Intervención de desarrollo y aumentada para facilitar el lenguaje expresivo (CCNIA)
10 de junio de 2024 actualizado por: Connie Kasari, Ph.D., Autism Speaks
Este estudio contrastará dos condiciones de tratamiento experimental al probar si la intervención de atención conjunta/participación conjunta mediante la comunicación hablada (JAE-EMT) produce mejores resultados que la intervención de atención conjunta/participación conjunta que, en cambio, se complementa con un sistema individualizado de CAA (JAE-AAC) .
Por lo tanto, las habilidades de atención conjunta/compromiso conjunto (JAE) siguen siendo fundamentales para desarrollar el lenguaje expresivo, pero la diferencia en los dos tratamientos será si JAE se administra a través de los medios hablados más tradicionales (EMT) o a través de una comunicación aumentativa y alternativa. dispositivo (CAA).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ambos tratamientos serán manualizados y se aplicará un método de diseño de investigación novedoso llamado ensayo aleatorizado de asignación múltiple secuencial (SMART).
El diseño SMART permitirá a los intervencionistas ajustar el curso del tratamiento en función de si los niños responden al tratamiento.
Más específicamente, habrá dos etapas de intervención y durante la Etapa 1, 90 no verbales (por ej.
aquellos que tienen menos de 5 palabras habladas) los niños con TEA entre 5 y 8 años de edad serán asignados aleatoriamente al grupo JAE-EMT o JAE-AAC.
Después de recibir el tratamiento de la Etapa 1 asignado durante 12 semanas, todos los participantes serán evaluados para ver si respondieron al tratamiento de la Etapa 1.
Si los niños responden al tratamiento de la Etapa 1, continuarán con el mismo tratamiento durante otras 12 semanas en la Etapa 2. Se usará una secuencia de tratamiento diferente para aquellos que no respondan al tratamiento de la Etapa 1, donde estos que no respondieron serán reubicados. -asignado a 1 de 3 condiciones de intervención alternativas.
Por ejemplo, aquellos que no respondan a JAE-AAC verán aumentada la intensidad de ese mismo tratamiento con JAE-AAC.
Aquellos que no respondan al otro tratamiento JAE-EMT serán asignados aleatoriamente a una condición JAE-EMT más intensa o al JAE-AAC original implementado en la Etapa 1.
Al final de la Etapa 2, se administrará otra evaluación de seguimiento de las habilidades cognitivas, lingüísticas y de comunicación social.
Además, varios niños que ingresan al estudio en las primeras etapas serán evaluados nuevamente, 3 meses después del seguimiento de la Etapa 2 (no todos los niños podrán ser evaluados a los 9 meses dentro del período de subvención de 3 años).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
Inscripción
96
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
- Kennedy Krieger Institute
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Vanderbilt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de autismo de un psicólogo con licencia o un pediatra del desarrollo certificado por la junta, o un psiquiatra de niños y adolescentes, confirmado por el Módulo 1 del Programa de observación de diagnóstico de autismo (Lord et al., 2001)
- Edad cronológica entre 5 y 8 años
- Clasificado como no verbal con menos de 20 palabras expresivas espontáneas según lo determinado por el informe de los padres, la muestra de lenguaje y las pruebas estandarizadas.
- Progreso lento o nulo demostrado en la adquisición del lenguaje expresivo a pesar de al menos 2 años de intervención temprana
Criterio de exclusión:
- Condiciones médicas importantes distintas del autismo, específicamente: a) discapacidades motoras como parálisis cerebral o esclerosis tuberosa, b) discapacidades sensoriales como ceguera o sordera, yc) trastornos genéticos como X frágil o síndrome de Down.
- Edad mental no verbal < 24 meses, basada en una puntuación no verbal del Leiter-R (Roid & Miller, 1997).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: JAE-EMT
El intervencionista entrenará al cuidador y al niño mientras participan en las rutinas de juego establecidas a través de la colaboración entre el cuidador y el intervencionista.
Esta condición de intervención utiliza el lenguaje hablado como modo de comunicación.
Se seleccionarán objetivos individuales de una sola palabra según el nivel de producción del lenguaje del niño y sus intereses específicos.
Los objetivos se modelan sistemáticamente en respuesta a las acciones y la atención del niño durante el juego.
También se utilizará una secuencia de indicaciones de enseñanza del entorno para obtener objetivos del niño cuando el uso del idioma objetivo sea funcional para el niño.
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El objetivo general de cada sesión será que la díada cuidador-niño se encuentre en un estado de compromiso conjunto apoyado o coordinado.
En este estado, el niño es consciente de la actividad del otro y puede coordinar activamente su atención entre un objeto/juguete y el cuidador.
El intervencionista entrenará al cuidador y al niño mientras participan en las rutinas de juego establecidas a través de la colaboración entre el cuidador y el intervencionista.
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Experimental: JAE-AAC
El intervencionista entrenará al cuidador y al niño mientras participan en las rutinas de juego establecidas a través de la colaboración entre el cuidador y el intervencionista.
El modo de comunicación introducido en esta condición de intervención es un dispositivo de comunicación aumentativa elegido según el desarrollo.
Estos dispositivos cuentan con un conjunto de símbolos visual-gráficos seleccionados individualmente y un léxico relevante.
El uso del dispositivo se enseña dentro de los intercambios comunicativos naturales dentro de las rutinas de juego y las actividades diarias.
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El objetivo general de cada sesión será que la díada cuidador-niño se encuentre en un estado de compromiso conjunto apoyado o coordinado.
En este estado, el niño es consciente de la actividad del otro y puede coordinar activamente su atención entre un objeto/juguete y el cuidador.
El intervencionista entrenará al cuidador y al niño mientras participan en las rutinas de juego establecidas a través de la colaboración entre el cuidador y el intervencionista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de palabras utilizadas espontáneamente durante la muestra de lenguaje
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el lenguaje espontáneo desde el inicio del tratamiento hasta el punto medio.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de palabras utilizadas espontáneamente durante la muestra de lenguaje
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el lenguaje espontáneo utilizado al final del tratamiento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Connie Kasari, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kasari C, Freeman S, Paparella T. Joint attention and symbolic play in young children with autism: a randomized controlled intervention study. J Child Psychol Psychiatry. 2006 Jun;47(6):611-20. doi: 10.1111/j.1469-7610.2005.01567.x. Erratum In: J Child Psychol Psychiatry. 2007 May;48(5):523.
- Kasari C, Paparella T, Freeman S, Jahromi LB. Language outcome in autism: randomized comparison of joint attention and play interventions. J Consult Clin Psychol. 2008 Feb;76(1):125-37. doi: 10.1037/0022-006X.76.1.125.
- Kasari C. Assessing change in early intervention programs for children with autism. J Autism Dev Disord. 2002 Oct;32(5):447-61. doi: 10.1023/a:1020546006971.
- Millar DC, Light JC, Schlosser RW. The impact of augmentative and alternative communication intervention on the speech production of individuals with developmental disabilities: a research review. J Speech Lang Hear Res. 2006 Apr;49(2):248-64. doi: 10.1044/1092-4388(2006/021).
- Kaiser AP, Trent JA. Communication intervention for young children with disabilities: Naturalistic approaches to promoting development. In S Odom, R Horner, M Snell & J Blacher (Eds), Handbook of Developmental Disabilities. New York: Guilford Press, 2007.
- Kaiser AP, Hancock TB, Nietfeld, JP. The effects of parent-implemented enhanced milieu teaching on the social communication of children who have autism. Journal of Early Educaiton and Development [Special Issue] 4: 423-446, 2000.
- Landa R. Early communication development and intervention for children with autism. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2007;13(1):16-25. doi: 10.1002/mrdd.20134.
- Hancock TB, Kaiser, AP. Enhanced Milieu Teaching. In R. McCauley & M. Fey (Eds.) Treatment of language disorders in children. Baltimore: Paul H. Brookes. 2006.
- Almirall D, DiStefano C, Chang YC, Shire S, Kaiser A, Lu X, Nahum-Shani I, Landa R, Mathy P, Kasari C. Longitudinal Effects of Adaptive Interventions With a Speech-Generating Device in Minimally Verbal Children With ASD. J Clin Child Adolesc Psychol. 2016 Jul-Aug;45(4):442-56. doi: 10.1080/15374416.2016.1138407. Epub 2016 Mar 8.
- Kasari C, Kaiser A, Goods K, Nietfeld J, Mathy P, Landa R, Murphy S, Almirall D. Communication interventions for minimally verbal children with autism: a sequential multiple assignment randomized trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2014 Jun;53(6):635-46. doi: 10.1016/j.jaac.2014.01.019. Epub 2014 Mar 12.
- Shire SY, Goods K, Shih W, Distefano C, Kaiser A, Wright C, Mathy P, Landa R, Kasari C. Parents' Adoption of Social Communication Intervention Strategies: Families Including Children with Autism Spectrum Disorder Who are Minimally Verbal. J Autism Dev Disord. 2015 Jun;45(6):1712-24. doi: 10.1007/s10803-014-2329-x.
- Kasari C, Patterson S. Interventions addressing social impairment in autism. Curr Psychiatry Rep. 2012 Dec;14(6):713-25. doi: 10.1007/s11920-012-0317-4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
13 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2024
Última verificación
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- G09-04-013-01
- 5666 (Otro número de subvención/financiamiento: Autism Speaks)
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