Intrarenale Hämodynamik zur Integration des CA-AKI-Risikos und zur Überwachung der Nephroprotektion durch ImpElla Support.

Einschlusskriterien:

Die Probanden müssen alle Einschlusskriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können.

1. Alter ≥18 Jahre und <90 Jahre
2. Geplant für PCI oder PROTECTED PCI in naher Zukunft (1 Woche) oder PCI am selben Tag.

Ausschlusskriterien:

Die Probanden dürfen KEINES der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, um an der Studie teilnehmen zu können.

1. Schwere chronische Nierenerkrankung mit eGFR ≤ 20 ml/min oder Dialysepatient
2. Patienten mit AKI innerhalb der letzten sieben Tage vor dem Screening oder beginnender AKI (in Fällen, in denen AKI nicht als Ursache für erhöhtes Serumkreatinin, einen Anstieg oder Abfall über 30 % einer zweiten Serumkreatininmessung innerhalb von 12 bis 24 Stunden ausgeschlossen werden kann). wird als Hinweis auf AKI angesehen).
3. STEMI ≤24 Stunden nach Einsetzen der ischämischen Symptome oder jederzeit, wenn mechanische Komplikationen eines transmuralen Infarkts vorliegen (z. B. VSD, Papillarmuskelruptur usw.)
4. Kardiogener Schock (SBP < 80 mmHg für ≥ 30 Minuten und keine Reaktion auf intravenöse Flüssigkeiten oder hämodynamische Verschlechterung über einen Zeitraum, der Blutdruck oder mechanische Kreislaufunterstützung erfordert, einschließlich IABP)
5. Herz-Kreislauf-Stillstand im Zusammenhang mit der aktuellen Aufnahme, es sei denn, das Subjekt wird länger als 24 Stunden extubiert, mit vollständiger neurologischer Erholung und hämodynamischer Stabilität.
6. Thrombozytenzahl <75.000 Zellen/mm3, Blutungsdiathese oder aktive Blutung, Koagulopathie oder mangelnde Bereitschaft, Bluttransfusionen zu erhalten.
7. Schwanger oder gebärfähig, sofern der Schwangerschaftstest nicht innerhalb einer Woche negativ ausfällt
8. Teilnahme an der aktiven Behandlungs- oder Nachbeobachtungsphase einer anderen klinischen Studie zu einem Prüfpräparat oder -gerät, das seinen primären Endpunkt nicht erreicht hat
9. Alle medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen wie Demenz, Alkoholismus oder Drogenmissbrauch, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen oder die Studienabläufe, einschließlich Nachuntersuchungen, beeinträchtigen können
10. Jede nicht kardiale Erkrankung mit einer Lebenserwartung von <1 Jahr (z. B. Leberzirrhose, nicht in Remission befindlicher Krebs usw.)
11. Das Subjekt gehört zu einer gefährdeten Bevölkerungsgruppe (definiert als Personen mit geistiger Behinderung, Personen in Pflegeheimen, verarmte Personen, Obdachlose, Nomaden, Flüchtlinge und Personen, die dauerhaft nicht in der Lage sind, eine Einwilligung nach Aufklärung zu geben; gefährdete Bevölkerungsgruppen können auch Mitglieder einer Gruppe mit einer hierarchischen Struktur umfassen wie Universitätsstudenten, unterstelltes Krankenhaus- und Laborpersonal, Mitarbeiter des Sponsors, Angehörige der Streitkräfte und inhaftierte Personen)