Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Studie zur Chemotherapie mit oder ohne Binimetinib bei fortgeschrittenem Krebs der Gallenwege in der Zweitlinieneinstellung (eine ComboMATCH-Behandlungsstudie)

23. April 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine ComboMATCH-Behandlungsstudie: FOLFOX in Kombination mit Binimetinib als Zweitlinientherapie für Patienten mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs mit Veränderungen des MAPK-Signalwegs

Diese Phase-II-ComboMATCH-Behandlungsstudie vergleicht die übliche Chemotherapie mit modifiziertem Leucovorin, Fluorouracil und Oxaliplatin (mFOLFOX6) mit der Anwendung von Binimetinib plus mFOLFOX6-Chemotherapie zur Verkleinerung von Tumoren bei Patienten mit Gallengangskrebs, der sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (fortgeschritten) und hatte Fortschreiten des Krebses nach vorangegangenen Behandlungen (2nd line setting). Fluorouracil gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Antimetaboliten bezeichnet werden. Es wirkt, indem es das Wachstum von Krebszellen im Körper verlangsamt oder stoppt. Oxaliplatin gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als platinhaltige antineoplastische Mittel bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Tumorzellen abtötet. Leucovorin kann dazu beitragen, dass die anderen Medikamente in der mFOLFOX6-Chemotherapie besser wirken, indem es Tumorzellen empfindlicher für die Medikamente macht. Binimetinib gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die Kinase-Inhibitoren genannt werden. Es wirkt, indem es die Wirkung des abnormalen Proteins blockiert, das den Tumorzellen signalisiert, sich zu vermehren. Dies hilft, die Ausbreitung von Tumorzellen zu stoppen oder zu verlangsamen. Die Gabe von Binimetinib in Kombination mit einer mFOLFOX6-Chemotherapie kann bei der Schrumpfung oder Stabilisierung von fortgeschrittenem Gallengangskrebs in der Zweitlinientherapie wirksam sein.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Um zu bestimmen, ob die Kombinationstherapie mit Binimetinib und mFOLFOX6 das Gesamtüberleben (OS) im Vergleich zu mFOLFOX6 allein bei Patienten mit fortgeschrittenem/rezidivierendem Gallengangskrebs (BTC) und mit Veränderungen im RAS/RAF/MEK/ERK-Signalweg verbessert, die auf einem fortgeschritten sind vorherige Therapielinie.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Um zu bestimmen, ob die Kombinationstherapie mit Binimetinib und mFOLFOX6 die objektive Ansprechrate (ORR) im Vergleich zu FOLFOX allein verbessert.

II. Bestimmung, ob klinische Ergebnisse, einschließlich progressionsfreies Überleben (PFS), Ansprechdauer (DOR) und Krankheitskontrollrate (DCR), bei Patienten mit fortgeschrittenem/rezidivierendem BTC und mit Veränderungen durch die Kombinationsbehandlung mit Binimetinib und mFOLFOX6 im Vergleich zu FOLFOX allein verbessert werden im RAS/RAF/MEK/ERK-Signalweg, die eine Progression bei einer früheren Therapielinie aufweisen.

III. Toxizität und Verträglichkeit werden innerhalb und zwischen den beiden Behandlungsarmen bewertet, wobei Häufigkeit, Art und Schweregrad unerwünschter Ereignisse gemäß den National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v)5.0 bewertet werden.

IV. Entnehmen Sie Gewebe und stellen Sie es dem ComboMATCH-Registrierungsprotokoll zur Verfügung, um die Übereinstimmung zwischen dem diagnostischen Tumormutationsprofil, das von den benannten Labors erstellt wurde, dem Biopsie-Mutationsprofil vor der Behandlung und dem Mutationsprofil der zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) aus dem Plasma vor der Behandlung zu bewerten, wie im ComboMATCH Registrierungsprotokoll beschrieben.

Sondierungsziele:

I. Erstellung eines prognostischen Modells von MAPK-Mutationen für diese Patientenpopulation unter Verwendung klinischer, Labor- und molekularer Merkmale ihrer Krankheit und des klinischen Ergebnisses zur Validierung an zukünftigen Proben.

II. Korrelation des Ergebnisses mit Albumin. III. Bewerten Sie die Korrelation zwischen dem Vorhandensein von MAPK-Pathway-Mutationen und der Aktivität einer zusätzlichen Binimetinib-Therapie zur Standard-Zweitlinien-Chemotherapie.

IV. Führen Sie eine Sequenzierung des gesamten Exoms und eine Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung zu Beginn und bei einer optionalen Biopsie bei Progression durch, um Determinanten von Reaktion und Resistenz zu bewerten.

V. Untersuchen Sie Änderungen in der allelischen Belastung durch Plasma-MAPK-Mutationen und andere molekulare Befunde zu Studienbeginn und bei Progression unter Verwendung von ctDNA und korrelieren Sie Änderungen mit klinischer Aktivität, Krankheitsverlauf sowie Ansprechen/Resistenz auf die Therapie.

VI. Bewerten Sie, ob unser maschineller Lernalgorithmus für RAS/RAF/MEK/ERK-Pathway-Mutationen mit der Erkennung von Mutationen sowie der Vorhersage von Ergebnissen aus Proben, die in dieser Studie gewonnen wurden, korreliert.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt.

ARM 1: Patienten erhalten während der Studie Leucovorin intravenös (i.v.), Oxaliplatin i.v. und Fluorouracil i.v. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einem Echokardiogramm (ECHO) und einem Multigated Acquisition Scan (MUGA), einer Computertomographie (CT) mit Kontrastmittel, einer Magnetresonanztomographie (MRT) oder einer Fludeoxyglukose-F-18-Positronenemissionstomographie (FDG-PET) unterzogen Screening, Blutentnahme während des Screenings und während der Studie und eine Biopsie während des Screenings. Patienten können sich während des Screenings und während der Studie auch einer MRT oder CT des Gehirns, Knochenscans während der Studie und einer Biopsie während der Studie unterziehen, wenn dies klinisch angezeigt ist.

ARM 2: Die Patienten erhalten in der Studie Binimetinib oral (PO), Leucovorin IV, Oxaliplatin IV und Fluorouracil IV. Patienten unterziehen sich ECHO und MUGA während des Screenings und während der Studie, einem CT mit Kontrastmittel, MRT oder einem FDG-PET während des Screenings, einer Blutabnahme während des Screenings und während der Studie und einer Biopsie während des Screenings. Patienten können sich während des Screenings und während der Studie auch einer MRT oder CT des Gehirns, Knochenscans während der Studie und einer Biopsie während der Studie unterziehen, wenn dies klinisch angezeigt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rebecca C. Arend
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Aventura
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-461-2180
        • Hauptermittler:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Deerfield Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33442
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Kendall
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
      • Plantation, Florida, Vereinigte Staaten, 33324
        • Rekrutierung
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Plantation
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 305-243-2647
        • Hauptermittler:
          • Chukwuemeka (Emeka) V. Ikpeazu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Suspendiert
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Suspendiert
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Suspendiert
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Barrington, Illinois, Vereinigte Staaten, 60010
        • Rekrutierung
        • Advocate Good Shepherd Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-842-4847
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chih-Yi Liao
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-864-5204
        • Hauptermittler:
          • Thomas E. Lad
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Rekrutierung
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-296-5360
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Crystal Lake, Illinois, Vereinigte Staaten, 60014
        • Rekrutierung
        • AMG Crystal Lake - Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Downers Grove, Illinois, Vereinigte Staaten, 60515
        • Rekrutierung
        • Advocate Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Rekrutierung
        • Advocate Sherman Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-429-2907
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Hazel Crest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60429
        • Rekrutierung
        • Advocate South Suburban Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-799-9995
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Rekrutierung
        • AMG Libertyville - Oncology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • Rekrutierung
        • Condell Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • New Lenox, Illinois, Vereinigte Staaten, 60451
        • Rekrutierung
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chih-Yi Liao
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453-2699
        • Rekrutierung
        • Advocate Christ Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-323-8622
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Orland Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60462
        • Rekrutierung
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chih-Yi Liao
      • Park Ridge, Illinois, Vereinigte Staaten, 60068
        • Rekrutierung
        • Advocate Lutheran General Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-384-3621
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Shiloh, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital East
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivia Aranha
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Memorial Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2921
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hauptermittler:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Susanne M. Arnold
    • Maine
      • Brewer, Maine, Vereinigte Staaten, 04412
        • Rekrutierung
        • Lafayette Family Cancer Center-EMMC
        • Hauptermittler:
          • Sarah J. Sinclair
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-987-3005
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-411-1222
        • Hauptermittler:
          • Jibran Ahmed
      • Cumberland, Maryland, Vereinigte Staaten, 21502
        • Rekrutierung
        • UPMC Western Maryland
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 240-964-1400
        • Hauptermittler:
          • Anwaar Saeed
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48124
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital - Dearborn
        • Hauptermittler:
          • Dana Zakalik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
        • Rekrutierung
        • Beaumont Hospital - Farmington Hills
        • Hauptermittler:
          • Dana Zakalik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • Rekrutierung
        • William Beaumont Hospital-Royal Oak
        • Hauptermittler:
          • Dana Zakalik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • Rekrutierung
        • William Beaumont Hospital - Troy
        • Hauptermittler:
          • Dana Zakalik
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Creve Coeur, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivia Aranha
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivia Aranha
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63129
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center-South County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivia Aranha
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63136
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivia Aranha
      • Saint Peters, Missouri, Vereinigte Staaten, 63376
        • Rekrutierung
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Olivia Aranha
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Rekrutierung
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68123
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Bellevue
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mridula Krishnan
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • Rekrutierung
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mridula Krishnan
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68118
        • Rekrutierung
        • Nebraska Medicine-Village Pointe
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-559-5600
        • Hauptermittler:
          • Mridula Krishnan
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Vereinigte Staaten, 89052
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89102
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89148
        • Rekrutierung
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ursa A. Brown-Glaberman
        • Kontakt:
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Rekrutierung
        • Dayton Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-276-8320
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Rekrutierung
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Rekrutierung
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 937-569-7515
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Rekrutierung
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Howard M. Gross
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Rekrutierung
        • Upper Valley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tarek M. Sabagh
    • Oregon
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Suspendiert
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16601
        • Rekrutierung
        • UPMC Altoona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anwaar Saeed
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16505
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center Erie
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anwaar Saeed
      • Greensburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15601
        • Rekrutierung
        • UPMC Cancer Centers - Arnold Palmer Pavilion
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 724-838-1900
        • Hauptermittler:
          • Anwaar Saeed
      • Mechanicsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17050
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center at Rocco And Nancy Ortenzio Cancer Pavilion
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anwaar Saeed
      • Monroeville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15146
        • Rekrutierung
        • UPMC Hillman Cancer Center - Monroeville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anwaar Saeed
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
        • Rekrutierung
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hauptermittler:
          • Anwaar Saeed
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15237
        • Rekrutierung
        • UPMC-Passavant Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-367-6454
        • Hauptermittler:
          • Anwaar Saeed
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Texas
      • Conroe, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Rekrutierung
        • MD Anderson in The Woodlands
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sunyoung Lee
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sunyoung Lee
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77079
        • Rekrutierung
        • MD Anderson West Houston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sunyoung Lee
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • Rekrutierung
        • MD Anderson League City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sunyoung Lee
      • Sugar Land, Texas, Vereinigte Staaten, 77478
        • Rekrutierung
        • MD Anderson in Sugar Land
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sunyoung Lee
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Timothy L. Cannon
        • Kontakt:
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Rekrutierung
        • Inova Fairfax Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy L. Cannon
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Rekrutierung
        • Virginia Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily N. Kinsey
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily N. Kinsey
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23235
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily N. Kinsey
      • South Hill, Virginia, Vereinigte Staaten, 23970
        • Rekrutierung
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Emily N. Kinsey
    • Washington
      • Renton, Washington, Vereinigte Staaten, 98055
        • Rekrutierung
        • Valley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John A. Ellerton
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Burlington, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53105
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Cudahy, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53110
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's South Shore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Germantown, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53022
        • Rekrutierung
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Grafton, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53024
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Grafton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54311
        • Rekrutierung
        • Aurora BayCare Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Kenosha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53142
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Marinette, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54143
        • Rekrutierung
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53209
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Rekrutierung
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53233
        • Rekrutierung
        • Aurora Sinai Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Oshkosh, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54904
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53406
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Racine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Summit, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • Aurora Medical Center in Summit
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Two Rivers, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54241
        • Rekrutierung
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • Wauwatosa, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner
      • West Allis, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53227
        • Rekrutierung
        • Aurora West Allis Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Thomas J. Saphner

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen zum Zeitpunkt der Registrierung für die Studie alle im ComboMATCH-Registrierungsprotokoll (EAY191) beschriebenen Eignungskriterien erfüllen. Dies beinhaltet die Einreichung von Sequenzierungsdaten der nächsten Generation (NGS) von einem der MATCH Designated Laboratories für alle potenziellen Patienten vor der Zuweisung der Behandlungsstudie. Kopienzahl und Allelfrequenz-Cutoffs gemäß dem Registrierungsprotokoll.
  • Die Patienten müssen in die ComboMATCH-Masterregistrierungsstudie EAY191 aufgenommen werden
  • Die Patienten müssen RAS/RAF/MEK/ERK-Mutationen aufweisen, wie durch die ComboMATCH-Screening-Beurteilung bestimmt
  • Die Patienten müssen eine Krankheit haben, die sicher biopsiert werden kann, und einer Biopsie vor der Behandlung zustimmen oder innerhalb von 12 Monaten vor der Registrierung über archiviertes Gewebe verfügen
  • Bitte beachten Sie, dass die aktuelle umsetzbare Marker of Interest (aMOI)/umsetzbare Änderungsliste für diese Behandlungsstudie auf der Website der Cancer Trials Support Unit (CTSU) zu finden ist: www.ctsu.org (Endgültiger Uniform Resource Locator [URL] steht noch aus).
  • Bitte beachten Sie, dass neuartige/dynamische aMOI gemäß dem im ComboMATCH-Registrierungsprotokoll beschriebenen Verfahren zur Überprüfung eingereicht werden können
  • Die Teilnehmer müssen ein histologisch bestätigtes BTC (intrahepatisches Cholangiokarzinom [IHC], extrahepatisches Cholangiokarzinom [EHC] oder Gallenblasenkrebs [GBC]) haben, das nicht resezierbar oder rezidivierend mit einer bestätigten RAS/RAF/MEK/ERK-Pathway-Mutation gemäß einem Clinical Laboratory Improvement Act (CLIA )-zertifizierte Methode (Tumor oder ct-DNA). BRAFV600E-Mutationen sind aufgrund anderer laufender/bevorstehender Studien in dieser Krankheitskohorte nicht geeignet
  • Messbare Krankheit pro Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 Beachten Sie, dass in dem Fall, in dem eine Baseline-Biopsie durchgeführt wird, nachdem Scans erhalten wurden, eine von einer biopsierten Läsion getrennte Läsion gemäß RECIST 1.1 messbar sein muss. Alle radiologischen Studien müssen innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung durchgeführt werden
  • Fortschreiten der Krankheit unter Gemcitabin-basierter Erstlinienbehandlung
  • Keine systemische Krebstherapie innerhalb von 4 Wochen nach Registrierung bei EAY191-A6
  • Keine vorherige Therapie mit MEK-Inhibitoren
  • Keine vorherige Behandlung mit einem direkten und spezifischen Inhibitor von KRAS
  • Patienten, die nur eine strahlensensibilisierende Chemotherapie mit Fluorouracil (5-FU) oder Capecitabin erhalten haben, sind teilnahmeberechtigt, müssen jedoch eine systemische Erstlinien-Chemotherapie erhalten haben und bei einem Rezidiv fehlgeschlagen sein. Perioperatives systemisches 5-FU/Capecitabin und/oder Oxaliplatin ist erlaubt, wenn die Registrierung bei EAY191-A6 länger als 12 Monate zurückliegt
  • Keine größere Operation innerhalb von 4 Wochen (ohne Platzierung des Gefäßzugangs) nach Registrierung bei EAY191-A6
  • Keine kleinere Operation innerhalb von 2 Wochen nach Registrierung bei EAY191-A6
  • Keine palliative Strahlentherapie innerhalb von 1 Woche nach Registrierung bei EAY191-A6

  • Nicht schwanger und nicht stillend, da diese Studie einen Prüfstoff beinhaltet, dessen genotoxische, mutagene und teratogene Wirkungen auf den sich entwickelnden Fötus und das Neugeborene unbekannt sind

    • Daher ist nur für Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest < 14 Tage vor der Registrierung erforderlich
    • Eine angemessene Empfängnisverhütung ist für mindestens 30 Tage nach der letzten Binimetinib-Dosis erforderlich, und das Stillen sollte für mindestens 3 Tage nach der letzten Binimetinib-Dosis unterbrochen werden. Für das FOLFOX-Regime werden 9 Monate für die Empfängnisverhütung nach der letzten Oxaliplatin-Dosis für Frauen im gebärfähigen Alter und 6 Monate für Männer empfohlen
  • Alter >= 18 Jahre
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.000/mm^3, kein Wachstumsfaktor innerhalb von 14 Tagen nach der 1. Dosis
  • Thrombozytenzahl >= 75.000/mm^3
  • Kreatinin < 1,6 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Berechnet (Kalk.) Kreatinin-Clearance >= 50 ml/min, berechnet nach der Cockcroft-Gault-Formel
  • Gesamtbilirubin = < 2,0 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) Patienten mit Gilbert-Syndrom können aufgenommen werden, wenn Gesamtbilirubin < 3,0 mg/dl (51 umol/l)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT) = < 5,0 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Hämoglobin >= 8 g/dl, keine Transfusion innerhalb von 14 Tagen nach der 1. Dosis
  • Albumin >= 3 g/dL (451 Mikromol/L)
  • Kreatinphosphokinase = < 2,5 x ULN
  • Keine Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung. Keine idiopathische Lungenfibrose in der Anamnese, organisierende Pneumonie (z. B. Bronchiolitis obliterans), arzneimittelinduzierte Pneumonitis oder idiopathische Pneumonitis oder Anzeichen einer aktiven Pneumonitis beim Screening einer Computertomographie (CT) des Brustkorbs
  • Muss eine angemessene Herzfunktion mit einer linksventrikulären Ejektionsfraktion> = 50% durch Echokardiographie (ECHO) oder Multiple-Gated Acquisition (MUGA)-Scan haben. Patienten mit angeborenem Long-QT-Syndrom sind nicht zugelassen. Baseline-korrigiertes QT (QTc)-Intervall < 460 ms für Frauen und = < 450 ms für Männer (Durchschnitt dreifacher Messwerte) (CTCAE-Grad 1) unter Verwendung der QT-Korrekturformel von Fridericia. HINWEIS: Dieses Kriterium gilt nicht für Patienten mit einem Rechts- oder Linksschenkelblock. Gleichzeitige kongestive Herzinsuffizienz, Vorgeschichte einer Herzerkrankung der Klasse III/IV (New York Heart Association [NYHA]), Myokardinfarkt innerhalb der letzten 6 Monate, instabile Arrhythmien, instabile Angina pectoris oder schwere obstruktive Lungenerkrankung
  • Keine aktive Hauterkrankung, die innerhalb des letzten 1 Jahres eine systemische Therapie erfordert hat
  • Keine Rhabdomyolyse in der Vorgeschichte

  • Keine gleichzeitigen Augenerkrankungen, einschließlich:

    • Patienten mit Glaukom in der Vorgeschichte, retinalen Venenverschlüssen (RVO) in der Vorgeschichte, prädisponierenden Faktoren für RVO, einschließlich, aber nicht beschränkt auf unkontrollierten Bluthochdruck, unkontrollierten Diabetes
    • Patienten mit Netzhautpathologie in der Anamnese oder Anzeichen einer sichtbaren Netzhautpathologie, die als Risikofaktor für RVO angesehen wird, Augeninnendruck > 21 mmHg, gemessen durch Tonometrie, oder andere signifikante Augenpathologien, wie z. B. anatomische Anomalien, die das Risiko für RVO erhöhen
    • Patienten mit einer Vorgeschichte von Hornhauterosion (Instabilität des Hornhautepithels), Hornhautdegeneration, aktiver oder rezidivierender Keratitis und anderen Formen schwerer entzündlicher Erkrankungen der Augenoberfläche
    • Patienten mit bekannter oder gefährdeter Retinopathie, Uveitis oder retinalem Venenverschluss
  • Aus Sicherheitsgründen dürfen keine Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der inaktiven Bestandteile von Binimetinib oder bekannten schweren allergischen Reaktionen oder Überempfindlichkeit gegenüber 5-FU, Leucovorin (LV) oder Oxaliplatin an dieser Studie teilnehmen
  • Keine andere Erkrankung (z. kardiale, gastrointestinale, pulmonale, psychiatrische, neurologische, genetische usw.), die nach Ansicht des Prüfarztes das Subjekt einem unannehmbar hohen Toxizitätsrisiko aussetzen würden
  • Keine vorherige allogene Stammzell- oder solide Organtransplantation
  • Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS) müssen mit einer lokalen Therapie (Operation, Bestrahlung, Ablation) mit systemischen Steroiden behandelt worden sein, die auf eine physiologische Dosis (10 mg oder Prednison-Äquivalent oder weniger) reduziert wurden.
  • Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet
  • Bei Patienten mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) darf die HBV-Viruslast bei einer gegebenenfalls angezeigten Suppressionstherapie nicht nachweisbar sein
  • Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten dürfen kein BRAF V600E haben, wie durch die ComboMATCH-Screening-Beurteilung bestimmt
  • Bluthochdruck über 160/90 trotz Behandlung ist nicht förderfähig
  • Die Patienten sollten in den letzten 6 Monaten keine Darmperforation oder Darmfisteln in der Vorgeschichte gehabt haben
  • Patienten, die aufgrund einer Gastrektomie oder einer aktiven entzündlichen Darmerkrankung nicht in der Lage sind, orale Medikamente zu schlucken oder deren gastrointestinale Absorption beeinträchtigt ist, sind von der Teilnahme ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm 1 (mFOLFOX6)
Die Patienten erhalten Leucovorin IV über 30 Minuten am ersten Tag, Oxaliplatin IV über 30 Minuten am ersten Tag und Fluorouracil IV über 46–48 Stunden an den Tagen 1–2. Die Zyklen wiederholen sich alle 14 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt. Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer ECHO- und MUGA-Untersuchung unterzogen, während des Screenings einer CT mit Kontrastmittel, einer MRT oder einer FDG-PET unterzogen, während des Screenings und während der Studie eine Blutentnahme durchgeführt und während des Screenings eine Biopsie durchgeführt. Bei Patienten kann während des Screenings und während der Studie auch eine MRT oder CT des Gehirns, während der Studie Knochenscans und bei klinischer Indikation eine Biopsie durchgeführt werden.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Verfahren: Biopsie
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Arzneimittel: Fluorouracil
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluoruracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Karac
  • Fluoruracil
  • Fluoracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Arzneimittel: Oxaliplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexan Oxalatoplatin
  • JM-83
  • Oxalatoplatin
  • UVP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Arzneimittel: Leucovorin-Calcium
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folsäure
Verfahren: Echokardiographie
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
  • EG
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
Verfahren: Knochenscan
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie
Experimental: Arm 2 (Binimetinib, mFOLFOX6)
Die Patienten erhalten Binimetinib oral (PO) an den Tagen 1–14 sowie Leucovorin IV, Oxaliplatin IV und Fluorouracil IV wie in Arm 1. Die Zyklen wiederholen sich alle 14 Tage, sofern keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt. Die Patienten werden während des Screenings und während der Studie einer ECHO- und MUGA-Untersuchung unterzogen, während des Screenings einem CT mit Kontrastmittel, einer MRT oder einer FDG-PET unterzogen, während des Screenings und während der Studie wird Blut entnommen und während des Screenings wird eine Biopsie durchgeführt. Bei Patienten kann während des Screenings und während der Studie auch eine MRT oder CT des Gehirns, während der Studie Knochenscans und bei klinischer Indikation eine Biopsie durchgeführt werden.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
Verfahren: Magnetresonanztomographie
Unterziehe dich einer MRT
Andere Namen:
  • MRT
  • Magnetresonanz
  • Magnetresonanztomographie-Scan
  • Medizinische Bildgebung, Magnetresonanz / Kernspinresonanz
  • HERR
  • MR-Bildgebung
  • MRT-Untersuchung
  • NMR-Bildgebung
  • NMRI
  • Kernspinresonanztomographie
  • Magnetresonanztomographie (MRT)
  • sMRT
  • Magnetresonanztomographie (Verfahren)
  • MRTs
  • Strukturelle MRT
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einer CT
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
Arzneimittel: Binimetinib
PO gegeben
Andere Namen:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • MEK162
  • Mektovi
Verfahren: Biopsie
Unterziehe dich einer Biopsie
Andere Namen:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
Arzneimittel: Fluorouracil
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-Fluracil
  • Fluracil
  • 5 Fluorouracil
  • 5 Fluoruracilum
  • 5 FU
  • 5-Fluor-2,4(1H, 3H)-pyrimidindion
  • 5-Fluorouracil
  • 5-Fu
  • 5FU
  • AccuSite
  • Karac
  • Fluoruracil
  • Fluoracil
  • Flurablastin
  • Fluracedyl
  • Fluril
  • Fluroblastin
  • Ribofluor
  • Ro 2-9757
  • Ro-2-9757
Arzneimittel: Oxaliplatin
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 1-OHP
  • Dacotin
  • Dacplat
  • Eloxatin
  • Ai Heng
  • Aiheng
  • Diaminocyclohexan Oxalatoplatin
  • JM-83
  • Oxalatoplatin
  • UVP 54780
  • RP-54780
  • SR-96669
Arzneimittel: Leucovorin-Calcium
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Wellcovorin
  • Adinepar
  • Calcifolin
  • Calcium (6S)-Folinat
  • Calciumfolinat
  • Calcium Leucovorin
  • Kalfolex
  • Kalinat
  • Cehafolin
  • Citofolin
  • Citrec
  • Citrovorum-Faktor
  • Cromatonbic Folinico
  • Dalisol
  • Desintox
  • Divikal
  • Ecofol
  • Emovis
  • Faktor, Citrovorum
  • Flynoken A
  • Folaren
  • Folaxin
  • FOLI-Zelle
  • Foliben
  • Folidan
  • Folidar
  • Folinac
  • Folinat Calcium
  • Folinsäure-Calciumsalz-Pentahydrat
  • Folinoral
  • Folinvit
  • Foliplus
  • Folix
  • Imo
  • Lederfolat
  • Lederfolin
  • Leucosar
  • Leucovorin
  • Rescufolin
  • Rescuvolin
  • Tonofolin
  • Folsäure
Verfahren: Echokardiographie
Unterziehen ECHO
Andere Namen:
  • EG
Verfahren: Multigated Acquisition Scan
Unterziehen Sie sich MUGA
Andere Namen:
  • Blutpool-Scan
  • Gleichgewichts-Radionuklid-Angiographie
  • Gated Blood Pool Imaging
  • MUGA
  • Radionuklid-Ventrikulographie
  • RNVG
  • SYMA-Scannen
  • Synchronisiertes Multigated Acquisition Scanning
  • MUGA-Scan
  • Multi-Gated Acquisition Scan
  • Radionuklid-Ventrikulogramm-Scan
  • Gated Heart Pool-Scan
Verfahren: Knochenscan
Unterziehe dich einem Knochenscan
Andere Namen:
  • Knochenszintigraphie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 30 Monate
Die primäre Wirksamkeitsanalyse besteht darin, die OS-Verteilungen zwischen den mit modifiziertem Leucovorin, Fluorouracil und Oxaliplatin (mFOLFOX6) und Binimetinib behandelten Patienten mit (vs.) mFOLFOX6 zu vergleichen. Obwohl es sich um eine randomisierte Phase-II-Studie handelt, verwenden wir einen Intent-to-Treat-Ansatz, bei dem die Patienten basierend auf dem Behandlungsarm analysiert werden, dem sie randomisiert wurden. Wie oben definiert, wird das OS zwischen den beiden Behandlungsarmen unter Verwendung von Kaplan-Meier-Methoden verglichen. Die Hazard Ratio, das mediane OS und die geschätzten OS-Raten nach 6, 12, 18, 24 und 30 Monaten werden zusammen mit den entsprechenden 95 %-Konfidenzintervallen geschätzt. In der Annahme, dass die Behandlungsarme in Bezug auf die potenziellen Confounder, die sich in den Stratifizierungsfaktoren widerspiegeln, ausgewogen sein werden, wird ein Log-Rank-Test verwendet, um die OS-Verteilungen zwischen den beiden Behandlungsarmen in dieser Kohorte zu vergleichen.
Von der Randomisierung bis zum Zeitpunkt des Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 30 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Antwort
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Das objektive Ansprechen nach den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version (v)1.1 wird anhand der objektiven Ansprechrate (ORR) geschätzt, wobei die ORR als die Anzahl der auswertbaren Patienten definiert ist, die ein Ansprechen (partielles Ansprechen [PR] oder vollständiges Ansprechen) erreichen [CR] gemäß RECIST v1.1) während der Behandlung mit der Studientherapie dividiert durch die Gesamtzahl der auswertbaren Patienten. Die Reaktionsraten werden unter Verwendung eines Chi-Quadrat-Tests für Proportionen zwischen den Armen verglichen. Punktschätzungen werden für objektive Ansprechraten in jedem Arm zusammen mit 95 % Konfidenzintervallen unter Verwendung der Clopper-Pearson-Methode generiert.
Bis zu 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Studieneintritt bis zum ersten Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Der Krankheitsverlauf wird anhand der RECIST 1.1-Kriterien bestimmt. Das PFS wird mit der Kaplan-Meier-Methode geschätzt. Das mediane PFS und das 95 %-Konfidenzintervall werden angegeben. Die Patienten werden zum Zeitpunkt der letzten Krankheitsbeurteilung zensiert.
Vom Studieneintritt bis zum ersten Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahre
Reaktionsdauer (DoR)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Definiert für alle auswertbaren Patienten, die ein objektives Ansprechen erreicht haben, als das Datum, an dem der früheste beste objektive Status des Patienten zum ersten Mal entweder als CR oder PR festgestellt wird, bis zum frühesten Datum, an dem eine Progression dokumentiert ist, oder als Tod, wenn kein vorheriger Hinweis auf eine Krankheitsprogression vorliegt. Die Verteilung von DoR wird nach der Methode von Kaplan-Meier geschätzt.
Bis zu 5 Jahre
Klinischer Nutzen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Definiert als Erreichen einer CR, PR oder stabilen Erkrankung (SD) für mindestens 4 Monate während der Behandlung. Der Krankheitsstatus wird anhand der Kriterien von RECIST v. 1.1 beurteilt. Die Clinical Benefit Rate (CBR) wird als Anteil der auswertbaren Patienten berechnet, die einen klinischen Nutzen erzielen. Die endgültige CBR-Punktschätzung und das entsprechende 95-%-Konfidenzintervall, berechnet mit der Clopper-Pearson-Methode.
Bis zu 5 Jahre
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Die Patienten werden anhand der Common Toxicity Criteria for Adverse Events Version 5.0 des National Cancer Institute (NCI) auf unerwünschte Ereignisse untersucht. Zusammenfassende Statistiken (z. B. Mittelwert, Median, Standardabweichung) und Häufigkeitstabellen werden verwendet, um die Verteilungen unerwünschter Ereignisse zu beschreiben. Die Raten unerwünschter Ereignisse, die im Behandlungsarm auftreten, werden mit Chi-Quadrat-Tests (oder einer geeigneten Alternative) verglichen, die gegebenenfalls für Vergleiche verwendet werden. Die Verträglichkeit wird ebenfalls bewertet, wobei die Raten von Dosisverzögerungen oder -modifikationen, die Gründe, warum Patienten die Behandlung beenden, und die Zeit bis zum Ende der aktiven Behandlung zusammengefasst werden.
Bis zu 5 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognosemodell/Bewertungssystem
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Definiert als Vorliegen einer Peritonealerkrankung/lokal fortgeschrittenen Erkrankung/Metastasierung, Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), CA19.9-Level. Passt zu multivariaten Cox-Regressionsmodellen, einschließlich MAPK-Mutationsstatus, Vorhandensein einer Peritonealerkrankung/lokal fortgeschrittener Erkrankung/metastasierter Erkrankung, ECOG-Leistungsstatus und CA19-9-Spiegel, stratifiziert nach Behandlungsarm. Wir werden C-Statistiken mit 5-facher Kreuzvalidierung berechnen
Bis zu 5 Jahre
Albumin
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Korreliert das Ergebnis mit Albumin.
Bis zu 5 Jahre
Vorhandensein von MAPK-Pathway-Mutationen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Korreliert mit der Aktivität einer zusätzlichen Binimetinib-Therapie zur Standard-Zweitlinien-Chemotherapie.
Bis zu 5 Jahre
Aktivität der zusätzlichen Binimetinib-Therapie zur Standard-Zweitlinien-Chemotherapie
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird mit dem Vorhandensein von Mutationen des MAPK-Signalwegs korrelieren.
Bis zu 5 Jahre
Sequenzierung des gesamten Exoms und Ribonukleinsäure (RNA)-Sequenzierung
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird verwendet, um Determinanten von Reaktion und Widerstand zu bewerten. Die Übereinstimmung des vom designierten Labor erstellten diagnostischen Tumormutationsprofils, des Biopsie-Mutationsprofils vor der Behandlung und des Mutationsprofils der zirkulierenden Tumor-Desoxyribonukleinsäure (ctDNA) vor der Behandlung wird bewertet. Einzelheiten sind im statistischen Plan des ComboMATCH-Registrierungsprotokolls angegeben.
Bis zu 5 Jahre
Änderungen der allelischen Belastung durch MAPK-Mutationen im Plasma und andere molekulare Befunde
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Korreliert Veränderungen mit klinischer Aktivität, Krankheitsverlauf sowie Ansprechen/Resistenz auf die Therapie.
Bis zu 5 Jahre
Erkennung von Mutationen sowie Vorhersage von Ergebnissen
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Wird bewerten, ob unser maschineller Lernalgorithmus für RAS/RAF/MEK/ERK-Pathway-Mutationen mit der Erkennung von Mutationen sowie der Vorhersage von Ergebnissen aus Proben, die in dieser Studie gewonnen wurden, korreliert.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ardaman Shergill, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Januar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2022-07833 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • EAY191-A6 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stadium III Intrahepatisches Cholangiokarzinom AJCC v8

Klinische Studien zur Sammlung von Bioproben

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren