Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A2-ESO-1 TCR-suunnitellut T-solut uusiutuneeseen/refraktatiiviseen, edenneeseen tai metastaattiseen NY-ESO-1-yliekspressioon positiiviseen kolminkertaisesti negatiiviseen rintasyöpään

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Southern California

Ib-vaiheen kliininen tutkimus autologisista anti-NY-ESO-1 TCR-muokattuista T-soluista potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen NY-ESO-1:tä ilmentävä kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä

Tämä vaiheen Ib tutkimus testaa anti-HLA-A2/NY-ESO-1 T-solureseptorin (TCR) transdusoimien autologisten T-lymfosyyttien (A2-ESO-1 TCR-T-solut) turvallisuutta, sivuvaikutuksia ja parasta annosta potilaat, joilla on NY-ESO-1-yliekspressiopositiivinen kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä (TNBC), joka on uusiutunut paranemisjakson jälkeen (relapsoitunut/uistunut) tai joka ei reagoi hoitoon (refraktiivinen) ja joka on saattanut levitä sieltä, missä se ensin alkanut (ensisijainen kohta) läheiseen kudokseen, imusolmukkeisiin (edennyt) tai muihin kehon kohtiin (metastaattinen). NY-ESO-1 on antigeeni, joka löytyy monien erityyppisten kasvainsolujen pinnasta, mukaan lukien TNBC. Antigeenit antavat immuunisoluille mahdollisuuden tunnistaa ja tappaa elimistöön tunkeutuvia sukusoluja, mutta immuunisolujen on vaikeampaa tunnistaa antigeenejä kasvainsoluissa. T-solut ovat erityinen immuunisolutyyppi veressä. Nämä T-solut voidaan kouluttaa tunnistamaan NY-ESO-1-antigeeni kasvainsoluissa, jolloin T-solut voivat hyökätä noihin kasvainsoluihin ja tappaa ne. A2-ESO-1 TCR-T-solut ovat T-soluja, jotka on poistettu potilaan verestä leukafereesiksi kutsutulla prosessilla ja sitten muutettu laboratoriossa tunnistamaan NY-ESO-1 kasvainsoluista. Kun nämä A2-ESO-1 TCR-T-solut palautetaan potilaalle, ne löytävät ja hyökkäävät kasvainsoluja, jotka ilmentävät NY-ESO-1:tä. Kemoterapialääkkeet, kuten syklofosfamidi ja fludarabiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Ne annetaan ennen T-soluja A2-ESO-1 TCR-T-solujen optimaalisen aktiivisuuden tukemiseksi. IL-2 (aldesleukiini) kuuluu lääkeryhmään, joka tunnetaan sytokiineina. Se on ihmisen valmistama versio luonnollisesta proteiinista, joka stimuloi kehoa tuottamaan muita kemikaaleja, jotka lisäävät kehon kykyä taistella syöpää vastaan. A2-ESO-1 TCR-T-solut voivat tappaa enemmän kasvainsoluja potilailla, joilla on uusiutuva tai refraktiivinen pitkälle edennyt tai metastaattinen TNBC, joka yli-ilmentää NY-ESO-1:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Määrittää anti-HLA-A2/NY-ESO-1 TCR-transdusoitujen autologisten T-lymfosyyttien (A2-ESO-1 TCR-muokatut T-solut) suurimman siedetyn annoksen (MTD) potilailla, joilla on uusiutunut/refraktorinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen TNBC, joka yli-ilmentää NY-ESO-1:tä käyttämällä Bayesin optimaalisen intervallin (BOIN) mallia.

II. Määrittää A2-ESO-1:n TCR-muokattujen T-solujen annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT:t) potilailla, joilla on uusiutunut/refraktiivinen paikallisesti edennyt tai metastaattinen TNBC, joka yli-ilmentää NY-ESO-1:tä, National Cancer Instituten yleisten terminologiakriteerien mukaan arvioituna. haittatapahtumia varten (NCI CTCAE) versio (v)5.0.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida A2-ESO-1 TCR-muokattujen T-solujen kasvainten vastainen aktiivisuus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereillä (RECIST) arvioituna 1.1.

II. A2-ESO-1 TCR-muokattujen T-solujen immunologisen aktiivisuuden (eli pysyvyyden, toiminnan) arvioimiseksi.

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Arvioida A2-ESO-1 TCR-muokattujen T-solujen korrelatiivisia markkereita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, PD-L1:n ilmentyminen ja immuunisolupopulaatiot, kuten säätelevät T-solut (Tregs) ja kasvaimeen liittyvät makrofagit (TAM:t).

YHTEENVETO: Tämä on A2-ESO-1 TCR-T-solujen annos-eskalaatiotutkimus.

Potilaat saavat leukafereesin päivänä -28 ja saavat sitten syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) 1 tunnin ajan päivinä -7 ja -6, minkä jälkeen fludarabiini IV 30 minuutin ajan päivinä -5 - -1. Tämän jälkeen potilaat saavat A2-ESO-1 TCR-T-soluja IV 30 minuutin ajan päivänä 0 ja sen jälkeen aldesleukiini IV 15 minuutin ajan päivinä 0-2. Potilaille tehdään myös verinäytteiden kerääminen ja tietokonetomografia (CT) skannaukset koko tutkimuksen ajan. Lisäksi potilaille voidaan tehdä rintojen biopsia, mammografia, rintojen magneettikuvaus (MRI) ja rintojen ultraääni (US) seulonnan ja seurannan yhteydessä sekä kaikukardiografia (ECHO) tai moniporttikuvaus (MUGA) seulonnassa.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden välein ja sen jälkeen vuosittain enintään 15 vuoden ajan tai kunnes sairaus etenee, tutkimus peruutetaan vapaaehtoisesti tai lopetetaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daphne Stewart, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen yli 18 vuotta

  • Histologisesti vahvistetut pitkälle edenneet tai metastaattiset TNBC:t, jotka ovat uusiutuneet kahdelle tai useammalle tavalliselle hoitolinjalle, mukaan lukien immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät, kemoterapia, trastutsumabiderukstekaani (TDX-d) ja poly-ADP-riboosipolymeraasin (PARP) estäjät, tai ovat resistenttejä niille. indikoituja, mutta alle 4 riviä kokonaishoitoja. TNBC määritellään estrogeenireseptori (ER) ja progesteronireseptori negatiiviseksi (< 10 % immunohistokemiallinen [IHC]-värjäys) ja HER2-negatiiviseksi (IHC 1+ tai 0 JA/TAI in situ -hybridisaationegatiiviseksi perustuen:

    • Yhden koettimen keskimääräinen HER2-kopioluku < 4,0 signaalia/solu
    • Kahden koettimen HER2/CEP17-suhde < 2,0 ja keskimääräinen HER2-kopioluku < 4,0 signaalia/solu)
  • HLA-A2+ ja NY-ESO-1:n kasvainyliekspressio (2-3+ IHC-värjäytyminen > 50 %:ssa soluista)
  • Sinulla on mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n perusteella
  • Elinajanodote >= 6 kuukautta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1
  • Hemoglobiini >= 9,0 g/dl (siirrot sallittu)
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
  • Kreatiniini (Cr) < 2 x normaalin yläraja (ULN) ja Cr-puhdistuma (CrCl) >= 50 ml/min Cockcroftin ja Gaultin mukaan
  • Alaniinitransaminaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) < 2 x ULN (potilaat, joilla on maksametastaaseja, joiden ALAT/ASAT on < 5 x ULN, voidaan ottaa mukaan)
  • Bilirubiini < 2 x ULN
  • Valkosolujen (WBC) määrä > 2500/ul ja < 15000/ul
  • Lymfosyyttien määrä >= 500/ul
  • Sydämen ejektiofraktio >= 50 %
  • Negatiivinen seerumin raskaustesti (ihmisen koriongonadotropiini [beta-hCG]) 7 päivän sisällä päivästä 0 (leukafereesi) hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP). WOCBP:n on oltava valmis käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana 90 päivän ajan A2-ESO-1 TCR-muokatun T-soluinfuusion jälkeen
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen
  • Valmis toimittamaan biopsiakudoksia ja verinäytteitä tutkimuksen edellyttämällä tavalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Sädehoito, kemoterapia tai ei-sytotoksinen tutkimusaine 2 viikon sisällä päivästä 0 (leukafereesi)
  • Sai syklofosfamidia viimeisten 4 kuukauden aikana
  • Todisteet New York Heart Associationin luokan III tai sitä suuremmasta sydänsairaudesta
  • Sydäninfarkti, aivohalvaus, kammion rytmihäiriö tai oireinen johtumishäiriö viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Synnynnäinen QT-ajan pidentyminen historiassa
  • Absoluuttinen QT-aika > 470 ms, kun läsnä on > 4,0 mekv/l kaliumia ja > 1,8 mg/dl magnesiumia
  • Aivo- tai leptomeningeaaliset etäpesäkkeet
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Yliherkkyys tai intoleranssi syklofosfamidille, fludarabiinille tai niiden komponenteille
  • Alkoholiperäinen maksasairaus tai muu maksasairaus, lukuun ottamatta maksametastaaseja
  • Aiempi maha-suolikanavan verenvuoto, haavauma tai perforaatio
  • Kaikki vakavat ja/tai hallitsemattomat sairaudet tai muut tilat, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen osallistumiseen, kuten vakavasti heikentynyt keuhkojen toiminta, mikä tahansa aktiivinen (akuutti tai krooninen) tai hallitsematon infektio/häiriöt ja ei-pahanlaatuiset lääketieteelliset sairaudet, jotka ovat hallitsemattomia tai joiden tutkimushoito voi vaarantaa kontrollin
  • Immuunijärjestelmän kanssa vuorovaikutuksessa tai sitä heikentävien lääkkeiden nykyinen käyttö, kuten steroidiannokset > 10 mg/vrk prednisonia tai vastaava päivittäin 2 viikon sisällä ennen leukafereesia
  • Aiemmin immuunikato- tai autoimmuunisairaus
  • Minkä tahansa täydentävän tai vaihtoehtoisen lääkkeen samanaikainen käyttö
  • Ei halua tai pysty noudattamaan tutkimusprotokollaa
  • Aikaisempi yleisanestesiaa vaativa suuri leikkaus on suoritettava vähintään 4 viikkoa ennen leukafereesia ja paikallispuudutusta vaativa leikkaus (lukuun ottamatta tutkimuskudosnäytteiden ottoa) vähintään 2 viikkoa ennen leukafereesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (A2-ESO-1 TCR-T-solut)
Potilaille tehdään leukafereesi päivänä -28, sitten heille annetaan syklofosfamidi IV 1 tunnin ajan päivinä -7 ja -6, minkä jälkeen fludarabiini IV 30 minuutin ajan päivinä -5 - -1. Tämän jälkeen potilaat saavat A2-ESO-1 TCR-T-soluja IV 30 minuutin ajan päivänä 0 ja sen jälkeen aldesleukiini IV 15 minuutin ajan päivinä 0-2. Potilaille tehdään myös verinäytteiden otto ja CT-skannaukset koko tutkimuksen ajan. Lisäksi potilaille voidaan tehdä rintojen biopsia, mammografia, rintojen MRI ja rintojen UA seulonnassa ja seurannassa sekä ECHO tai MUGA seulonnassa.
Menettely: Bionäytekokoelma
Suorita verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Fludarabiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Fluradosa
Menettely: Leukafereesi
Tee leukafereesi
Muut nimet:
  • Leukosytofereesi
  • Terapeuttinen leukofereesi
Menettely: Tietokonetomografia
Suorita CT-skannaus
Muut nimet:
  • CT
  • KISSA
  • Kerroskuvaus
  • Aksiaalinen tietokonetomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia
  • Tietokonetomografia
  • tomografia
  • Tietokoneistettu aksiaalinen tomografia (menettely)
Biologinen: Aldesleukin
Koska IV
Muut nimet:
  • Proleukin
  • 125-L-seriini-2-133-interleukiini 2
  • r-serHuIL-2
  • Rekombinantti ihmisen IL-2
  • Rekombinantti ihmisen interleukiini-2
Menettely: Ekokardiografia
Käy läpi ECHO
Muut nimet:
  • EC
Menettely: Multigated Acquisition Scan
Käy läpi MUGA-skannaus
Muut nimet:
  • Blood Pool Scan
  • Tasapainoradionuklidiangiografia
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklidiventrikulografia
  • RNVG
  • SYMA-skannaus
  • Synkronoitu Multigated Acquisition -skannaus
  • MUGA Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklidiventrikulogrammiskannaus
  • Gated Heart Pool Scan
Biologinen: Anti-HLA-A2/NY-ESO-1 TCR-transdusoidut autologiset T-lymfosyytit
Koska IV
Muut nimet:
  • Anti-HLA-A2/NY-ESO1 TCR-transdusoidut autologiset T-solut
  • Autologiset anti-HLA-A2/NY-ESO1 TCR-transdusoidut T-lymfosyytit
  • Autologiset HLA-A2/NY-ESO-1-spesifiset TCR-geenitransdusoidut T-lymfosyytit
Menettely: Biopsia
Tee biopsia rintakasvaimesta
Muut nimet:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Menettely: Magneettikuvaus
Suorita rintojen MRI
Muut nimet:
  • MRI
  • Magneettinen resonanssi
  • Magneettiresonanssikuvausskannaus
  • Lääketieteellinen kuvantaminen, magneettiresonanssi / ydinmagneettinen resonanssi
  • HERRA
  • MR-kuvaus
  • MRI-skannaus
  • NMR-kuvaus
  • NMRI
  • Ydinmagneettinen resonanssikuvaus
  • Magneettiresonanssikuvaus (menettely)
Menettely: Mammografia
Käy mammografiassa
Menettely: Ultraäänikuvaus
Rintojen ultraäänitutkimus
Muut nimet:
  • Ultraääni
  • 2-ulotteinen harmaasävyinen ultraäänikuvaus
  • 2-ulotteinen ultraäänikuvaus
  • 2D-USA
  • Ultraääni testi
  • Ultraääni, lääketiede
  • MEILLE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin siedetty annos (MTD) anti-HLA-A2/NY-ESO-1 T-solureseptorin (TCR) transdusoimia autologisia T-lymfosyyttejä (A2-ESO-1 TCR-muokattuja T-soluja)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa A2-ESO-1 TCR-muokatun T-soluinfuusion jälkeen
Käyttää Bayesin optimaalista intervallia löytääkseen MTD:n.
Jopa 8 viikkoa A2-ESO-1 TCR-muokatun T-soluinfuusion jälkeen
Annosta rajoittavien toksisuuksien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa A2 ESO-1 TCR-muokatun T-soluinfuusion jälkeen
Määritelty mikä tahansa hoitoon liittyvä kuolema tai mikä tahansa suurempi tai yhtä suuri asteen 3 haittatapahtuma (AE) National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien version 5.0 mukaan arvioituna.
Jopa 8 viikkoa A2 ESO-1 TCR-muokatun T-soluinfuusion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvainten vastainen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Antituumoriaktiivisuus arvioidaan RECIST 1.1:llä. Täydellinen vaste (CR) = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen, osittainen vaste (PR) = vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan summassa, kun vertailuarvona käytetään pisimmän halkaisijan perussummaa, stabiili sairaus (SD) = Ei riittävää kutistumista PR:n kelpuuttamiseksi eikä riittävää lisäystä progressiiviseen sairauteen (PD) käytettäessä pienintä pisintä halkaisijaa hoidon aloittamisen jälkeen vertailuna, PD = Vähintään ≥20 % lisäys kohteen pisimpien mittojen summassa leesiot, joiden vertailuna käytetään pisimpien mittasuhteiden pienintä summaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen, tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista. Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos PD-1:n ilmentymisessä T-soluissa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
PD-1:n ilmentymistasoja T-soluissa seurataan. Hoidon jälkeisiä biomarkkerimittauksia verrataan hoitoa edeltäviin arvoihin käyttämällä yksipuolista parillista t-testiä ja ei-parametrista Wilcoxon signed-rank -testiä.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos NY-ESO-1-spesifisissä TCR-muokattuissa T-soluissa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
NY-ESO-1-spesifisten TCR-muokattujen T-solujen tasoja seurataan sen määrittämiseksi, ovatko nämä T-solut pysyviä. Hoidon jälkeisiä biomarkkerimittauksia verrataan hoitoa edeltäviin arvoihin käyttämällä yksipuolista parillista t-testiä ja ei-parametrista Wilcoxon signed-rank -testiä.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos säätelevissä T-soluissa (Treg)
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen
Koska NY-ESO-1-spesifiset TCR-muokatut CD4+ T-solut voivat erilaistua Treg-soluiksi, Treg-solujen tasoja seurataan. Hoidon jälkeisiä biomarkkerimittauksia verrataan hoitoa edeltäviin arvoihin käyttämällä yksipuolista parillista t-testiä ja ei-parametrista Wilcoxon signed-rank -testiä.
Ennen hoitoa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daphne Stewart, MD, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1B-23-1 (Muu tunniste: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2023-04697 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa