Kliniczna obserwacja ksyligekimabu w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej krostkowicy dłoniowo-podeszwowej

Wiek: od 18 do 75 lat, płeć nieograniczona. Klinicznie zdiagnozowane PPP przez co najmniej 6 miesięcy, spełniające kryteria diagnostyczne Navarini i in. (2017, Br J Dermatol).

Umiarkowane do ciężkie PPP: Początkowy wynik PPPASI ≥ 12, wynik PPPIGA ≥ 3 (umiarkowany lub ciężki).

Wynik Indeksu Jakości Życia w Dermatologii (DLQI) wynosi ≥ 10. Pacjenci, którzy w przeszłości otrzymali co najmniej jedną formę leczenia miejscowego lub ogólnoustrojowego (taką jak wysokie dawki kortykosteroidów, metotreksat) i wykazali słabą odpowiedź lub nietolerancję.

Pacjent lub członek jego rodziny podpisuje formularz świadomej zgody.

Plan podania:

Okres indukcji (0-4 tygodnie): 200 mg (2 fiolki po 100 mg), podawane podskórnie co 2 tygodnie (w tygodniach 0, 2 i 4, Q2W). Okres podtrzymania (8-20 tygodni): 200 mg, podawane podskórnie co 4 tygodnie (w tygodniach 8, 12, 16 i 20, Q4W).

Miejsce podania: Brzuch jest preferowanym miejscem, z górną częścią ramienia lub udem jako opcje alternatywne. Przed wstrzyknięciem sprawdź, czy skóra jest wolna od infekcji lub uszkodzeń. Zabieg powinien być przeprowadzony w warunkach sterylnych przez przeszkolony personel medyczny. Obserwuj przez 30 minut po wstrzyknięciu, aby monitorować ostre reakcje alergiczne.

Leki współistniejące: Antybiotyki lub leki nieimmunosupresyjne (takie jak miejscowe nawilżacze) mogą być stosowane, a dawkowanie i przebieg leczenia powinny być rejestrowane. W razie potrzeby można stosować połączone leki miejscowe lub fototerapię UVB (na przykład gdy stan pogarsza się w tygodniach 4, 8 i 12).

Pacjent przechodzi tę procedurę podczas każdej miesięcznej wizyty kontrolnej w ramach leczenia.

PPPASI (Palmar-Pediculitic Pustulosis Area and Severity Index):

Punkty techniczne: Zakres punktacji 0-72, oceniający rumień, krosty/pęcherze wodne, łuski i powierzchnię. Wzór: PPPASI = (E + P + D) × A × 0,2 (dłonie) + (E + P + D) × A × 0,3 (strona dłoniowa) + (E + P + D) × A × 0,5 (podeszwy). Dwóch dermatologów niezależnie punktuje, przyjmując średnią, z różnicą między oceniającymi < 10%.

PPPIGA (Pediculitis Palmaris-Pediculitis Pedis Investigator Global Assessment):

o Punkty techniczne: Punktacja od 0 (czysta) do 4 (ciężka), oparta na oględzinach i palpacji. Po szkoleniu spójność między oceniającymi jest wysoka (współczynnik Kappa ≥ 0,8).