Rolle des Axumin-PET-Scans bei Keimzelltumoren (TESTPET)
5. August 2025 aktualisiert von: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center
Anti-1-amino-3-18F-fluorcyclobutan-1-carbonsäure (Axumin) Positronenemissionstomographie/Computertomographie vor der retroperitonealen Lymphknotendissektion bei Hodenkrebs
Die Ermittler werden Axumin PET/CT verwenden, um mit den Bildgebungsmodalitäten zu helfen, um das Vorhandensein einer okkulten retroperitonealen Erkrankung zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher zielen darauf ab, eine prospektive Studie mit Anti-18F-FACBC-PET/CT bei Patienten mit NSGCT vor RPLND durchzuführen, entweder in der Primärsituation oder in der Post-Chemotherapie-Umgebung.
Wir werden die histopathologischen Ergebnisse der RPLND-Probe und die klinischen Ergebnisse des Rezidivs während der Nachsorge korrelieren, um die Genauigkeit der Anti-18F-FACBC-PET/CT in diesen Situationen zu ermitteln.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Population wird aus Patienten ausgewählt, die in der Klinik des University of Texas Southwestern Medical Center gesehen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit histologisch bestätigter NSGCT nach Orchiektomie, bei denen eine primäre RPLND oder eine RPLND nach Chemotherapie geplant ist
- Die Patienten müssen über 18 Jahre alt und in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Medizinisch stabil, wie vom Arzt des Patienten beurteilt.
- Die Lebenserwartung muss auf > 6 Monate geschätzt werden.
- Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von 0-3 haben (eingeschränkt auf ECOG-PS 0-2, wenn das Alter >70 Jahre beträgt).
- Der Patient muss für einen 20- bis 30-minütigen PET/CT-Scan ruhig liegen können. Die Patienten werden gefragt, ob sie Probleme oder Probleme mit dem Liegen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf zuvor verabreichte Radiopharmaka mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Anti-18F-FACBC sind NICHT geeignet.
- Patienten mit Leberversagen sind NICHT geeignet.
- Patienten, die sich derzeit einer Chemotherapie oder einer Chemotherapie innerhalb von zwei Wochen nach einem Anti-18F-FACBC-PET/CT-Scan unterziehen, sind NICHT teilnahmeberechtigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Axumin-PET-Scan
Es wird nur ein Arm ausgewertet – der Arm, der einen PET-Scan erhält
|
PET-Scan vor RPLND
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Leistungsmerkmale des Axumin-PET-Scans bei Patienten, die sich einer retroperitonealen Lymphknotendissektion unterziehen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Untersuchen Sie die Genauigkeit von Anti-18F-FACBC-PET/CT in Korrelation mit histopathologischen Ergebnissen
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2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Genitale Neubildungen, männlich
- Urogenitale Neoplasmen
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- Hodenkrankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 032017-051
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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