- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07488455
Wirksamkeit von videobasierter oder schriftlicher Beckenbodenaufklärung bei Frauen nach der Geburt
18. März 2026 aktualisiert von: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Eine Bewertung der Wirksamkeit videobasierter oder schriftlicher Beckenbodenaufklärung auf das Wissensniveau und die Beckenbodenfunktion bei Frauen nach der Geburt
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von schriftlichen oder visuellen Informationen, die außerhalb der routinemäßigen Nachsorge nach der Geburt bereitgestellt werden, auf das Wissen über den Beckenboden und die Beckenbodenfunktion bei Frauen in der Zeit nach der Geburt zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
141
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
Studienorte
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Türkei (türkiye), 06010
- Rekrutierung
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-Mail: kalemnaz@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 45 Jahre alt sein
- Einzelschwangerschaft
- Termingerechte Entbindung
- Bereitschaft zur Studienteilnahme
- Lesen und Schreiben in Türkisch beherrschen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Stuhl- oder Harninkontinenz vor der Schwangerschaft
- Vorhandensein neurologischer oder orthopädischer Probleme, die zu einer Beckenbodendysfunktion führen könnten
- Vorhandensein psychiatrischer Erkrankungen oder kognitiver Beeinträchtigungen, die die Beantwortung von Fragen erschweren
- Anamnese einer Beckenoperation
- Anamnese einer Risikoschwangerschaft (Präeklampsie, Eklampsie, Mehrlingsschwangerschaft usw.)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video-basierte Bildungsgruppe
Frauen in der ersten Gruppe wird vor ihrer Entlassung nach der Geburt über einen QR-Code ein Aufklärungsvideo gezeigt, das die Anatomie des Beckenbodens, Beckenbodendysfunktion, Risikofaktoren und Beckenbodenübungen behandelt.
|
Ein Lehrvideo über die Anatomie des Beckenbodens, Beckenbodenfunktionsstörungen, Risikofaktoren und Beckenbodenübungen
|
|
Aktiver Komparator: schriftliche Aufklärungsgruppe
Die Frauen in der zweiten Gruppe erhalten einen schriftlichen Text mit demselben Inhalt wie der den Frauen in der ersten Gruppe bereitgestellte, und dieser Text wird ihnen auch mündlich erklärt.
|
Ein schriftlicher Text über die Anatomie des Beckenbodens, Beckenbodenfunktionsstörungen, Risikofaktoren und Beckenbodenübungen
|
|
Kein Eingriff: Konventionelle Gruppe
Frauen in der dritten Gruppe werden eine routinemäßige postnatale Nachsorge durchlaufen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zum Wissen über die Beckenbodengesundheit
Zeitfenster: zweiten Tag nach der Geburt und 6. Woche nach der Geburt
|
zweiten Tag nach der Geburt und 6. Woche nach der Geburt
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fragebogen zum Beckenboden für Schwangere und Frauen nach der Geburt
Zeitfenster: zweiten Tag nach der Geburt und 6. Woche nach der Geburt
|
zweiten Tag nach der Geburt und 6. Woche nach der Geburt
|
|
Beckenboden-Belastungsindex-20
Zeitfenster: zweiten Tag nach der Entbindung und 6. Woche nach der Entbindung
|
zweiten Tag nach der Entbindung und 6. Woche nach der Entbindung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK-2026-016
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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