Eine Studie zum monoklonalen Antikörper IL4Rα bei Patienten mit unkontrollierter saisonaler allergischer Rhinitis.

Wichtige Einschlusskriterien:

1. Die Probanden erfüllen die Diagnose SAR, die seit mindestens 2 Jahren vorherrscht, und: Das Standardbehandlungsschema für SAR war unwirksam oder die subjektive Symptomkontrolle war bei dem Probanden unbefriedigend. positiver Test auf mindestens ein Allergen, das mit der Entwicklung von SAR assoziiert ist; Symptomepisoden vor Studienbeginn von ≥ 4 Tagen/Woche und ein Ausgangs-TNSS von ≥ 6 Punkten.
2. Zustimmung zu einer hochwirksamen Verhütung

Wichtige Ausschlusskriterien:

1. Andere nasale Komorbiditäten oder Komorbiditäten/Zustände, die zum Zeitpunkt des Screenings vorliegen können;
2. Es wird erwartet, dass sich die Exposition der Probanden gegenüber Allergenen zu Hause oder am Arbeitsplatz während des Studienzeitraums erheblich ändern kann.
3. Patienten mit Asthma, die eine stabile Anwendung inhalierter kontrollierter Medikamente benötigen;
4. Früherer oder aktueller bösartiger Tumor innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening;
5. Vorliegen anderer akuter oder chronischer Krankheiten oder abnormaler Labortests zum Zeitpunkt des Screenings, die nach Einschätzung des Prüfarztes schwerwiegendere Auswirkungen auf die Wirksamkeit oder Sicherheitsbewertung des Probanden haben können;
6. Lebendimpfstoff/abgeschwächter Lebendimpfstoff innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn;
7. Probanden mit sehr eingeschränkter Aktivität im Freien während des Tages, wie aus ihrem regulären Tagesablauf hervorgeht;
8. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die erlaubten und verbotenen Medikamenten-/Behandlungsspezifikationen der Studie einzuhalten, Unfähigkeit, den im Protokoll festgelegten Medikamentenelutionszyklus vor der Randomisierung einzuhalten;
9. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
10. Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening.