REDO-AF: Randomisierte Bewertung dualer Optionen für AF-Re-Intervention (REDO-AF)

Die Rezidivraten nach Vorhofflimmern(AF)-Ablationsverfahren sind hoch, bei etwa 50 % nach 18 Monaten, und sind mit dem Verfahrensrisiko sowie mit erheblichen Kosten verbunden. Es gibt nur begrenzte Leitlinien zur besten Behandlung von Patienten, die nach einer AF-Ablation ein Rezidiv erleiden. Die Kombination aus Schrittmacherimplantation und atrioventrikulärer Knotenablation (AVNA), die sogenannte "Pace-and-Ablate"-Strategie, ist eine alternative Behandlung bei Patienten mit hohem AF-Rezidivrisiko, insbesondere seit der kürzlichen Einführung der linksschenkelblocknahen Stimulation (LBBP). LBBP ist eine Stimulationsstrategie, die das intrinsische Leitungssystem erfasst und die normale physiologische ventrikuläre Aktivierung erhält. Die REDO-AF-Studie wird eine Strategie der Pace-and-Ablate-Therapie mit LBBP + AVNA im Vergleich zu einer Strategie der erneuten AF-Ablation bei medikamentenrefraktären Patienten mit rezidivierendem symptomatischem AF nach AF-Ablation vergleichen. Wir stellen die Hypothese auf, dass eine Pace-and-Ablate-Strategie zu einer Verringerung kardiovaskulärer Krankenhausaufenthalte, von Verfahrenskomplikationen und einer Verbesserung der Lebensqualität (QOL) führen wird. Die definitive Forschungsfrage der REDO-AF-Studie lautet: Kann eine Strategie aus LBBP kombiniert mit AVNA bei Patienten mit rezidivierendem, symptomatischem, medikamentenrefraktärem AF nach vorheriger AF-Ablation(en), die weiterhin ein hohes Rezidivrisiko aufweisen, im Vergleich zu einer nachfolgenden (erneuten) AF-Ablation zu einer Verringerung kardiovaskulärer Krankenhausaufenthalte, einer Verringerung von verfahrens- oder geräterelatierten Komplikationen und einer größeren Verbesserung der QOL führen?