimotuzumab kombiniert mit Induktionschemotherapie plus Chemoradiation bei Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 bis 70.
2. Pathologischer Typ: nicht verhornendes Karzinom (Kriterien der Weltgesundheitsorganisation).
3. Diagnostiziert mit LANPC (Stadium III-IV, außer bei Patienten mit T3N0)) gemäß dem klinischen Staging-System der 8. Ausgabe des American Joint Committee on Cancer [AJCC]/Union for International Cancer Control [UICC].
4. ECOG-Leistungsbewertung: 0 bis 1.
5. Primäre Läsionen können messbar sein.
6. Angemessene Markfunktion: Neutrozytenzahl ≥ 1,5 × 10e9 / L, Hämoglobin ≥90 g/L und Thrombozytenzahl ≥100×10e9/L.
7. Alanin-Aminotransferase (ALT)/Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Kreatinin-Clearance-Rate ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel).
8. Die Patienten müssen ihre Einverständniserklärung unterschreiben und bereit und in der Lage sein, die im Forschungsplan festgelegten Anforderungen an Besuche, Behandlungen, Labortests und andere Forschungsanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

1. Primäre Läsionen oder Lymphknoten wurden operiert (mit Ausnahme der Operation zur Biopsie).
2. Frühere Behandlung mit anderen monoklonalen Anti-EGFR-Antikörpern; Vorherige Chemotherapie oder Immunisierungstherapie.
3. Anderer bösartiger Tumor.
4. Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb von 1 Monat.
5. Vorgeschichte einer schweren Lungen- oder Herzerkrankung.
6. Schwangere oder stillende Frauen und Frauen, die sich geweigert haben, Verhütungsmittel anzuwenden.
7. Drogenmissbrauch oder Alkoholabhängigkeit.
8. Vorgeschichte einer schweren Allergie oder Allergie.
9. Verweigert oder kann Einverständniserklärung nicht unterschreiben.
10. Andere Patienten, die vom Prüfarzt als nicht für die Studie geeignet erachtet werden.