Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mit A2-ESO-1 TCR hergestellte T-Zellen für rezidivierten/refraktären fortgeschrittenen oder metastasierten NY-ESO-1-Überexpressions-positiven dreifach negativen Brustkrebs

15. Mai 2026 aktualisiert von: University of Southern California

Klinische Phase-Ib-Studie mit autologen Anti-NY-ESO-1-TCR-manipulierten T-Zellen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NY-ESO-1-exprimierendem dreifach negativem Brustkrebs

In dieser Phase-Ib-Studie werden die Sicherheit, Nebenwirkungen und die beste Dosis von durch den Anti-HLA-A2/NY-ESO-1-T-Zellrezeptor (TCR) transduzierten autologen T-Lymphozyten (A2-ESO-1 TCR-T-Zellen) bei der Behandlung getestet Patienten mit NY-ESO-1-Überexpression-positivem dreifach negativem Brustkrebs (TNBC), der nach einer Phase der Besserung wieder aufgetreten ist (rezidiviert/rezidivierend) oder der nicht auf die Behandlung anspricht (refraktär) und der sich möglicherweise von dort aus ausgebreitet hat, wo er zuerst aufgetreten ist begonnen (primärer Ort), in umliegendes Gewebe, Lymphknoten (fortgeschritten) oder an andere Stellen im Körper (metastasierend). NY-ESO-1 ist ein Antigen, das auf der Oberfläche vieler verschiedener Arten von Tumorzellen, einschließlich TNBC, vorkommt. Antigene ermöglichen es Immunzellen, in den Körper eindringende Keimzellen zu erkennen und abzutöten. Allerdings ist es für Immunzellen schwieriger, Antigene auf Tumorzellen zu erkennen. T-Zellen sind eine besondere Art von Immunzellen im Blut. Diese T-Zellen können darauf trainiert werden, das NY-ESO-1-Antigen auf Tumorzellen zu erkennen, was es den T-Zellen ermöglicht, diese Tumorzellen anzugreifen und abzutöten. Bei den A2-ESO-1-TCR-T-Zellen handelt es sich um T-Zellen, die durch einen Prozess namens Leukapherese aus dem Blut des Patienten entfernt und dann im Labor verändert wurden, um NY-ESO-1 auf Tumorzellen zu erkennen. Wenn sie dem Patienten zurückgegeben werden, finden und greifen diese A2-ESO-1-TCR-T-Zellen Tumorzellen an, die NY-ESO-1 exprimieren. Chemotherapeutika wie Cyclophosphamid und Fludarabin wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, ihre Teilung verhindern oder ihre Ausbreitung verhindern. Sie werden vor den T-Zellen verabreicht, um eine optimale Aktivität der A2-ESO-1-TCR-T-Zellen zu unterstützen. IL-2 (Aldesleukin) gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Zytokine bekannt sind. Es handelt sich um eine künstliche Version eines natürlich vorkommenden Proteins, das den Körper dazu anregt, andere Chemikalien zu produzieren, die die Fähigkeit des Körpers zur Krebsbekämpfung erhöhen. A2-ESO-1-TCR-T-Zellen können bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC, der NY-ESO-1 überexprimiert, möglicherweise mehr Tumorzellen abtöten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Zur Bestimmung der maximal tolerierten Dosis (MTD) von Anti-HLA-A2/NY-ESO-1 TCR-transduzierten autologen T-Lymphozyten (A2-ESO-1 TCR-manipulierte T-Zellen) bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem lokal fortgeschrittenem oder metastasierter TNBC, der NY-ESO-1 unter Verwendung des Bayes'schen optimalen Intervalls (BOIN) überexprimiert.

II. Bestimmung der dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs) von A2-ESO-1 TCR-manipulierten T-Zellen bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem TNBC, der NY-ESO-1 überexprimiert, gemäß den Common Terminology Criteria des National Cancer Institute für unerwünschte Ereignisse (NCI CTCAE) Version (v)5.0.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewertung der Antitumoraktivität von A2-ESO-1-TCR-manipulierten T-Zellen, bewertet anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1.

II. Um die immunologische Aktivität (d. h. Persistenz, Funktion) von A2-ESO-1-TCR-technisch veränderten T-Zellen zu bewerten.

EXPLORATORISCHES ZIEL:

I. Bewertung der korrelativen Marker von A2-ESO-1-TCR-technisch veränderten T-Zellen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf PD-L1-Expression und Immunzellpopulationen wie regulatorische T-Zellen (Tregs) und tumorassoziierte Makrophagen (TAMs).

ÜBERBLICK: Dies ist eine Dosis-Eskalationsstudie an A2-ESO-1-TCR-T-Zellen.

Die Patienten werden am Tag -28 einer Leukapherese unterzogen und erhalten dann an den Tagen -7 und -6 über 1 Stunde intravenös (IV) Cyclophosphamid (IV), gefolgt von Fludarabin IV über 30 Minuten an den Tagen -5 bis -1. Die Patienten erhalten dann A2-ESO-1 TCR-T-Zellen IV über 30 Minuten am Tag 0, gefolgt von Aldesleukin IV über 15 Minuten an den Tagen 0 bis 2. Während der gesamten Studie werden den Patienten außerdem Blutproben entnommen und Computertomographie (CT)-Scans durchgeführt. Darüber hinaus können sich Patientinnen bei der Vorsorgeuntersuchung und Nachuntersuchung einer Brustbiopsie, einer Mammographie, einer Brust-Magnetresonanztomographie (MRT) und einer Brustultraschalluntersuchung (US) sowie bei der Vorsorgeuntersuchung einer Echokardiographie (ECHO) oder einem Multi-Gated-Acquisition-Scan (MUGA) unterziehen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach 3, 6 und 12 Monaten und dann jährlich für bis zu 15 Jahre oder bis zum Fortschreiten der Krankheit, zum freiwilligen Studienabbruch oder zum Studienabbruch, je nachdem, was zuerst eintritt, nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daphne Stewart, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter >= 18 Jahre

  • Histologisch bestätigter fortgeschrittener oder metastasierter TNBC, der unter zwei oder mehr Standardtherapielinien, einschließlich Immun-Checkpoint-Inhibitoren, Chemotherapie, Trastuzumab Deruxtecan (TDX-d) und Poly-ADP-Ribose-Polymerase (PARP)-Inhibitoren, einen Rückfall erlitten hat oder auf diese nicht anspricht angegeben, aber weniger als 4 Linien der Gesamttherapien. TNBC ist definiert als Östrogenrezeptor (ER) und Progesteronrezeptor-negativ (< 10 % immunhistochemische [IHC]-Färbung) und HER2-negativ (IHC 1+ oder 0 UND/ODER In-situ-Hybridisierung negativ, basierend auf:

    • Durchschnittliche Einzelsonden-Kopienzahl von HER2 < 4,0 Signale/Zelle
    • Dual-Sonde-HER2/CEP17-Verhältnis < 2,0 mit einer durchschnittlichen HER2-Kopienzahl < 4,0 Signale/Zelle)
  • HLA-A2+ und tumorale Überexpression von NY-ESO-1 (2 bis 3+ IHC-Färbung in > 50 % der Zellen)
  • Sie haben eine messbare Krankheit basierend auf RECIST 1.1
  • Lebenserwartung >= 6 Monate
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 oder 1
  • Hämoglobin >= 9,0 g/dl (Transfusionen erlaubt)
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1500/mm^3
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3
  • Kreatinin (Cr) < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) und Cr-Clearance (CrCl) >= 50 ml/min nach Cockcroft und Gault
  • Alanin-Transaminase (ALT) und Aspartat-Transaminase (AST) < 2 x ULN (Patienten mit Lebermetastasen, deren ALT/AST < 5 x ULN sind, sind zur Aufnahme berechtigt)
  • Bilirubin < 2 x ULN
  • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) > 2500/µL und < 15000/µL
  • Lymphozytenzahl >= 500/ul
  • Herzauswurffraktion >= 50 %
  • Negativer Serumschwangerschaftstest (humanes Choriongonadotropin [Beta-hCG]) innerhalb von 7 Tagen nach Tag 0 (Leukapherese) für Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP). WOCBP muss bereit sein, im Verlauf der Studie bis 90 Tage nach der A2-ESO-1-TCR-manipulierten T-Zell-Infusion eine hochwirksame Verhütungsmethode anzuwenden
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben
  • Bereit, Biopsiegewebe und Blutproben gemäß den Anforderungen der Studie bereitzustellen

