- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06560164
Restriktive versus liberale Schwellenwerte für Erythrozytentransfusionen bei ECMO (TREC)
Restriktive versus liberale Schwellenwerte für die Transfusion roter Blutkörperchen bei der extrakorporalen Membranoxygenierung – die TREC-Studie
Begründung: Bei Patienten, die mit extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) unterstützt werden, ist die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) sehr häufig. Dies ist möglicherweise auf die Anwendung liberaler Schwellenwerte und das Fehlen evidenzbasierter Leitlinien zurückzuführen. Obwohl eine Erythrozytentransfusion lebensrettend sein kann, ist sie auch ein risikobehafteter Eingriff mit einem erheblichen Risiko für Morbidität und Mortalität in dieser kritisch kranken Bevölkerung. Mit zunehmender Knappheit werden auch Erythrozytentransfusionen teurer. Darüber hinaus wurde in den letzten Jahrzehnten bei mehreren kritisch kranken Patientenpopulationen – nicht unter ECMO – gezeigt, dass die Aufrechterhaltung eines restriktiven Hämoglobin (Hb)-Schwellenwerts für Erythrozytentransfusionen nicht minderwertig ist, auch bei Herz-Thorax-Chirurgie, akutem Myokardinfarkt und septischem Schock. Daher gehen wir davon aus, dass eine restriktive Transfusionsschwelle für Erythrozyten im Vergleich zu einer liberalen Transfusionsschwelle bei ECMO-Patienten sicher anzuwenden ist.
Ziel: Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, in einem prospektiven randomisierten Vergleich zu untersuchen, ob eine restriktive RBC-Transfusionsstrategie einer liberalen Strategie bei Patienten unter ECMO im Hinblick auf die 90-Tage-Mortalität nicht unterlegen ist.
Studiendesign: Prospektive multizentrische, randomisierte, kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie.
Studienpopulation: Patienten ab 18 Jahren, die ECMO erhalten.
Intervention: Restriktive Erythrozyten-Transfusionsschwelle: Falls der Hb-Transfusionsauslöser von 7,0 g/dl (4,3 mmol/l) erreicht wird, wird jeweils 1 Erythrozyten-Einheit transfundiert. Der angestrebte Hb-Zielbereich der restriktiven/interventionellen Gruppe beträgt 7,1–9,0 g/dl (4,3–5,6 mmol/l). Liberaler Erythrozyten-Transfusionsschwellenwert: Falls der Hb-Transfusionsauslöser von 9,0 g/dl (5,6 mmol/l) erreicht wird, wird jeweils 1 Erythrozyten-Einheit transfundiert. Der Zielbereich der liberalen Gruppe ist als Hb 9,1 – 11,0 g/dl definiert
Hauptparameter/Endpunkte der Studie: Der primäre Ergebnisparameter ist die 90-Tage-Gesamtmortalität.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören: 1) Anteil der Patienten unter ECMO, die einer allogenen Erythrozytentransfusion ausgesetzt waren; 2) Erythrozytenvolumen, das pro Patient während der ECMO infundiert wurde; 3) andere Gründe für eine Erythrozytentransfusion als Hb-Auslöser; 4) Transfusionsreaktionen; 5) Zeit auf ECMO; 6) Dauer des Krankenhaus- und Intensivaufenthalts; 7) Morbidität auf der Intensivstation; 8) Lebensqualität (QoL), iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) und Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) nach 3, 6, 9 und 12 Monaten; 9) Kosten im Zusammenhang mit a) Transfusionen, b) Krankenhauseinweisungen und c) transfusionsbedingten Folgen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die extrakorporale Membranoxygenierung (ECMO) wird als unterstützende Methode bei vorübergehendem und möglicherweise reversiblem Herz- oder Atemversagen eingesetzt, das auf herkömmliche Therapien nicht anspricht. In den letzten Jahrzehnten hat die Anwendung von ECMO weltweit zugenommen. Da ECMO im Allgemeinen als „letzter Ausweg“ eingesetzt wird, ist die Bevölkerung gefährdet und es können viele Komplikationen auftreten. Anämie tritt bei >90 % der ECMO-Patienten auf und wird durch viele verschiedene patientenbezogene, krankheitsbezogene und ECMO-bezogene Faktoren verursacht. Dennoch gibt es nur begrenzte Gründe für die empfohlenen Hämoglobin (Hb)-Grenzwerte für die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) bei dieser Patientengruppe. Dies wurde kürzlich von den Mitgliedern der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) bestätigt, die in ihrer klinischen Praxisleitlinie zu dem Schluss kamen, dass keine Empfehlung zu Transfusionsschwellen abgegeben werden kann, da solide Beweise fehlen. Das Gremium erklärte, dass dieser Bereich eine Forschungspriorität sei.
Dieser Mangel an evidenzbasierten Leitlinien erklärt möglicherweise die große Varianz der angewandten Hb-Grenzwerte sowie die relativ liberalen Grenzwerte. Daher kommt es sehr häufig zu Transfusionen von Erythrozyten. Beobachtungsstudien beschreiben, dass fast 9 von 10 Patienten, die ECMO erhalten, mindestens eine Erythrozytentransfusion erhalten, und die Gesamtmenge ist sehr hoch. Diese Zahlen sind umso bemerkenswerter, wenn man sie mit anderen Patientenpopulationen auf der Intensivstation (ICU) vergleicht, wo jeder vierte Patient Erythrozyten in deutlich geringeren Mengen erhält. Eines der Hauptargumente für die Verwendung einer liberalen Transfusionsschwelle bei ECMO ist die Hypothese, dass sich bei Patienten, die ECMO erhalten, aufgrund einer verminderten pulmonalen Sauerstoffaufnahme eine Gewebehypoxämie entwickeln kann (z. B. bei Pneumonie als Indikation für veno-venöse [VV] ECMO), oder vermindertes Herzzeitvolumen (z. B. bei Myokardinfarkt als Indikation für veno-arterielle [VA] ECMO). Durch die Bereitstellung eines größeren Hb-Puffers wird davon ausgegangen, dass die Sauerstoffzufuhr (DO2) erhalten bleibt und das Auftreten von Gewebehypoxämie verringert wird. Es fehlen jedoch Beweise, die diese Hypothese bestätigen oder widerlegen könnten. Da ECMO für die Sauerstoffversorgung sorgt und einen Blutfluss von bis zu 7 L/min bereitstellen kann, kann davon ausgegangen werden, dass ECMO den möglichen Abfall des DO2 vollständig ausgleicht.
Obwohl eine Erythrozytentransfusion lebensrettend sein kann, ist sie auch ein risikobehafteter Eingriff mit einem erheblichen Risiko für Morbidität und Mortalität in dieser kritisch kranken Bevölkerung. Bei ähnlichen Patientenpopulationen ohne ECMO hat sich die Beibehaltung einer restriktiven RBC-Transfusionsstrategie (Hb 7,0 g/dl) als nicht minderwertig gegenüber einer liberaleren Praxis (Hb 9,0 g/dl) erwiesen. Dazu gehören randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) bei Patienten mit septischem Schock (vergleichbar mit Patienten unter VV ECMO), Patienten mit Herz-Thorax-Chirurgie und sogar Patienten mit akutem Myokardinfarkt und Anämie (vergleichbar mit Patienten unter VA ECMO). Obwohl diese Schlussfolgerungen vielversprechend sind, können sie nicht direkt auf Patienten übertragen werden, die von ECMO unterstützt werden, obwohl die Grunderkrankungen ähnlich sind. Darüber hinaus sind Erythrozytentransfusionen teuer und Spender werden immer knapper. Bei dieser gefährdeten, kritisch kranken Patientengruppe mit einem erhöhten Risiko für transfusionsbedingte Komplikationen ist es von größter Bedeutung, eine Erythrozytentransfusion nur dann durchzuführen, wenn der Nutzen die Risiken überwiegt.
Da sowohl Anämie als auch Transfusionen mit schlechten Ergebnissen verbunden sind, können Beobachtungsstudien die Frage nicht beantworten, ob ein restriktiver Hb-Grenzwert einer liberalen Strategie nicht unterlegen ist. Es müssen allgemeine Schwellenwerte definiert werden, um die Effizienz der Indikationen für Erythrozytentransfusionen bei ECMO zu verbessern. Da einer der am häufigsten verwendeten Auslöser für Erythrozytentransfusionen die Hb-Konzentration ist, bildet dies die Grundlage für unsere Studie, um zu untersuchen, ob es nicht unterlegen ist, einen restriktiven Transfusionsschwellenwert (Interventionsgruppe: Hb 7 g/dl) im Vergleich zum aktuellen aufrechtzuerhalten Standard von 9 g/dl bei Patienten unter ECMO, unabhängig vom Modus.
Diese Studie wird von ZonMW (Zorgonderzoek Medische Wetenschappen), Teil der NWO (Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek; die niederländische Organisation für wissenschaftliche Forschung, Den Haag, Niederlande), mit der Referenznummer 10390032310031 und der EuroELSO-Referenznummer 2019-013 finanziert.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alexander P.J. Vlaar, PhD
- Telefonnummer: 020 566 9111
- E-Mail: a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Stefan F. van Wonderen, MD
- Telefonnummer: 020 566 9111
- E-Mail: s.vanwonderen@amsterdamumc.nl
Studienorte
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Brussels, Belgien, 1070
- Rekrutierung
- Hôpital Erasme Brussels
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Kontakt:
- Fabio Taccone, PhD
- Telefonnummer: +32 2 555 31 11
- E-Mail: Fabio.Taccone@ulb.be
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Flemish Brabant
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Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- KU Leuven, medical IC
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Kontakt:
- Greet Hermans, PhD
- Telefonnummer: +32 16 33 22 11
- E-Mail: greet.hermans@uzleuven.be
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Leuven, Flemish Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- KU Leuven, surgical IC
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Kontakt:
- Dieter Dauwe, PhD
- Telefonnummer: +32 16 33 22 11
- E-Mail: dieter.dauwe@uzleuven.be
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Rekrutierung
- CHU Charleroi
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Kontakt:
- Michaël Piagnerelli, PhD
- Telefonnummer: 071 92 11 11
- E-Mail: michael.Piagnerelli@ulb.be
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Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- Rekrutierung
- Universitair Medisch Centrum Groningen (UMCG)
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Kontakt:
- Walter van den Bergh, PhD
- Telefonnummer: 050 361 6161
- E-Mail: w.m.van.den.bergh@umcg.nl
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Drenthe
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Enschede, Drenthe, Niederlande, 7512 KZ
- Rekrutierung
- Medisch Spectrum Twente (MST)
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Kontakt:
- Wytze Vermeijden, PhD
- Telefonnummer: 053 487 2000
- E-Mail: j.vermeijden@mst.nl
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
- Rekrutierung
- Maastricht Universitair Medisch Centrum+ (MUMC+)
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Kontakt:
- Marcel van de Poll, PhD
- Telefonnummer: 043 387 6543
- E-Mail: marcel.vande.poll@mumc.nl
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Niederlande, 1105 AZ
- Rekrutierung
- Amsterdam UMC, location AMC
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Kontakt:
- Alexander P.J. Vlaar, PhD
- Telefonnummer: 020 566 9111
- E-Mail: a.p.vlaar@amsterdamumc.nl
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Utrecht
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Nieuwegein, Utrecht, Niederlande, 3435 CM
- Rekrutierung
- St. Antonius Ziekenhuis
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Kontakt:
- Erik Scholten, MD
- Telefonnummer: 088 320 3000
- E-Mail: e.scholten@antoniusziekenhuis.nl
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Zuid-Holland
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Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333 ZA
- Noch keine Rekrutierung
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
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Kontakt:
- Carlos Elzo Kraemer, MD
- Telefonnummer: 071 526 9111
- E-Mail: c.v.elzo_kraemer@lumc.nl
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Rotterdam, Zuid-Holland, Niederlande, 3015 GD
- Noch keine Rekrutierung
- Erasmus MC
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Kontakt:
- Christiaan Meuwese, PhD
- Telefonnummer: 010 704 0704
- E-Mail: c.meuwese@erasmusmc.nl
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Stockholms län
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Stockholm, Stockholms län, Schweden, 171 76
- Noch keine Rekrutierung
- Karolinska Universtiy Hospital
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Kontakt:
- Lars M. Broman, PhD
- Telefonnummer: +46 8 123 70 000
- E-Mail: lars.broman@regionstockholm.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt;
- Erhält ECMO;
- (Aufgeschobene) Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Es ist nicht zu erwarten, dass der Patient bei der Beurteilung 24 Stunden überlebt;
- Unfähigkeit, Blutprodukte zu erhalten;
- (Bekannte) Ablehnung von Bluttransfusionen (z. B. Zeugen Jehovas);
- Extrakorporale Kohlendioxidentfernung (ECCO2R) mit Geräten mit geringem Blutfluss oder pumpenlosen Geräten (z. B. MINILUNG ®, PrismaLung+);
- ECMO über 48 Stunden vor dem Screening auf Eignung erhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Restriktive Strategie
Die restriktive Strategie besteht aus einem Transfusions-Hb-Schwellenwert von 7,0 g/dl mit einem Ziel-Hb-Bereich von 7,1–9,0 g/dl.
Diese Schwellenwerte basieren auf früheren, nicht minderwertigen Studien in Patientenpopulationen, bei denen häufig VV-ECMO (vergleichbar mit Sepsis) und VA-ECMO (Herzchirurgie, akuter Myokardinfarkt) angewendet werden.
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Wenn der entsprechende Hb-Schwellenwert erreicht ist, wird den Patienten jeder Gruppe jeweils eine Einheit Erythrozyten verabreicht.
Innerhalb von 3 Stunden nach der Transfusion wird eine erneute Hb-Konzentration gemessen.
Jede Gruppe erhält nur dann eine Transfusion, wenn ihr Hb-Wert unter die Transfusionsschwelle fällt.
Im Falle einer Ausreißermessung wird Ärzten empfohlen, die Messung zu wiederholen.
Die Erythrozytentransfusion muss innerhalb von 4 Stunden nach Messung des Hb-Triggers erfolgen.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Liberale Strategie
Die liberale Strategie besteht aus einem Transfusions-Hb-Schwellenwert von 9,0 g/dl und einem angestrebten Hb-Bereich von 9,1–11,0 g/dl.
Diese Hb-Schwellenwerte basieren auf Schwellenwerten, die derzeit bei ECMO verwendet werden.
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Wenn der entsprechende Hb-Schwellenwert erreicht ist, wird den Patienten jeder Gruppe jeweils eine Einheit Erythrozyten verabreicht.
Innerhalb von 3 Stunden nach der Transfusion wird eine erneute Hb-Konzentration gemessen.
Jede Gruppe erhält nur dann eine Transfusion, wenn ihr Hb-Wert unter die Transfusionsschwelle fällt.
Im Falle einer Ausreißermessung wird Ärzten empfohlen, die Messung zu wiederholen.
Die Erythrozytentransfusion muss innerhalb von 4 Stunden nach Messung des Hb-Triggers erfolgen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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90-Tage-Gesamtmortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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Das primäre Ergebnismaß ist die Gesamtmortalität innerhalb von 90 Tagen, d. h. der Anteil der Patienten, die in diesem 90-Tage-Zeitraum nach ECMO-Unterstützung aus irgendeinem Grund sterben.
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Gesamtmortalität während des Krankenhausaufenthalts bezieht sich auf den Anteil der Patienten, die aus irgendeinem Grund verstarben, während sie noch im Krankenhaus aufgenommen wurden.
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30 Tage
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Dauer
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Dauer der ECMO-Unterstützung sowie die Dauer der Intensiv- und Krankenhausaufenthalte sind wichtige Kennzahlen, die die Gesamtzeit quantifizieren, die ein Patient eine ECMO-Behandlung erhält, auf der Intensivstation liegt und im Krankenhaus verbleibt, gemessen in Tagen und Stunden.
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30 Tage
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Exposition gegenüber einer Transfusion roter Blutkörperchen
Zeitfenster: 30 Tage
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Der Anteil der ECMO-Patienten, die allogene Erythrozytentransfusionen (RBC) erhalten.
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30 Tage
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Einhaltung
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der Adhärenz- und Nicht-Adhärenz-Transfusionsereignisse.
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30 Tage
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EQ-5D-5L
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
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Ein Fragebogen zur Lebensqualität, der verschiedene Bereiche bewertet, darunter Mobilität, Selbstfürsorge, tägliche Aktivitäten und Schmerzen/Unwohlsein sowie emotionale Zustände wie Angst/Traurigkeit.
Jede Domäne wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 keine Probleme und 5 schwerwiegende Probleme bedeutet.
Darüber hinaus enthält der Fragebogen eine EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS), eine vertikale Skala von 100 (bester vorstellbarer Gesundheitszustand) bis 0 (schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand).
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3, 6, 9 und 12 Monate
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Medizinischer Konsum
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
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Der iMTA Medical Consumption Questionnaire (iMCQ) wird verwendet, um den medizinischen Verbrauch und die damit verbundenen Kosten im ersten Jahr nach der ECMO-Unterstützung zu bewerten.
Dieser Fragebogen sammelt detaillierte Informationen zur Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung, wie Krankenhausbesuche, Medikamente, medizinische Eingriffe und andere damit verbundene Dienstleistungen, und ermöglicht so eine Analyse der Gesamtkosten, die während der Genesungsphase anfallen.
Der iMCQ enthält keine Ergebnisskala, sondern konzentriert sich ausschließlich auf die Quantifizierung des Umfangs und der Kosten der verwendeten medizinischen Ressourcen.
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3, 6, 9 und 12 Monate
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Produktivitätskosten
Zeitfenster: 3, 6, 9 und 12 Monate
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Der Productivity Cost Questionnaire (iPCQ) wird verwendet, um den Produktivitätsverlust im ersten Jahr nach der ECMO-Unterstützung zu bewerten.
Dieser Fragebogen erfasst Daten zu Fehlzeiten, verminderter Arbeitseffizienz und Produktivitätsverlusten aufgrund gesundheitlicher Probleme.
Der iPCQ konzentriert sich ausschließlich auf die Quantifizierung des Ausmaßes des Produktivitätsverlusts, ohne eine Ergebnisskala einzubeziehen, und liefert ein klares Bild der wirtschaftlichen Auswirkungen, die mit der Erholung im ersten Jahr nach ECMO verbunden sind.
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3, 6, 9 und 12 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Morbidität auf der Intensivstation
Zeitfenster: 30 Tage
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Sämtliche Morbidität auf der Intensivstation, einschließlich neurologischer, kardialer, hämorrhagischer, abdominaler, renaler, infektionsbedingter, peripherer und transfusionsbedingter Komplikationen.
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30 Tage
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Transfusionsgründe
Zeitfenster: 30 Tage
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Bewertung der Gründe für eine Erythrozytentransfusion, die über die alleinige Verwendung des Hämoglobinspiegels (Hb) als Auslöser hinausgeht.
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30 Tage
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Kontakt mit anderen Transfusionsprodukten
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Anzahl der Transfusionen anderer Blutprodukte oder Gerinnungsfaktoren, wie z. B. Blutplättchenkonzentrate.
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30 Tage
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Dauer der unterstützenden Therapie
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Dauer unterstützender Therapien, einschließlich invasiver mechanischer Beatmung und Nierenersatztherapie, gemessen in Tagen und Stunden.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander P.J. Vlaar, PhD, Amsterdam UMC, location AMC
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Vincent JL, Baron JF, Reinhart K, Gattinoni L, Thijs L, Webb A, Meier-Hellmann A, Nollet G, Peres-Bota D; ABC (Anemia and Blood Transfusion in Critical Care) Investigators. Anemia and blood transfusion in critically ill patients. JAMA. 2002 Sep 25;288(12):1499-507. doi: 10.1001/jama.288.12.1499.
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- Vlaar AP, Oczkowski S, de Bruin S, Wijnberge M, Antonelli M, Aubron C, Aries P, Duranteau J, Juffermans NP, Meier J, Murphy GJ, Abbasciano R, Muller M, Shah A, Perner A, Rygaard S, Walsh TS, Guyatt G, Dionne JC, Cecconi M. Transfusion strategies in non-bleeding critically ill adults: a clinical practice guideline from the European Society of Intensive Care Medicine. Intensive Care Med. 2020 Apr;46(4):673-696. doi: 10.1007/s00134-019-05884-8. Epub 2020 Jan 7.
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- Raasveld SJ, Karami M, van den Bergh WM, Oude Lansink-Hartgring A, van der Velde F, Maas JJ, van de Berg P, de Haan M, Lorusso R, Delnoij TSR, Dos Reis Miranda D, Mandigers L, Scholten E, Overmars M, Silvio Taccone F, Brasseur A, Dauwe DF, De Troy E, Hermans G, Meersseman P, Pappalardo F, Fominskiy E, Ivancan V, Bojcic R, de Metz J, van den Bogaard B, Donker DW, Meuwese CL, de Bakker M, Reddi B, de Bruin S, Lagrand WK, Henriques JPS, Broman LM, Vlaar APJ. RBC Transfusion in Venovenous Extracorporeal Membrane Oxygenation: A Multicenter Cohort Study. Crit Care Med. 2022 Feb 1;50(2):224-234. doi: 10.1097/CCM.0000000000005398.
- Bosboom JJ, Klanderman RB, Zijp M, Hollmann MW, Veelo DP, Binnekade JM, Geerts BF, Vlaar APJ. Incidence, risk factors, and outcome of transfusion-associated circulatory overload in a mixed intensive care unit population: a nested case-control study. Transfusion. 2018 Feb;58(2):498-506. doi: 10.1111/trf.14432. Epub 2017 Dec 13.
- Murphy GJ, Pike K, Rogers CA, Wordsworth S, Stokes EA, Angelini GD, Reeves BC; TITRe2 Investigators. Liberal or restrictive transfusion after cardiac surgery. N Engl J Med. 2015 Mar 12;372(11):997-1008. doi: 10.1056/NEJMoa1403612. Erratum In: N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2274. doi: 10.1056/NEJMx150020.
- Ducrocq G, Gonzalez-Juanatey JR, Puymirat E, Lemesle G, Cachanado M, Durand-Zaleski I, Arnaiz JA, Martinez-Selles M, Silvain J, Ariza-Sole A, Ferrari E, Calvo G, Danchin N, Avendano-Sola C, Frenkiel J, Rousseau A, Vicaut E, Simon T, Steg PG; REALITY Investigators. Effect of a Restrictive vs Liberal Blood Transfusion Strategy on Major Cardiovascular Events Among Patients With Acute Myocardial Infarction and Anemia: The REALITY Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Feb 9;325(6):552-560. doi: 10.1001/jama.2021.0135.
- Holst LB, Haase N, Wetterslev J, Wernerman J, Aneman A, Guttormsen AB, Johansson PI, Karlsson S, Klemenzson G, Winding R, Nebrich L, Albeck C, Vang ML, Bulow HH, Elkjaer JM, Nielsen JS, Kirkegaard P, Nibro H, Lindhardt A, Strange D, Thormar K, Poulsen LM, Berezowicz P, Badstolokken PM, Strand K, Cronhjort M, Haunstrup E, Rian O, Oldner A, Bendtsen A, Iversen S, Langva JA, Johansen RB, Nielsen N, Pettila V, Reinikainen M, Keld D, Leivdal S, Breider JM, Tjader I, Reiter N, Gottrup U, White J, Wiis J, Andersen LH, Steensen M, Perner A. Transfusion requirements in septic shock (TRISS) trial - comparing the effects and safety of liberal versus restrictive red blood cell transfusion in septic shock patients in the ICU: protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2013 May 23;14:150. doi: 10.1186/1745-6215-14-150.
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Klinische Studien zur Transfusion roter Blutkörperchen
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HemanextAbgeschlossenVollblutspende und LeukoreduktionVereinigte Staaten
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Changhai HospitalNoch keine RekrutierungAnwendung von Erythrozyten-Lysepuffer im Vergleich zur konventionellen Probenverarbeitung in EUS-FNBErkrankungen der BauchspeicheldrüseChina
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Fenwal, Inc.Children's Hospital of Philadelphia; Washington University School of Medicine; University of Texas und andere MitarbeiterAbgeschlossen
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The University of Texas Health Science Center,...Aktiv, nicht rekrutierendSterblichkeit | Herzchirugie | Herz-Lungen-Bypass | Herzerkrankung | Arrhythmie, Herz | Blutplättchen-TransfusionVereinigte Staaten
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Jose CancelasDepartment of Health and Human ServicesRekrutierungStudie zur Markierung roter Blutkörperchen gesunder Freiwilliger; nicht krankheitsfokussiertVereinigte Staaten
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungZuvor behandeltes myelodysplastisches Syndrom | Wiederkehrende akute myeloische Leukämie bei Erwachsenen | Myelodysplastisches Syndrom | Refraktäre akute myeloische Leukämie | B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres T-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom | Refraktäres Plasmazell-Myelom | Rezidivierendes Plasmazellmyelom und andere BedingungenVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)RekrutierungB Akute lymphoblastische LeukämieVereinigte Staaten, Puerto Rico, Australien, Kanada