Closed-Loop-SyncHronisierung im Vergleich zur konventionellen Synchronisierung bei spontan atmenden erwachsenen, nicht ivasiven Patienten (CHESTSPAN)

Bei der Studie handelt es sich um eine multizentrische prospektive randomisierte Cross-Over-Studie. Es bewertet die Kompatibilität von Patienten mit dem Gerät, ohne die routinemäßige Behandlung zu ändern. Bei dieser Auswertung werden entweder die vom Arzt eingestellten Werte am Gerät oder die voreingestellten Standardwerte verwendet, um stündliche und 30-minütige PVA-Aufzeichnungen (Patient Ventilator Asynchrony) zu erhalten. Diese Aufzeichnungen werden offline analysiert, um die verwendeten Einstellungen zu identifizieren und die stündlichen und 30-minütigen PVA-Werte zu vergleichen, wenn die Synchronisierung automatisch eingestellt ist. Die Beziehungen und Unterschiede zwischen diesen Werten werden analysiert. Hierzu wird die bereits auf dem Gerät verfügbare IntelliSync+-Option genutzt. Diese Software analysiert kontinuierlich Wellenformsignale, mindestens hundert Mal pro Sekunde. Dies ermöglicht die sofortige Erkennung der Bemühungen des Patienten und die Einleitung von Inspiration und Exspiration in Echtzeit und ersetzt so herkömmliche Triggereinstellungen für Inspiration und Exspiration. Wenn der Patient bereits mit dieser Option synchronisiert ist, kann zum Vergleich auf die herkömmlichen Synchronisierungseinstellungen umgeschaltet werden. Statistische Analysen werden mit der Software SPSS 24.0, JASP, JAMOVI oder R durchgeführt. Zunächst werden alle numerischen und kategorialen Daten mit deskriptiven statistischen Methoden ausgewertet. Die Verteilungen numerischer Variablen werden mithilfe visueller (Histogramme und Wahrscheinlichkeitsdiagramme) und analytischer Methoden (Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk-Tests) untersucht. Als Verteilungsmaße werden der Mittelwert/SD oder der Median/Interquartilbereich (IQR) verwendet. Für den Vergleich numerischer Daten, die einer Normalverteilung folgen, wird der Student-t-Test verwendet, und für nicht normalverteilte Daten werden die Mann-Whitney-U- oder Wilcoxon-Signed-Rank-Tests verwendet. PVA-Werte werden statistisch verglichen. Zur Analyse kategorialer Daten wird der Chi-Quadrat-Test angewendet. Bei Bedarf kann beim Verfassen der Studie auch eine Bayes'sche Analyse verwendet werden. Die erhaltenen Ergebnisse werden von den Forschern interpretiert und berichtet. Ergebnisse mit einem „p“-Wert unter 0,05 werden als statistisch signifikant angesehen.