Ausschlusskriterien:

  • Strahlentherapie, Chemotherapie oder nicht-zytotoxisches Prüfpräparat innerhalb von 2 Wochen nach Tag 0 (Leukapherese)
  • Sie haben innerhalb der letzten 4 Monate Cyclophosphamid erhalten
  • Hinweise auf eine Herzerkrankung der Klasse III oder höher der New York Heart Association
  • Vorgeschichte von Myokardinfarkt, Schlaganfall, ventrikulärer Arrhythmie oder symptomatischer Erregungsleitungsstörung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Vorgeschichte einer angeborenen QT-Verlängerung
  • Absolutes QT-Intervall von > 470 ms bei Vorhandensein von > 4,0 mEq/L Kalium und > 1,8 mg/dL Magnesium
  • Hirn- oder leptomeningeale Metastasen
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Cyclophosphamid, Fludarabin oder deren Bestandteilen
  • Alkoholische Lebererkrankung oder andere Lebererkrankung mit Ausnahme von Lebermetastasen
  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen, Geschwüren oder Perforationen
  • Alle schweren und/oder unkontrollierten medizinischen Zustände oder andere Zustände, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten, wie z. B. eine stark beeinträchtigte Lungenfunktion, jede aktive (akute oder chronische) oder unkontrollierte Infektion/Störung und nicht bösartige medizinische Erkrankungen, die unkontrolliert sind oder deren Die Kontrolle könnte durch die Studienbehandlung gefährdet sein
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die mit dem Immunsystem interagieren oder dieses beeinträchtigen, wie z. B. Steroiddosen > 10 mg/Tag Prednison oder Äquivalent täglich innerhalb von 2 Wochen vor der Leukapherese
  • Vorgeschichte einer Immunschwächekrankheit oder einer Autoimmunerkrankung
  • Gleichzeitige Anwendung von Komplementär- oder Alternativmedikamenten
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Vorherige größere Operationen, die eine Vollnarkose erfordern, müssen mindestens 4 Wochen vor der Leukapherese abgeschlossen sein, und Operationen, die eine Lokalanästhesie erfordern (mit Ausnahme der Entnahme von Studiengewebeproben), müssen mindestens 2 Wochen vor der Leukapherese abgeschlossen sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (A2-ESO-1 TCR-T-Zellen)
Die Patienten werden am Tag -28 einer Leukapherese unterzogen und erhalten dann an den Tagen -7 und -6 über 1 Stunde Cyclophosphamid IV, gefolgt von Fludarabin IV über 30 Minuten an den Tagen -5 bis -1. Die Patienten erhalten dann A2-ESO-1-TCR-T-Zellen IV über 30 Minuten am Tag 0, gefolgt von Aldesleukin IV über 15 Minuten an den Tagen 0 bis 2. Während der gesamten Studie werden den Patienten außerdem Blutproben und CT-Scans entnommen. Darüber hinaus können sich Patientinnen bei der Vorsorgeuntersuchung und Nachuntersuchung einer Brustbiopsie, einer Mammographie, einer Brust-MRT und einer Brust-US-Untersuchung sowie bei der Vorsorgeuntersuchung einer ECHO- oder MUGA-Untersuchung unterziehen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Unterziehen Sie sich einer Blutentnahme
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Arzneimittel: Fludarabin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Fluradosa
Verfahren: Leukapherese
Unterziehe dich einer Leukapherese
Andere Namen:
  • Leukozytopherese
  • Therapeutische Leukopherese
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
Biologisch: Aldesleukin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Proleukin
  • 125-L-Serin-2-133-Interleukin 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinantes menschliches IL-2
  • Rekombinantes menschliches Interleukin-2
Verfahren: Echokardiographie
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
  • EG
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehe dich einem MUGA-Scan
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
Biologisch: Anti-HLA-A2/NY-ESO-1 TCR-transduzierte autologe T-Lymphozyten
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Anti-HLA-A2/NY-ESO1 TCR-transduzierte autologe T-Zellen
  • Autologe Anti-HLA-A2/NY-ESO1 TCR-transduzierte T-Lymphozyten
  • Autologe HLA-A2/NY-ESO-1-spezifische TCR-Gen-transduzierte T-Lymphozyten
