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Probiotische Intervention für die Verdauungsgesundheit bei adipösen Patienten, die eine GLP-RA-Behandlung beginnen (PROBIO-GLP1)

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Bewertung der Wirksamkeit von Probiotika auf die Verdauungsqualität bei Patienten, die GLP-1-Rezeptoragonisten zur Behandlung von Fettleibigkeit einführen. Eine randomisierte, doppelblinde Studie

Fettleibigkeit ist eine weit verbreitete chronische Krankheit, von der 17 % der französischen Bevölkerung betroffen sind. Die Behandlung umfasst mehrere Faktoren, wobei die Pharmakotherapie eine immer wichtigere Rolle spielt. GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP1-RAs) gelten als revolutionär in der Behandlung von Fettleibigkeit. In Frankreich sind drei zugelassene Moleküle erhältlich: Liraglutid, Semaglutid und Tirzepatid. Diese Behandlungen führen in Kombination mit einem gesunden Lebensstil zu einem erheblichen Gewichtsverlust: 9 % mit Liraglutid, 15 % mit Semaglutid und 20 % mit Tirzepatid.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (UE) im Zusammenhang mit GLP-1-RAs sind Magen-Darm-Störungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Diese Nebenwirkungen sind dosisabhängig und nehmen häufig mit der Zeit ab. In Phase-3-Studien zeigte Semaglutid 2,4 mg im Vergleich zu Placebo höhere Raten an gastrointestinalen Nebenwirkungen, die meisten waren jedoch leicht bis mittelschwer und vorübergehend. GI-UE führten bei 12,5 % der Teilnehmer zu einer Dosisreduktion oder einer vorübergehenden Unterbrechung der Behandlung, wobei es nur wenige zu dauerhaften Abbrüchen gab.

Probiotika sind lebende Mikroorganismen, die dem Wirt zugute kommen, indem sie die Darmflora verbessern. Es ist klinisch erwiesen, dass Probiotika die Magen-Darm-Gesundheit fördern. Probiotika können die Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) lindern, die Darmbarrierefunktion verbessern, Entzündungen reduzieren und das Auftreten einer C. difficile-Infektion (CDI) bei Patienten, die Antibiotika einnehmen, verringern.

Man geht daher davon aus, dass Probiotika möglicherweise die gastrointestinalen Nebenwirkungen reduzieren, die mit der GLP-1-RA-Behandlung von Fettleibigkeit einhergehen.

Hypothese: Probiotika verhindern und begrenzen die durch GLP-1 R-Agonisten verursachten Verdauungsstörungen, insbesondere während der Dosissteigerungsphase. Dies würde eine bessere Verdauungstoleranz der Behandlungen ermöglichen, die Anzahl der definitiven Behandlungsunterbrechungen begrenzen, die Compliance und Dosissteigerung bei einer größeren Anzahl von Probanden bei voller Dosis und damit einer besseren systemischen Exposition gegenüber den Verbindungen erleichtern, einem Schlüsselfaktor für deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist eine weit verbreitete chronische Krankheit, von der 17 % der französischen Bevölkerung betroffen sind. Die Behandlung umfasst mehrere Faktoren, wobei die Pharmakotherapie eine immer wichtigere Rolle spielt. GLP-1-Rezeptoragonisten (GLP1-RAs) gelten als revolutionär in der Behandlung von Fettleibigkeit. In Frankreich sind drei zugelassene Moleküle erhältlich: Liraglutid, Semaglutid und Tirzepatid. Diese Behandlungen führen in Kombination mit einem gesunden Lebensstil zu einem erheblichen Gewichtsverlust: 9 % mit Liraglutid, 15 % mit Semaglutid und 20 % mit Tirzepatid.

Die häufigsten unerwünschten Ereignisse (UE) im Zusammenhang mit GLP-1-RAs sind Magen-Darm-Störungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen. Diese Nebenwirkungen sind dosisabhängig und nehmen häufig mit der Zeit ab. In Phase-3-Studien zeigte Semaglutid 2,4 mg im Vergleich zu Placebo höhere Raten an gastrointestinalen Nebenwirkungen, die meisten waren jedoch leicht bis mittelschwer und vorübergehend. GI-UE führten bei 12,5 % der Teilnehmer zu einer Dosisreduktion oder einer vorübergehenden Unterbrechung der Behandlung, wobei es nur wenige zu dauerhaften Abbrüchen gab.

Probiotika sind lebende Mikroorganismen, die dem Wirt zugute kommen, indem sie die Darmflora verbessern. Es ist klinisch erwiesen, dass Probiotika die Magen-Darm-Gesundheit fördern. Probiotika können die Symptome des Reizdarmsyndroms (IBS) lindern, die Darmbarrierefunktion verbessern, Entzündungen reduzieren und das Auftreten einer C. difficile-Infektion (CDI) bei Patienten, die Antibiotika einnehmen, verringern.

Man geht daher davon aus, dass Probiotika möglicherweise die gastrointestinalen Nebenwirkungen reduzieren, die mit der GLP-1-RA-Behandlung von Fettleibigkeit einhergehen.

Hypothese: Probiotika verhindern und begrenzen die durch GLP-1 R-Agonisten verursachten Verdauungsstörungen, insbesondere während der Dosissteigerungsphase. Dies würde eine bessere Verdauungstoleranz der Behandlungen ermöglichen, die Anzahl der definitiven Behandlungsunterbrechungen begrenzen, die Compliance und Dosissteigerung bei einer größeren Anzahl von Probanden bei voller Dosis und damit einer besseren systemischen Exposition gegenüber den Verbindungen erleichtern, einem Schlüsselfaktor für deren Auswirkungen auf die Gewichtsabnahme.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der eine GLP-1-RA (Semaglutid oder Tirzepatid) zur Gewichtskontrolle beginnen wird
  • Männer oder Frauen
  • BMI ≥ 30 kg/m2 oder BMI ≥ 27 kg/m2 verbunden mit einer oder mehreren Komorbiditäten (arterielle Hypertonie, Schlafapnoe, Dyslipidämie, Arthritis)
  • Zwischen 18 und 75 Jahren
  • Nach Ansicht des Prüfarztes muss der Patient über angemessene Unterstützung verfügen, um die gesamten im Protokoll beschriebenen Studienanforderungen zu erfüllen (z. B. Transport zum und vom Prüfort, Fähigkeit, die Selbstbewertungsskalen zu verstehen und auszufüllen, Medikamenteneinhaltung, Verfügbarkeit für die Teilnahme an den geplanten Besuchen usw.).
  • Patient, der der Aufnahme in die Studie zustimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet
  • Weibliche Teilnehmer im gebärfähigen Alter müssen einer wirksamen Empfängnisverhütung zustimmen
  • Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

Kriterien bezogen auf die Studienpopulation:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patient mit Kontraindikation für Semaglutid oder Tirzepatid gemäß der Fachinformation (SPC).
  • Patienten, bei denen während des Studienzeitraums eine bariatrische Operation vorgesehen ist
  • Patienten, die sich in den letzten 12 Monaten einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • Patient mit aktueller Diabetesdiagnose.
  • Patienten mit einer aktuellen Diagnose einer Leberzirrhose, eines Kurzdarmsyndroms oder einer entzündlichen Darmerkrankung (IBD).
  • Patienten mit stark geschwächtem Immunsystem.
  • Klinisch instabile medizinische Erkrankung, einschließlich Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Magen-Darm-, Lungen-, Stoffwechsel-, endokriner oder anderer systemischer Erkrankung.

Produktkriterien:

Patient mit bekannter Allergie gegen das Studienprodukt

Verbotene Behandlungen:

Aktuelle damit verbundene oder in den letzten 30 Tagen verwendete Behandlungen: GLP-1 RA, Anti-Adipositas-Medikamente (AOD), Kortikosteroide, atypische Neuroleptika, Antibiotika, Probiotika, Präbiotika

Regulatorische Kriterien:

  • Personen, denen durch eine gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
  • Personen in psychiatrischer Betreuung
  • Personen, die zu anderen als Forschungszwecken in eine Gesundheits- oder Sozialeinrichtung aufgenommen werden
  • Erwachsene, die einer Rechtsschutzmaßnahme unterliegen (Vormundschaft, Pflegschaft)
  • Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind oder Begünstigte eines ähnlichen Systems sind
  • Probanden, die an anderen interventionellen Forschungsarbeiten teilnehmen und bei denen vor der Aufnahme noch eine Ausschlussfrist läuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probiotika
Übergewichtige Probanden, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Praxis mit der Einnahme eines GLP-1-R-Agonisten (Semaglutid oder Tirzepatid) beginnen, erhalten 26 Wochen lang jeden Morgen 1 Kapsel pro Tag Probiotika, die 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Semaglutid oder Tirzepatid beginnen.
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotika (Naturprodukt)

Die Teilnehmer werden angewiesen, während 26 Wochen (die 2 Wochen vor Beginn der Semaglutid- oder Tirzepatid-Behandlung beginnen) täglich eine Kapsel eines Probiotikums mit Wasser bei Raumtemperatur mit der ersten Mahlzeit einzunehmen.

Dosierungsstufen: 1 Kapsel Die Verdauungsqualität während der Studie wird beurteilt.
Placebo-Komparator: Placebo
Übergewichtige Probanden, die im Rahmen ihrer routinemäßigen klinischen Praxis mit der Einnahme eines GLP-1-R-Agonisten (Semaglutid oder Tirzepatid) beginnen, erhalten 26 Wochen lang jeden Morgen 1 Kapsel PLACEBO pro Tag, beginnend 2 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Semaglutid oder Tirzepatid.
Sonstiges: Placebo

Die Teilnehmer werden angewiesen, während 26 Wochen (die 2 Wochen vor Beginn der Semaglutid- oder Tirzepatid-Behandlung beginnen) täglich eine Kapsel PLACEBO mit Wasser bei Raumtemperatur zur ersten Mahlzeit einzunehmen.

Die Verdauungsqualität während der Studie wird bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Begrenzung der Beeinträchtigung der Verdauungsqualität während der Dosissteigerung von GLP1-RA (Semaglutid oder Tirzepatid)
Zeitfenster: Alle 5 Wochen

Bewertung anhand des partiellen GIQLI-Scores (5 Punkte: 1,27,31,32,33 des gesamten GIQLI) in jeder GLP-1-RA-Gruppe, gemessen 4 Wochen nach der vorherigen Dosissteigerung, wobei die GLP1-RA-Dosis auf einer Skala von 0 bis 1 standardisiert wurde.

Punkt 1 für Bauchschmerzen, Punkt 27 für Dyspepsie, Punkt 31 für Durchfall, Punkt 32 für Verstopfung und Punkt 33 für Übelkeit.

Für jedes Item werden den Patienten 5 Antworten vorgeschlagen und für jede Antwort wird eine Punktzahl zwischen 0 und 4 vergeben. Die höchste Punktzahl beträgt 20 und definiert einen günstigeren Gesundheitszustand
Alle 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität im Verdauungstrakt
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche

Vergleich zwischen der Probiotikagruppe und der Placebogruppe in der Gesamtpopulation und in der Subpopulation der Probanden, die nach 24 Wochen die geplante GLP-1-RA-Behandlungsdosis gemäß dem Dosiseskalationsdesign erreicht haben:

Entwicklung der partiellen GIQLI-Scores (Fragen 1,27,31,32,33). Punkt 1 für Bauchschmerzen, Punkt 27 für Dyspepsie, Punkt 31 für Durchfall, Punkt 32 für Verstopfung und Punkt 33 für Übelkeit.

Für jedes Item gibt es 5 Antworten und für jede Antwort einen Wert zwischen 0 und 4. Der höchste Wert liegt bei 20 und definiert einen günstigeren Gesundheitszustand
Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche
Brechreiz
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche

Vergleich der Übelkeit zwischen der Probiotika-Gruppe und der Placebo-Gruppe in der Gesamtpopulation und in der Subpopulation von Probanden, die nach 24 Wochen die geplante GLP-1-RA-Behandlungsdosis erreicht haben, gemäß dem Dosis-Eskalations-Design:

Entwicklung des partiellen GIQLI-Scores (Frage 33) des Übelkeits-Scores im Bereich von 0 bis 4.

4 definiert den günstigeren Wert
Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche
Dyspepsie
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche

Vergleich der Dyspepsie zwischen der Probiotikagruppe und der Placebogruppe in der Gesamtpopulation und in der Subpopulation von Probanden, die nach 24 Wochen die geplante GLP-1-RA-Behandlungsdosis gemäß dem Dosiseskalationsdesign erreicht haben:

Entwicklung des partiellen GIQLI-Scores (Frage 27) des Dyspepsie-Scores im Bereich von 0 bis 4.

4 definiert den günstigeren Wert
Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche
Durchfall
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche

Vergleich von Durchfall zwischen der Probiotika-Gruppe und der Placebo-Gruppe in der Gesamtpopulation und in der Subpopulation von Probanden, die nach 24 Wochen die geplante GLP-1-RA-Behandlungsdosis erreicht haben, gemäß dem Dosis-Eskalations-Design:

Entwicklung des partiellen GIQLI-Scores (Frage 31) des Durchfall-Scores im Bereich von 0 bis 4.

4 definiert den günstigeren Wert
Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche
Verstopfung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche

Vergleich der Verstopfung zwischen der Probiotikagruppe und der Placebogruppe in der Gesamtpopulation und in der Subpopulation von Probanden, die nach 24 Wochen die geplante GLP-1-RA-Behandlungsdosis erreicht haben, gemäß dem Dosiseskalationsdesign:

Entwicklung des partiellen GIQLI-Scores (Frage 32) des Verstopfungs-Scores im Bereich von 0 bis 4.

4 definiert den günstigeren Wert
Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche
Bauchschmerzen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche

Vergleich der Bauchschmerzen zwischen der Probiotika-Gruppe und der Placebo-Gruppe in der Gesamtpopulation und in der Subpopulation von Probanden, die nach 24 Wochen die geplante GLP-1-RA-Behandlungsdosis erreicht haben, gemäß dem Dosis-Eskalations-Design:

Entwicklung des partiellen GIQLI-Scores (Frage 1) des Bauchschmerz-Scores im Bereich von 0 bis 4.

4 definiert den günstigeren Wert
Vom Ausgangswert bis zur 4., 8., 12., 16., 20. und 24. Behandlungswoche
Dosierung des GLP-1-Rezeptor-Agonisten
Zeitfenster: 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Durchschnittliche GLP-1-RA-Dosis
4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Eskalation der GLP1-RA-Dosis
Zeitfenster: 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Anteil der Patienten, die die geplante GLP-1-RA-Behandlungsdosis gemäß dem Dosiseskalationsprotokoll nach 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen erreicht haben
4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Absetzen/Aufrechterhaltung der GLP1-RA-Dosis
Zeitfenster: 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Anteil der Patienten, die ihre GLP-1-RA-Behandlungsdosis nach 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen reduzieren oder endgültig unterbrechen mussten
4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Prozentuale Gewichtsveränderung gegenüber dem Ausgangswert
4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
absolute Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Rate der Patienten, die eine Körpergewichtsreduktion von ≥5 %, ≥10 %, ≥15 % erreichen
4, 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen Intervention
Lebensqualität mit GIQLI-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 24 Behandlungswochen
Dieser Fragebogen besteht aus 36 Items, die fünf Dimensionen oder Unterskalen untersuchen: Symptome, körperliche Verfassung, Emotionen, soziale Integration und die Wirkung einer medizinischen Behandlung. Für jedes Item werden den Patienten 5 Antworten vorgeschlagen und für jede Antwort wird eine Punktzahl zwischen 0 und 4 (höchste Punktzahl = 144) vergeben. Ein hoher Wert definiert einen günstigeren Gesundheitszustand.
Ausgangswert, 12 und 24 Behandlungswochen
Die Lebensqualität wurde mit dem SF36-Fragebogen bewertet
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 und 24 Behandlungswochen
Dieser Fragebogen befasst sich mit acht Gesundheitskonzepten: körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme, Rolleneinschränkungen aufgrund persönlicher oder emotionaler Probleme, emotionales Wohlbefinden, soziale Funktionsfähigkeit, Energie/Müdigkeit und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Es enthält auch einen einzelnen Punkt, der einen Hinweis auf eine wahrgenommene Veränderung des Gesundheitszustands gibt
Ausgangswert, 12 und 24 Behandlungswochen
Fettmasse
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Einführung von GLP1-RA, 12 und 24 Behandlungswochen
Durch die Messung der Fettmasse wird die Körperzusammensetzung untersucht. Die Ergebnisse werden in kg und % ausgedrückt.
Ausgangswert, vor der Einführung von GLP1-RA, 12 und 24 Behandlungswochen
Magere Masse
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Einführung von GLP1-RA, 12 und 24 Behandlungswochen
Durch die Messung der Muskelmasse wird die Körperzusammensetzung untersucht. Die Ergebnisse werden in kg und % ausgedrückt.
Ausgangswert, vor der Einführung von GLP1-RA, 12 und 24 Behandlungswochen
Skelettmuskelmasse
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Einführung von GLP1-RA, 12 und 24 Behandlungswochen
Durch die Messung der Skelettmuskelmasse wird die Körperzusammensetzung untersucht. Die Ergebnisse werden in kg und % ausgedrückt.
Ausgangswert, vor der Einführung von GLP1-RA, 12 und 24 Behandlungswochen
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Nach 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Behandlungswochen.
Die Sicherheit wird anhand der Anzahl unerwünschter Ereignisse beurteilt, die mit dem Studienprodukt in Zusammenhang stehen oder nicht
Nach 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Behandlungswochen.
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Nach 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Behandlungswochen.
Die Sicherheit wird anhand der Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse beurteilt, die mit dem Studienprodukt in Zusammenhang stehen oder nicht
Nach 4, 8, 12, 16, 20 und 24 Behandlungswochen.
Darmmikrobiota
Zeitfenster: Ausgangswert und 24-wöchige Behandlung
Zusammensetzung der fäkalen Mikrobiota
Ausgangswert und 24-wöchige Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Emmanuel DISSE, PUPH, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL25_0321
  • 2025-A01248-41 (Andere Kennung: ID-RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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