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Achtsamkeitsbasierte Intervention mit einer Ergänzung für stressbedingte Probleme bei Studenten an mehreren Standorten (4-Site) (4SITE)

8. Juni 2026 aktualisiert von: Rachel Graham, Colorado State University

Testen einer achtsamkeitsbasierten Intervention mit einer multimodalen adaptiven Ergänzung für stressbedingte Probleme bei College-Studenten

Die Ermittler hoffen, die realisierbaren, akzeptablen und wirksamen Interventionen zu erhöhen, die den Studenten der US -amerikanischen Hochschulen und Universitäten, von denen die meisten Probleme mit psychischen Gesundheit haben, aber die Minderheiten, die eine angemessene Unterstützung in der psychischen Gesundheit erhalten, eine Reduzierung von Depressionen, Angstzuständen und Stress bieten. Durch die Untersuchung des Ausmaßes, in dem ein multimodales Ergänzung die Auswirkungen auf eine achtsamkeitsbasierte Intervention (und den Vergleich mit einem aktiven Programm zur Kontrolle des aktiven Gesundheitserziehung) zur Verringerung von Depressionen, Angstzuständen und Stress stärkt, versucht die vorgeschlagene Forschung, komplementäre und integrative Gesundheitsinterventionen und ihre Rolle bei der Verbesserung der Gesundheit streng zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gab dramatisch und in Bezug auf die Erhöhung der psychischen Belastungsraten bei Studenten, die im letzten Jahrzehnt an US -amerikanischen Hochschulen und Universitäten eingeschrieben sind. Die Mehrheit der Studenten im letzten Jahr hatte psychische Gesundheitsprobleme, und wenn sie unbehandelt blieben, haben die Symptome dieser Probleme sowohl kurz- als auch langfristig schwerwiegende Folgen der individuellen und öffentlichen Gesundheit. Die überwiegende Mehrheit der Studenten erhält jedoch keine professionelle Unterstützung für psychische Gesundheit, da traditionelle Behandlungen als ineffektiv und unpraktisch empfunden werden. Darüber hinaus können viele auf dem Campus -Ressourcen nicht die Nachfrage von Studenten erfüllen, die Unterstützung benötigen. Infolgedessen ist es wichtig, akzeptable und wirksame Interventionen zu identifizieren, um das sogenannte "Campus Mental Health Crisis" zu beheben. Achtsamkeitsbasierte Interventionen (MBIs) werden von Studenten sehr beliebt, von denen die meisten spät Jugendliche sind. Darüber hinaus sind sie wirksam, um Achtsamkeit und Emotionsregulierung zu erhöhen und Stress und Depressionen zu verringern. MBI-Effekte waren jedoch typischerweise klein bis mittelschwer. Außerhalb der Achtsamkeitsliteratur wurde festgestellt, dass technologische Nahrungsergänzungsmittel zu gruppenbasierten Programmen wie MBIs bei der Steigerung der Interventionswirksamkeit wirksam sind. Das Ermittlungsteam entwickelte die erste multimodale adaptive Ergänzung zu einem MBI (5K01AT009592), das lernt, Plus zu atmen (L2B Plus), das eine evidenzbasierte Gruppe MBI mit mehreren Methoden zur Unterstützung des Übens im täglichen Leben ergänzt. Das Forschungsprogramm für das Forschern liefert an einem einzelnen Standort Beweise dafür, dass L2P Plus für Jugendliche machbar und sehr akzeptabel ist, zu einem anhaltenden Engagement in der gesamten Gruppenprogrammzeitraums und dem Standard -Lernen für die Atemgruppenprogramm (L2B) bei der Erhöhung der täglichen Achtsamkeitspraxis und der Konsistenz von Achtsamkeit während des Stresses führt. Im Gegenzug scheint L2B im Vergleich zu einer aktiven, didaktischen Kontrolle der Gesundheitserziehung (gesundheitlich) wirksamer zu reduzieren. Aufbauend direkt auf den früheren Arbeiten der Ermittler ist die vorgeschlagene R01-Studie eine mit mehreren siten, randomisierte kontrollierte Studie mit mehreren Stellen implementiert, um sich auf eine zukünftige Wirksamkeit von mehreren Standorten vorzubereiten, in der die Auswirkungen von L2B plus relativ zum Standard-L2B-Programm und gesundheitliche Depressionen, Angst und Stress getestet wurden. Spezifische Ziele des aktuellen Vorschlags sind: 1) die Multi-Site-Treue der Schulung und Implementierung von 6-wöchigen L2B Plus, 6 Wochen L2B und 6-wöchigem Gesundheitswesen mit Stress 2) test multi-sitze Durchführbarkeit und Akzeptanz von Rekrutierung, Retention und Protokoll-Adhäen für randomisierte Kontrollversuchen (RCT) und -Anträglichkeit von L2B und L2B und Gesundheitsverfahren (RCT) (RCT) (RCT). Protokoll für einen zukünftigen, voll angetriebenen Multi-Site-Wirksamkeitsstudium. Die Abschluss dieser Ziele wird uns auf einen angemessenen Versuch mit mehreren Standorten vorbereiten und letztendlich einen komplementären und integrativen Ansatz zur Unterstützung von Studenten mit Stressproblemen informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • University of Colorado Denver
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80523
        • Colorado State University
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55108
        • University of Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55105
        • Macalester College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-25 Jahre alt
  • an einem College oder einer Universität eingeschrieben
  • Erleben Sie erhöhten Stress
  • Planen Sie, im Semester nach der Studie persönlich verfügbar zu sein
  • Besitzen Sie ein Smartphone.

Ausschlusskriterien:

  • haben mehrere depressive Symptome
  • Selbstmordgedanken haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Zu atmen lernen (L2B)
Verhalten: Zu atmen lernen
L2B ist eine Gruppe von MBI, die für Jugendliche entwickelt wurde (Broderick & Metz, 2009) und drei Familien von Praktiken unterrichtet: fokussierte Aufmerksamkeit (z. B. Atembewusstsein), offenes Bewusstsein (d. H. Bewusstsein für Empfindungen, Gedanken und Gefühle, wie sie auftreten) und Mitgefühl. Jeder Atembuchstaben entspricht einem Thema: Körper, Reflexionen, Emotionen, Aufmerksamkeit, Zärtlichkeit und Gewohnheiten, die zum Gesamtziel der Ermächtigung aufbauen. Jede Sitzung umfasst geführte Diskussionen, Aktivitäten und Achtsamkeitspraktiken.
Andere Namen:
  • L2b
Experimental: Lernen zu atmen plus (L2B Plus)
Verhalten: Plus lernen
Der persönliche Teil des Gruppenprogramms von L2B Plus und L2B sind identisch. L2B Plus (Lucas-Thompson et al., 2020) baut jedoch auf dem Standard-L2B-Programm mit 3 zusätzlichen Ergänzungsmitteln auf: 1) Umfangreiche On-Demand-Bibliothek, die vom Team entwickelt wurde, um in das Gruppenprogramm integriert zu werden, und speziell, um den Teilnehmern unabhängig voneinander zu praktizieren, die bereits im Gruppenprogramm eingeführt wurden. 2) Interventionsnachrichten über den Tag gesendet. Das Team entwickelte Interventionsmeldungen, die 5-mal täglich an die Teilnehmer gesendet wurden (Lucas-Thompson et al., 2020). Jede Woche erhalten die Teilnehmer Interventionsinhalte, die auf das zugeschnitten sind, was sie gerade im Gruppenprogramm gelernt haben. 3) JIT -Unterstützung. Wenn die Teilnehmer einen hohen Stress über EMAs angeben, der während der Interventionsperiode abgeschlossen ist, werden maßgeschneiderte Interventionsgehalt in einem Moment mit hohem Bedarf "Just-in-Time" geliefert. Diese JIT -Nachrichten wurden speziell entwickelt, um die Anwendung oder Verwendung von Achtsamkeit in Zeiten mit hohem Stress zu unterstützen.
Andere Namen:
  • L2B Plus
Aktiver Komparator: Gesenkt
Verhalten: Gesenkt
Hey-Durham ist ein Gesundheitserziehungsprogramm, bei dem das Team umfangreiche Erfahrung im Umsetzung hat (Lucas-Thompson et al., 2019; Shomaker, Berman, et al., 2019; Shomaker et al., 2016; Tanofsky-Kraff et al., 2014) und dokumentiert Themen wie häusliche Gewalt, Substanzkonsum, Depression/Anzeichen von Suicide und Konflikte. Komponenten der psychischen Gesundheit konzentrieren sich nur auf Prävalenz und Identifizierung. Es gibt keine Inhaltsüberlappung mit L2B, ist jedoch in Format, Zeit, Häufigkeit, persönlichem Kontakt und Fachkenntnissen mit L2B übereinstimmt. Durch die Einbeziehung von gesunden in eine zukünftige Wirksamkeitsstudie können wir das Ausmaß testen, in dem die Wirkstoffe von MBI (d. H. Einen Bottom-up-Fokus auf Emotions- und Stressregulierung (Zelazo & Carlson, 2012) mit und ohne die zwischen der Sitzung unterstützte L2B-Unterlagen, die psychische Gesundheit und Stress reagieren, in Bezug auf kritische Eigenschaften, die für kritische Merkmale übereinstimmen, diese aktiven Investitionen verbessert.
Andere Namen:
  • Hey-Durham

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmspezifische Interventionswissenbewertungen
Zeitfenster: 2 Monate vor dem Ausgangswert
Nach der Ausbildung von L2B-, L2B Plus- und Gesundheitswissensbewertungen (0-25) werden von Moderatoren mit höheren Werten abgeschlossen, was auf höhere Interventionswissen hinweist
2 Monate vor dem Ausgangswert
Anzahl der berechtigten Teilnehmer, die mit erhöhtem Stress eingestellt wurden, wie durch die wahrgenommene Stressskala bewertet
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten
Studienziel von 120 Teilnehmern insgesamt an 4 Standorten mit erhöhtem Stress (> 14) auf der wahrgenommenen Spannungsskala (0-40), wobei höhere Werte höhere Stress anzeigen
Innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten
Programmspezifische Vermittlerbewertungen von Scheininterventionsgruppen-Sitzungen
Zeitfenster: 2 Monate vor dem Ausgangswert
Die Einhaltung jedes Interventionshandbuchs (0-100) für L2B, L2B Plus und gesundheitlich während der Mock-Sitzungen nach Interventions-Erleichterung, bei dem höhere Werte eine höhere Einhaltung bedeuten
2 Monate vor dem Ausgangswert
Programmspezifische Vermittlerkompetenzbewertungen von Scheininterventionsgruppen-Sitzungen
Zeitfenster: 2 Monate vor dem Ausgangswert
Moderatorkompetenz jedes Interventionshandbuch
2 Monate vor dem Ausgangswert
Prozentsatz der berechtigten Studenten, die sich anmelden
Zeitfenster: Innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten
Innerhalb eines Zeitraums von 12 Monaten
Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die an 5/6 -Interventionssitzungen teilnehmen
Zeitfenster: Während 6-wöchiger Eingriffe
Während 6-wöchiger Eingriffe
Akzeptanzbewertungen der Intervention durch die Teilnehmer
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats des Interventionsende
Akzeptanzbewertungen (1-5) mit höheren Werten, die höhere Akzeptanz bedeuten
Innerhalb eines Monats des Interventionsende
Qualitative Bewertung der Akzeptanz von Interventionen
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats des Interventionsende
Der Fokus in Gruppenprogrammen wird die Akzeptanz von Interventionen qualitativ bewerten
Innerhalb eines Monats des Interventionsende
Prozent der Teilnehmer im Nach-Test behalten
Zeitfenster: Post -Intervention, 6 Wochen nach dem Ausgangswert
Post -Intervention, 6 Wochen nach dem Ausgangswert
Prozentuale Aufbewahrung bei sechsmonatiger Follow-up
Zeitfenster: 32 Wochen nach dem Ausgangswert
32 Wochen nach dem Ausgangswert
Einhaltung standardisierter Datenerfassungsprotokoll, gemessen über standardisierte Checklisten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Prozentsatz des Datenerfassungsprotokolls, das von Gutachtern (0-100) mit höheren Werten eingehalten wurde, was auf eine bessere Einhaltung hinweist
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressive Symptome
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Die depressiven Symptome der Teilnehmer werden unter Verwendung des Zentrums für epidemiologische Studien Depressionsskala (Radloff, 1977) bewertet. Die Depressionskala des Zentrums für epidemiologische Studien hat 20 Fragen, die auf einer 1-4 Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte höhere depressive Symptome hinweisen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Klinische Depression
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Die Teilnehmerniveaus klinischer Depressionen werden anhand des Beck -Depressionsinventars bewertet (Beck et al., 1961). Das Beck Depression Inventory hat 21 Fragen auf einer 0-3-Likert-Skala, bei der höhere Werte höhere depressive Symptome hinweisen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Angst
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Die Angstzustände der Teilnehmer werden anhand des State-Trait-Angst-Inventars bewertet (Beiling et al., 1998). Es hat 20 Fragen, die auf einer 1-4 Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte auf höhere Angst hinweisen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Der wahrgenommene Stress wird anhand der wahrgenommenen Stressskala bewertet (Cohen et al., 1983). Es hat 14 Fragen, die auf einer 0-4 Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Die soziale Unterstützung der Teilnehmer wird anhand der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung bewertet (Zimet et al., 1988). Es hat 12 Fragen, die auf einer 1-7 Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere soziale Unterstützung anzeigen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Bedeutung im Leben
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Der Sinn des Teilnehmers im Leben wird unter Verwendung des Sinns im Leben im Leben bewertet (Steger et al., 2006). Es hat 10 Fragen, die auf einer 1-7 Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte im Leben einen höheren Sinn hinweisen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Die achtsame Aufmerksamkeit der Teilnehmer wird anhand der achtsamen Aufmerksamkeits- und Bewusstseinsskala bewertet (Brown et al., 2011). Es hat 14 Fragen, die auf einer 1-6 Likert-Skala bewertet wurden, in der höhere Punktzahlen eine höhere achtsame Aufmerksamkeit hinweisen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Selbst Mitgefühl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Teilnehmer Selbstkompassion wird anhand der Kurzaufmerksamkeit der Selbstkompassionskala bewertet (Raes et al., 2011). Es hat 12 Fragen, die auf einer 1-5 Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Selbst Mitgefühl anzeigen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Anwendung von Achtsamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Die Anwendung der Achtsamkeit der Teilnehmer wird anhand der angewandten Achtsamkeitsprozessskala (Roemer & Medwedev, 2022) bewertet. Es hat 15 Fragen, die auf einer 1-5 Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Achtsamkeitsanwendung anzeigen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Frühere Erfahrung mit Achtsamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Die frühere Erfahrung der Teilnehmer mit Achtsamkeit wird anhand des Fragebogens zur Achtsamkeitserfahrung und dem Wissen (Qian Lau & Olivia, 2023) bewertet. Der Fragebogen zur Achtsamkeitserfahrung und zum Wissen hat 1 Frage auf einer 1-5-Skala bewertet, in der höhere Ergebnisse auf mehr frühere Achtsamkeitserfahrungen hinweisen.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Frühere Erfahrung mit Meditation
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Die früheren Erfahrungen mit Achtsamkeit werden anhand eines Meditationsfragebogens bewertet (Russell et al., 2018). Der Meditationsfragebogen hat 3 Fragen, die auf einer 1-3 Likert-Skala bewertet wurden, wobei höhere Werte mehr Meditationswissen bedeuten.
Zu Studienbeginn, 6 Wochen später und 32 Wochen später
Cortisol -Stress -Reaktivität
Zeitfenster: 3 Besuche; Grundlinie nach 6-wöchiger Intervention und nach 6-monatiger Follow-up
Die Cortisol -Reaktivität gegenüber einem Stressor wird durch Speichelproben, die vor Stressor als Test, vor Stressor als Basislinie, unmittelbar nach Stressor und 10 Minuten und 20 Minuten nach Stressor vor Stressor gesammelt wurden. Die Fläche unter der Kurve wird berechnet.
3 Besuche; Grundlinie nach 6-wöchiger Intervention und nach 6-monatiger Follow-up
Blutdruckreaktivität
Zeitfenster: 3 Besuche; Grundlinie nach 6-wöchiger Intervention und nach 6-monatiger Follow-up
Um die Blutdruckreaktivität gegenüber einem Stressor zu bewerten, wird der Blutdruck des Teilnehmers in Intervallen von drei Minuten über den Ausgangswert und während des Stressors gemessen. Die Änderung von Grundlinien zum Stressor wird berechnet.
3 Besuche; Grundlinie nach 6-wöchiger Intervention und nach 6-monatiger Follow-up
Herzfrequenzreaktivität
Zeitfenster: 3 Besuche; Grundlinie nach 6-wöchiger Intervention und nach 6-monatiger Follow-up
Um die kardiovaskuläre Reaktivität gegenüber einem Stressor zu bewerten, wird die Herzfrequenz der Teilnehmer in drei Minuten Intervallen über den Ausgangswert und während des Stressors gemessen. Die Änderung von Grundlinien zum Stressor wird berechnet.
3 Besuche; Grundlinie nach 6-wöchiger Intervention und nach 6-monatiger Follow-up
Tägliche achtsame Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Auf einer 5-Fragen-Skala mit Antwortmöglichkeiten zwischen 1 und 6 (Brown & West, 2003) berichten die Teilnehmer während des Gruppenprogramms jeden Tag über ihre Achtsamkeit. Höhere Werte weisen auf größere Mindelosigkeit hin.
Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Tägliches Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Die Teilnehmer melden jeden Tag während des Gruppenprogramms ihren Selbstmitgefühl anhand von zwei Fragen (beantworten Sie die Auswahl: 1 nicht bis zu 10 extrem), wobei hohe Punktzahlen auf ein größeres Selbstmitgefühl hinweisen.
Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Tägliche Heimpraxis von Interventionsmaterial
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Während des Gruppenprogramms werden die Teilnehmer jeden Tag gebeten, inwieweit die formell (1 Frage) und informelle (1 Frage) mit dem, was sie in ihrem Gruppenprogramm gelernt haben (Bijkerk et al., 2023,), zu beschreiben. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Engagement hin.
Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Tägliche negative Ereignisse
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Die Teilnehmer listen bis zu 5 negative Ereignisse auf, die jeden Tag aufgetreten sind, und bewerten für jeden ihre Schwere (von 0 = überhaupt nicht schwer bis 5 = extrem schwer) (Hankin et al., 2005).
Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Tägliche psychische Not
Zeitfenster: Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms
Jeden Tag werden die Teilnehmer gebeten, ihre psychische Belastung anhand des Kurzforms (4-Elements) der wahrgenommenen Stressskala zu melden (Cohen et al., 1983). Die Antwortoptionen reichen von 1 = nie bis 5 = sehr oft; Höhere Werte weisen auf größere Belastungen hin.
Während des 6-wöchigen Gruppenprogramms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colorado State University

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
University of Minnesota
Macalester College

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Lucas-Thompson, Dr., Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5036
  • 1R01AT012652 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher, die daran interessiert sind, diese Daten zu verwenden, um neuartige Hypothesen zu testen, können sich an den entsprechenden Autor wenden und ein Datenvorschlagsformular einreichen, das vom Studienteam überprüft werden soll.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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