Verfahren: Biopsie
Unterziehen Sie sich einer Biopsie des Brusttumors
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Machen Sie eine Brust-MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
Verfahren: Mammographie
Machen Sie eine Mammographie
Verfahren: Ultraschallbildgebung
Unterziehen Sie sich einer Ultraschalluntersuchung der Brust
Andere Namen:
  • Ultraschall
  • 2-dimensionale Graustufen-Ultraschallbildgebung
  • 2-dimensionale Ultraschallbildgebung
  • 2D-US
  • Ultraschall-Test
  • Ultraschall, Medizin
  • UNS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximum tolerated dose (MTD) of anti-HLA-A2/NY-ESO-1 T-cell receptor (TCR)-transduced autologous T lymphocytes (A2-ESO-1 TCR-engineered T cells)
Zeitfenster: Up to 6 weeks after A2-ESO-1 TCR-engineered T cell infusion
Will employ the Bayesian optimal interval to find the MTD.
Up to 6 weeks after A2-ESO-1 TCR-engineered T cell infusion
Incidence of dose-limiting toxicities
Zeitfenster: Up to 6 weeks after A2 ESO-1 TCR-engineered T cell infusion
Defined as any treatment-related death or any greater than or equal to grade 3 adverse event (AE) as assessed by the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0.
Up to 6 weeks after A2 ESO-1 TCR-engineered T cell infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antitumoraktivität
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Die Antitumoraktivität wird anhand von RECIST 1.1 bewertet. Vollständige Remission (CR) = Verschwinden aller Zielläsionen, Teilremission (PR) = mindestens 30 %ige Abnahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen, unter Verwendung der Basisliniensumme des längsten Durchmessers als Referenz, Stabile Erkrankung (SD) = Weder ausreichende Schrumpfung, um sich für PR zu qualifizieren, noch ausreichende Zunahme, um sich für Progressive Disease (PD) zu qualifizieren, unter Verwendung der kleinsten Summe des längsten Durchmessers seit Behandlungsbeginn als Referenz, PD = Mindestens eine ≥20 %ige Zunahme der Summe der längsten Abmessungen des Ziels Läsionen, die als Referenz die kleinste Summe der längsten seit Beginn der Behandlung aufgezeichneten Dimensionen verwenden, oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen. Neben der relativen Steigerung von 20 % muss die Summe auch eine absolute Steigerung von mindestens 5 mm aufweisen.
Vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung der PD-1-Expression auf T-Zellen
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Die PD-1-Expressionsniveaus auf T-Zellen werden überwacht. Biomarkermessungen nach der Behandlung werden mit den Werten vor der Behandlung unter Verwendung eines einseitigen gepaarten T-Tests und eines nichtparametrischen Wilcoxon-Signed-Rank-Tests verglichen.
Vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung in NY-ESO-1-spezifischen TCR-manipulierten T-Zellen
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Die Konzentrationen NY-ESO-1-spezifischer TCR-technisch hergestellter T-Zellen werden überwacht, um festzustellen, ob diese T-Zellen persistent sind. Biomarkermessungen nach der Behandlung werden mit den Werten vor der Behandlung unter Verwendung eines einseitigen gepaarten T-Tests und eines nichtparametrischen Wilcoxon-Signed-Rank-Tests verglichen.
Vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Veränderung regulatorischer T-Zellen (Treg)
Zeitfenster: Vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung
Da NY-ESO-1-spezifische TCR-manipulierte CD4+-T-Zellen in Treg-Zellen differenzieren können, werden die Treg-Zellenspiegel überwacht. Biomarkermessungen nach der Behandlung werden mit den Werten vor der Behandlung unter Verwendung eines einseitigen gepaarten T-Tests und eines nichtparametrischen Wilcoxon-Signed-Rank-Tests verglichen.
Vor der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Daphne Stewart, MD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1B-23-1 (Andere Kennung: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2023-04697 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sammlung von Bioproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren