Klinische Beobachtung von Xeligekimab bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer palmoplantarer Pustulose

Alter: 18 bis 75 Jahre, Geschlecht unbeschränkt. Klinisch diagnostizierte PPP seit mindestens 6 Monaten, die die Diagnosekriterien von Navarini et al. (2017, Br J Dermatol) erfüllt.

Mittelschwere bis schwere PPP: PPPASI-Basiswert ≥ 12, PPPIGA-Wert ≥ 3 (mittelschwer oder schwer).

Der Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Wert beträgt ≥ 10. Patienten, die in der Vergangenheit mindestens eine Form der lokalen oder systemischen Behandlung (wie hochdosierte Kortikosteroide, Methotrexat) erhalten haben und eine schlechte Reaktion oder Unverträglichkeit gezeigt haben.

Der Patient oder sein Familienmitglied unterschreibt die Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Verabreichungsplan:

Induktionsphase (0-4 Wochen): 200 mg (2 Fläschchen à 100 mg), subkutan alle 2 Wochen verabreicht (bei Woche 0, 2 und 4, Q2W). Erhaltungsphase (8-20 Wochen): 200 mg, subkutan alle 4 Wochen verabreicht (bei Woche 8, 12, 16 und 20, Q4W).

Verabreichungsort: Der Bauch ist der bevorzugte Ort, mit dem Oberarm oder Oberschenkel als alternative Optionen. Vor der Injektion überprüfen, ob die Haut frei von Infektionen oder Verletzungen ist. Der Vorgang sollte unter sterilen Bedingungen von geschultem medizinischem Personal durchgeführt werden. Nach der Injektion 30 Minuten lang beobachten, um auf akute allergische Reaktionen zu achten.

Begleitmedikation: Antibiotika oder nicht-immunsuppressive Mittel (wie topische Feuchtigkeitscremes) können verwendet werden, und Dosierung sowie Behandlungsdauer sollten aufgezeichnet werden. Bei Notwendigkeit können kombinierte topische Medikamente oder UVB-Phototherapie (z. B. bei Verschlechterung des Zustands in Woche 4, 8 und 12) eingesetzt werden.

Der Patient unterzieht sich diesem Verfahren während jedes monatlichen Folgebesuchs zur Behandlung.

PPPASI (Palmar-Pediculitis-Pustulose-Flächen- und Schweregrad-Index):

Technische Punkte: Bewertungsbereich 0-72, Bewertung von Erythem, Pusteln/Wasserblasen, Schuppen und Fläche. Formel: PPPASI = (E + P + D) × A × 0,2 (Handflächen) + (E + P + D) × A × 0,3 (handflächenseitig) + (E + P + D) × A × 0,5 (plantar). Zwei Dermatologen bewerten unabhängig, nehmen den Durchschnitt, mit Inter-Rater-Variation < 10%.

PPPIGA (Pediculitis Palmaris-Pediculitis Pedis Investigator Global Assessment):

o Technische Punkte: Bewertung 0 (klar) bis 4 (schwer), basierend auf visueller Inspektion und Palpation. Nach Schulung ist die Inter-Rater-Konsistenz hoch (Kappa-Koeffizient ≥ 0,8).