Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Rolle des Axumin-PET-Scans bei Keimzelltumoren (TESTPET)

5. August 2025 aktualisiert von: yair lotan, University of Texas Southwestern Medical Center

Anti-1-amino-3-18F-fluorcyclobutan-1-carbonsäure (Axumin) Positronenemissionstomographie/Computertomographie vor der retroperitonealen Lymphknotendissektion bei Hodenkrebs

Die Ermittler werden Axumin PET/CT verwenden, um mit den Bildgebungsmodalitäten zu helfen, um das Vorhandensein einer okkulten retroperitonealen Erkrankung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher zielen darauf ab, eine prospektive Studie mit Anti-18F-FACBC-PET/CT bei Patienten mit NSGCT vor RPLND durchzuführen, entweder in der Primärsituation oder in der Post-Chemotherapie-Umgebung. Wir werden die histopathologischen Ergebnisse der RPLND-Probe und die klinischen Ergebnisse des Rezidivs während der Nachsorge korrelieren, um die Genauigkeit der Anti-18F-FACBC-PET/CT in diesen Situationen zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Population wird aus Patienten ausgewählt, die in der Klinik des University of Texas Southwestern Medical Center gesehen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit histologisch bestätigter NSGCT nach Orchiektomie, bei denen eine primäre RPLND oder eine RPLND nach Chemotherapie geplant ist
  • Die Patienten müssen über 18 Jahre alt und in der Lage und bereit sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Medizinisch stabil, wie vom Arzt des Patienten beurteilt.
  • Die Lebenserwartung muss auf > 6 Monate geschätzt werden.
  • Die Patienten müssen einen ECOG-Leistungsstatus von 0-3 haben (eingeschränkt auf ECOG-PS 0-2, wenn das Alter >70 Jahre beträgt).
  • Der Patient muss für einen 20- bis 30-minütigen PET/CT-Scan ruhig liegen können. Die Patienten werden gefragt, ob sie Probleme oder Probleme mit dem Liegen haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannten allergischen oder Überempfindlichkeitsreaktionen auf zuvor verabreichte Radiopharmaka mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Anti-18F-FACBC sind NICHT geeignet.
  • Patienten mit Leberversagen sind NICHT geeignet.
  • Patienten, die sich derzeit einer Chemotherapie oder einer Chemotherapie innerhalb von zwei Wochen nach einem Anti-18F-FACBC-PET/CT-Scan unterziehen, sind NICHT teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Axumin-PET-Scan
Es wird nur ein Arm ausgewertet – der Arm, der einen PET-Scan erhält
Arzneimittel: Axumin-PET-Scan
PET-Scan vor RPLND
Andere Namen:
  • PET-SCAN-ARM

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistungsmerkmale des Axumin-PET-Scans bei Patienten, die sich einer retroperitonealen Lymphknotendissektion unterziehen
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchen Sie die Genauigkeit von Anti-18F-FACBC-PET/CT in Korrelation mit histopathologischen Ergebnissen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Yair Lotan, MD, University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 032017-051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hodenkeimzelltumor

Klinische Studien zur Axumin-PET-Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren