Salacia: Salvesan gegen konventionelle Behandlung von diabetischen Fußwunden (SALACIA)

Die zunehmende Prävalenz von Diabetes mellitus hat zu einer zunehmenden Anzahl chronisch nicht heilender Fußgeschwüre (Wunden) geführt. Diese Wunden sind mit Krankheitserregern kolonisiert, einschließlich mehrerer multiresistenter Organismen. Trotz wiederholter Antibiotika -Kurse ist das anschließende Management aufgrund der Devaskularisation von umgebenden Geweben und Heilungsfehlern schwierig. Letztendlich benötigen Patienten eine Amputation.

Elektrolysiertes Wasser ist ein neuartiges Antiseptikum, das durch die Durchführung eines elektrischen Stroms durch eine Mischung aus Leitungswasser und Salz erzeugt wird. Die mikrobiozidale Aktivität ist auf das Vorhandensein von hypochlorischer Säure bei neutralem pH -Wert zurückzuführen. Die Bewässerung chronischer Wunden reduziert die bakterielle Belastung und scheint die Wundheilung zu fördern. Die Ermittler schlagen vor, elektrolyses Wasser mit konventionellem Management zu vergleichen.

Patienten, die NHS-Podiatry-Kliniken besuchen und sich für die Studie anmelden, erhalten eine Behandlung ihrer Wunden AS-Per Routine Care. Der einzige Unterschied ist der verwendete Bewässerung. Die Patienten werden randomisiert, um entweder das In-Use-Produkt (Prontosan ™) oder das elektrolysierte Wasser (Salvesan) zu verwenden.

Die Einschlusskriterien sind:

• Erwachsene Diabetiker (18-89 Jahre)
• Chronische Wunden (vorhanden für> = 3 Wochen seit Beginn der Podiatry Care)
• Nichtheilung (Wunden, die nach Ansicht des Podologen des Patienten nicht auf Standardbehandlung reagieren)
• Wunden, die> = 5 mm sind, wenn sie in eine Richtung gemessen wird, dauert die Behandlungsphase 12 Wochen (oder weniger, wenn die vollständige Heilung erreicht wird). Alle Patienten werden nach 20 Wochen nachverfolgt, um das Wiederauftreten zu beurteilen. Primärer zusammengesetzter Endpunkt, der als Zeit definiert ist, um die Heilung oder ein Verhältnis zu vervollständigen, um> 50% Heilung zu erreichen, wenn keine vollständige Heilung erreicht ist.

Das Hauptziel ist es, die Schnelligkeit der Wundheilung zu vergleichen. Sekundäre Endpunkte sind chirurgische Interventionen, Debridement, Amputation, Todes Tod.

Eine verbesserte Heilung könnte Patienten, die ansonsten möglicherweise zur Amputation führen, zugute kommen. Die Forscher werden den antimikrobiellen Verbrauch bei Studienpatienten während der gesamten Studie überwachen. Ein letztes Ziel ist es, eine wirtschaftliche Bewertung von elektrolysiertem Wasser gegen Prontosan bei der routinemäßigen Behandlung von nicht heilenden Fußgeschwüren durchzuführen.