Vorhersage der Ergebnisse bei Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz (PrOAF-HF)

Herzinsuffizienz ist eine chronische Erkrankung, von der in Großbritannien eine halbe Million Patienten betroffen sind. Bis zu 40 % der Patienten mit Herzinsuffizienz leiden auch unter Vorhofflimmern. Eine Untergruppe von Patienten mit Vorhofflimmern und Herzinsuffizienz leidet an einer durch Tachykardie verursachten Kardiomyopathie und profitiert von einer deutlichen Verbesserung der linksventrikulären Funktion mit der Wiederherstellung des Sinusrhythmus. Derzeit können diese Patienten nur anhand ihres Ansprechens auf die Behandlung identifiziert werden. Unser Ziel ist es, die Behandlung von AF-HF-Patienten zu verbessern. Wir werden einen robusten Modellierungsrahmen zur Simulation der Herzen von AF-HF-Patienten entwickeln, um das Ansprechen des Patienten auf die Therapie vorherzusagen und auf die Krankengeschichte des Patienten zu schließen. Dieser Modellierungsrahmen ermöglicht die Integration prädiktiver Simulationen in das Design klinischer Studien, bei denen die abgeleitete auslösende Krankheit und die vorhergesagte Reaktion des Patienten auf die Therapie getestet werden, um bei AF-HF-Patienten entweder Frequenz- oder Rhythmuskontrolle auszuwählen.

Das Hauptziel besteht darin, zu testen, ob die Rhythmuskontrolle durch Katheterablation bei Patienten, bei denen entweder die Indexerkrankung unklar ist oder bei denen Vorhofflimmern vor Beginn der Herzinsuffizienz diagnostiziert wurde, die LVEF stärker verbessert als bei Patienten, bei denen Herzinsuffizienz zuerst diagnostiziert wurde und keine Anzeichen von Vorhofflimmern vorliegen.

Die sekundären Ziele bestehen darin, zu untersuchen, ob die Fähigkeit, Vorhofflimmern während der Pulmonalvenenisolierung zu beenden, durch die identifizierte Indexkrankheit beeinflusst wird und um festzustellen, ob die identifizierte Indexkrankheit die Vorhofflimmerrezidivrate nach 6 Monaten und/oder die Belastung nach der Ablation beeinflusst. Diese Studie wird auch ermitteln, ob die Indexerkrankung die Druckmessungen als Prädiktoren für Veränderungen der Ejektionsfraktion, der Krankenhausaufenthalte und der Sterblichkeitsraten während der Nachbeobachtungszeit beeinflusst.

Dabei handelt es sich um eine nicht-interventionelle Kohortenstudie. Auf routinemäßig erfasste klinische Daten, die während der Aufarbeitung vor dem Eingriff gesammelt wurden, wird zu Forschungszwecken zugegriffen, einschließlich: ambulante 24- bis 48-Stunden-Überwachung (Holter), Elektrokardiograph (EKG) bei Vorhofflimmern und im Sinusrhythmus, falls verfügbar; Echokardiographie sowie klinische Anamnese und Untersuchungsdetails.

Zusätzlich wird eine kardiale Magnetresonanztomographie (MRT) des Vorhofs durchgeführt, einschließlich der Beurteilung der Struktur, Funktion, Fibrose und epikardialen Fettbelastung des Vorhofs. Symptomfragebögen werden durchgeführt. Während des Ablationsverfahrens wird zusätzliche Zeit benötigt, um eine elektrophysiologische Beurteilung in allen vier Kammern des Herzens durchzuführen.