- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07488455
Efficacia dell'educazione sul pavimento pelvico tramite video o materiale scritto nelle donne nel post-partum
18 marzo 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Una valutazione dell'efficacia dell'educazione sul pavimento pelvico basata su video o scritta sui livelli di conoscenza e sulla funzione del pavimento pelvico nelle donne nel post-partum
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle informazioni scritte o visive fornite al di fuori del follow-up postpartum di routine sulla conoscenza del pavimento pelvico e sulla funzione del pavimento pelvico nelle donne durante il periodo postpartum.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
141
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
- Email: kalemnaz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06010
- Reclutamento
- Ankara Etlik City Hospital
-
Contatto:
- Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
- Email: kalemnaz@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
- Gravidanza singola
- Parto a termine
- Essere disposti a partecipare allo studio
- Essere alfabetizzati in turco
Criteri di esclusione:
- Presenza di incontinenza fecale o urinaria prima della gravidanza
- Presenza di problemi neurologici o ortopedici che potrebbero causare disfunzione del pavimento pelvico
- Presenza di malattia psichiatrica o deterioramento cognitivo che rende difficile rispondere alle domande
- Storia di chirurgia pelvica
- Storia di gravidanza ad alto rischio (preeclampsia, eclampsia, gravidanza multipla, ecc.)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo di educazione basata su video
Le donne del primo gruppo vedranno un video educativo che copre l'anatomia del pavimento pelvico, la disfunzione del pavimento pelvico, i fattori di rischio e gli esercizi per il pavimento pelvico tramite un codice QR prima della loro dimissione postpartum.
|
Un video educativo che copre l'anatomia del pavimento pelvico, la disfunzione del pavimento pelvico, i fattori di rischio e gli esercizi per il pavimento pelvico
|
|
Comparatore attivo: gruppo di educazione scritta
Alle donne del secondo gruppo verrà fornito un testo scritto con lo stesso contenuto di quello fornito alle donne del primo gruppo, e questo testo verrà anche spiegato loro verbalmente.
|
Un testo scritto che copre l'anatomia del pavimento pelvico, la disfunzione del pavimento pelvico, i fattori di rischio e gli esercizi per il pavimento pelvico
|
|
Nessun intervento: Gruppo convenzionale
Le donne nel terzo gruppo saranno sottoposte a follow-up postnatale di routine.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sulla Conoscenza della Salute del Pavimento Pelvico
Lasso di tempo: secondo giorno post partum e sesta settimana post partum
|
secondo giorno post partum e sesta settimana post partum
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Questionario sul Pavimento Pelvico per Donne in Gravidanza e Postpartum
Lasso di tempo: secondo giorno post partum e sesta settimana post partum
|
secondo giorno post partum e sesta settimana post partum
|
|
Indice di Distress del Pavimento Pelvico-20
Lasso di tempo: secondo giorno postpartum e sesta settimana postpartum
|
secondo giorno postpartum e sesta settimana postpartum
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEŞH-EK-2026-016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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