Studie zu Nimotuzumab zur Behandlung von Darmkrebs

Einschlusskriterien:

• Unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung, bevor Sie eines der spezifischen Verfahren der Studie durchführen.
• ECOG-Leistungsstatus 0-2.
• Alter > 18, beide Geschlechter.
• Pathologisch bestätigter metastasierter Darmkrebs oder lokal fortgeschrittener inoperabler Darmkrebs oder postoperatives Rezidiv und Metastasierung des Darmkrebses
• Krankheitsverlauf nach Erhalt von Oxaliplatin ± Fluorouracil in der Erstlinientherapie
• Mindestens 1 messbare Läsion (längster Durchmesser ≥ 1 cm mittels Spiral-Computertomographie (CT) oder MRT)
• Lebenserwartung mehr als 3 Monate.
• K-ras ist ein Wildtyp
• Anwendung einer wirksamen Verhütungsmethode bei Patientinnen beiderlei Geschlechts, wenn das Risiko einer Empfängnis und/oder Schwangerschaft besteht.
• Lebermetastasen, Läsionen, die kleiner als 50 % der Leber sind; Lungenmetastasen, Läsionen, die kleiner als 30 % der Lunge sind
• Hämoglobin ≥ 90 g/L, Granulozyten ≥ 1,5 × 109/L, Leukozyten ≥ 3 × 109/L, Thrombozytenzahl ≥ 100 × 109/L
• TBIL ≤ 1,5 x ULN, ALK ≤ 2,5 x ULN oder ≤ 5 ULN (Lebermetastasierung), AST und ALT ≤ 2,5 x ULN oder ≤ 5 ULN (Lebermetastasierung), Kreatinin ≤ 1,5 x ULN
• Keine Hirnmetastasen

Ausschlusskriterien:

• Vorherige Strahlentherapie bei Läsionen innerhalb von drei Monaten
• Andere Erstlinien-Chemotherapie außer Oxaliplatin ± Fluorouracil
• Erhielt eine andere Behandlung mit monoklonalen Anti-EGFR-Antikörpern
• Vollständiger oder unvollständiger Darmverschluss
• Teilnahme an anderen interventionellen klinischen Studien innerhalb eines Monats
• Psychiatrische Erkrankungen beeinträchtigten die kognitiven Fähigkeiten, einschließlich Hirnmetastasen
• Die periphere Neuropathie-Läsion ist größer als das Stadium I
• Schwere Allergie oder Allergie in der Vorgeschichte
• Schwangere oder stillende Frauen
• Patienten mit einer schweren Lungen- oder Hörerkrankung in der Vorgeschichte
• Anderer bösartiger Tumor