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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06364163
Wirkung von Heringsölkonzentrat auf die LDL-Cholesterinkonzentration bei Erwachsenen
10. April 2024 aktualisiert von: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Eine Studie über die Auswirkung des Verzehrs eines Heringsölkonzentrats auf die LDL-Cholesterinkonzentration bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Fettleibigkeit
Eine hohe Cholesterinkonzentration ist ein Hauptrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und der Verzehr von Fisch wurde in mehreren Studien mit einem geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Verbindung gebracht.
Die positiven gesundheitlichen Auswirkungen des Verzehrs von Fisch werden traditionell den langkettigen PUFAs (LC-PUFA), EPA (C20:5n-3) und DHA (C22:6n-3) zugeschrieben, allerdings auch dem Verzehr von Fischölen oder -konzentraten mit hohem EPA-Gehalt und der DHA-Gehalt hat keinen Einfluss auf die Cholesterinkonzentration beim Menschen und senkt die Cholesterinkonzentration bei Ratten und Mäusen nur, wenn er in sehr hohen Dosen verabreicht wird.
Fischöle enthalten neben EPA und DHA eine Fülle von Fettsäuren, und in den letzten Jahren wurde der Fokus verstärkt auf die langkettige MUFA (LC-MUFA) Cetoleinsäure (C22:1n-11) gelegt.
Cetolsäure kommt in großen Mengen in Ölen bestimmter Fischarten vor, beispielsweise Hering, der einen relativ geringen Gehalt an EPA und DHA aufweist.
Die Forscher haben kürzlich die verfügbare Literatur zusammengefasst und meta-analysiert, die die Auswirkungen von Diäten untersucht, die Fischöle oder Fischölkonzentrate enthalten, die einen hohen Gehalt an Cetoleinsäure, aber einen geringen oder keinen Gehalt an EPA und DHA auf die Cholesterinkonzentration bei Nagetieren haben, und zeigen, dass dies der Fall ist Cetoleinsäurereiche Fischöle und -konzentrate verhindern eine hohe Cholesterinkonzentration.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Oddrun A Gudbrandsen, PhD
- Telefonnummer: 47 55975553
- E-Mail: nkjgu@uib.no
Studienorte
-
-
-
Bergen, Norwegen
- University of Bergen
-
Kontakt:
- Oddrun A Gudbrandsen, PhD
- Telefonnummer: 47 55975553
- E-Mail: nkjgu@uib.no
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI über 27 kg/m2
- Stabiles Körpergewicht für die letzten 3 Monate
Ausschlusskriterien:
- Allergien gegen Fisch, Milch, Ei, Gluten
- Tabakkonsum (Zigaretten oder Snus)
- Erkrankungen des Herzens, der Darmfunktion, der Nierenfunktion oder der Insulinsekretion
- Verwendung von Medikamenten, die auf den Cholesterin- oder Glukosestoffwechsel abzielen, Bluthochdruck
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Schwanger oder stillend
- Einhaltung einer strengen Diät
- Hatte eine bariatrische Operation
- Kürzlich durchgeführte oder geplante chirurgische Eingriffe
- Hoher Verzehr von Fisch/Meeresfrüchten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Heringsölkonzentrat
Nahrungsergänzungsmittel: Heringsölkonzentrat in Kapseln, 4 g Öl täglich für 8 Wochen
|
Kapseln mit Heringsölkonzentrat, 8 Wochen lang täglich eingenommen.
|
Placebo-Komparator: Kontrollöl
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrollöl in Kapseln, 4 g Öl täglich für 8 Wochen
|
Kapseln mit Kontrollöl, 8 Wochen lang täglich eingenommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Serumkonzentration von LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
LDL-Cholesterin wird in Nüchternserumproben gemessen
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Der prozentuale Körperfettanteil wird mittels Bioimpedanz gemessen
|
8 Wochen
|
Serumkonzentration von HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
HDL-Cholesterin wird in Nüchternserumproben gemessen
|
8 Wochen
|
Serumkonzentration des Gesamtcholesterins
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das Gesamtcholesterin wird in Nüchternserumproben gemessen
|
8 Wochen
|
Serumkonzentrationen von Apolipoproteinen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Lipoproteine werden in Nüchternserumproben gemessen
|
8 Wochen
|
Serumkonzentrationen von Aminosäuremetaboliten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Metaboliten von Aminosäuren werden in Nüchternserumproben gemessen
|
8 Wochen
|
Serumkonzentration von Metaboliten des Ein-Kohlenstoff-Weges
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Metaboliten im Ein-Kohlenstoff-Weg werden in Nüchternserumproben gemessen
|
8 Wochen
|
Fettsäurezusammensetzung in Leukozyten
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Vor der Quantifizierung der Fettsäuren werden Leukozyten aus dem Nüchternserum isoliert
|
8 Wochen
|
Serumkonzentration von Glukose
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Die Glukose wird in Serumproben im nüchternen Zustand gemessen
|
8 Wochen
|
Serumkonzentration von Insulin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Insulin wird in Serum gemessen, das im nüchternen Zustand entnommen wird
|
8 Wochen
|
Urinkonzentrationen von Cystatin C
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Cystatin C wird im Morgenurin als Marker für die Nierenfunktion analysiert
|
8 Wochen
|
Urinkonzentrationen von T-Zell-Immunglobulin Mucin-1 (TIM-1)
Zeitfenster: 8 Wochen
|
T-Zell-Immunglobulin Mucin-1 (TIM-1) wird im Morgenurin als Marker für die Nierenfunktion analysiert
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 697716
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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