Efecto de las intervenciones psicológicas sobre los resultados maternos sometidos a cesárea (PIMAC)
24 de agosto de 2010 actualizado por: Nanjing Medical University
Efecto de las intervenciones psicológicas perioperatorias en los resultados maternos sometidos a cesárea
La psicosis inducida por el embarazo es un factor esencial que influye en la salud materna posparto.
Cuando las grávidas, especialmente las nulíparas, enfrentan el trabajo de parto y el parto, sin duda encontrarán la carga de sus propios hechos y los que los rodean.
La psicosis materna se lleva gran parte de los trastornos psicológicos de la mujer.
No importa qué camino, ya sea espontáneo o quirúrgico, elijan, muchos factores influyen en su estado psicológico.
La cesárea presenta mayores riesgos para las mujeres que el parto vaginal.
Por lo tanto, cómo buscar métodos efectivos para aliviar la respuesta de estrés psicológico de las parturientas posee implicaciones clínicas fundamentales.
En este documento, los investigadores propusieron que diferentes intervenciones lingüísticas administradas antes, durante o después de la operación producirían un efecto diferente en la psicología materna y el nivel de estrés interno.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
365
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- grávidas chinas
- Edad gestacional >=36 semanas
- nulíparas
- Someterse a una cesárea selectiva
Criterio de exclusión:
- Con problema de reconocimiento
- Usado o usando drogas de acción central
- Con dolor crónico
- participación negativa
- Con trastornos psiquiátricos existentes
- Con antecedentes de enfermedades psicológicas
- Contraindicaciones de la anestesia neuroaxial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
5
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Lenguaje simple
Se dará lenguaje sencillo convencional sin ninguna intervención psicológica.
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Lenguaje sencillo sin intervención psicológica
Se dará intervención psicológica lingüística
Otros nombres:
|
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Comparador activo: Pre-psico-lenguaje
Intervención psicológica lingüística previa a la cirugía
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Lenguaje sencillo sin intervención psicológica
Se dará intervención psicológica lingüística
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Intra-psico-lenguaje
Intervención psicológica lingüística intraoperatoria
|
Lenguaje sencillo sin intervención psicológica
Se dará intervención psicológica lingüística
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Post-psico-lenguaje
Intervención psicológica lingüística postoperatoria
|
Lenguaje sencillo sin intervención psicológica
Se dará intervención psicológica lingüística
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Idioma combinado
La intervención psicológica lingüística se dará en una combinación de pre, intra y postoperatorio.
|
Lenguaje sencillo sin intervención psicológica
Se dará intervención psicológica lingüística
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de autoevaluación de ansiedad (SAS)
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía
|
Puntuaciones de la evaluación del SAS por la propia paciente
|
Un día antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de evaluación de la autodepresión (SDS)
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía
|
Puntuaciones de SDS por la propia paciente
|
Un día antes de la cirugía
|
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Escala analógica visual de dolor (VAS dolor)
Periodo de tiempo: Cinco min antes de la cirugía (-5 min)
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Puntuaciones de dolor autoevaluadas por el paciente con una escala de 100 mm (0-100)
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Cinco min antes de la cirugía (-5 min)
|
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Nivel de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía
|
Los niveles de cortisol en saliva se medirán con EIA
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Un día antes de la cirugía
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Signos vitales
Periodo de tiempo: Un día antes de la cirugía
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Presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura oral
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Un día antes de la cirugía
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Puntuaciones SAS
Periodo de tiempo: 15 min intraoperatorio
|
Puntuaciones de SAS por la propia paciente
|
15 min intraoperatorio
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Puntuaciones SAS
Periodo de tiempo: 30 min postoperatorio
|
Puntuaciones de SAS por la propia paciente
|
30 min postoperatorio
|
|
Puntuación SDS
Periodo de tiempo: 15 min intraoperatorio
|
Puntuaciones de SDS por la propia paciente
|
15 min intraoperatorio
|
|
Puntuación SDS
Periodo de tiempo: 30 min postoperatorio
|
Puntuaciones de SDS por la propia paciente
|
30 min postoperatorio
|
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Puntuación del dolor EVA
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la cirugía (0 min)
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Puntuaciones EVA del dolor en una escala de 100 mm
|
Inmediatamente después de la cirugía (0 min)
|
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Puntuación del dolor EVA
Periodo de tiempo: 5 min después de comenzar la cirugía (+5 min)
|
Puntuaciones de dolor EVA según una escala de 100 mm
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5 min después de comenzar la cirugía (+5 min)
|
|
Puntuación del dolor EVA
Periodo de tiempo: Inmediatamente al final de la cirugía (esta vez cambiada individualmente)
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Puntuaciones de dolor EVA según una escala de 100 mm
|
Inmediatamente al final de la cirugía (esta vez cambiada individualmente)
|
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Puntuación del dolor EVA
Periodo de tiempo: 3 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor EVA según una escala de 100 mm
|
3 horas después de la cirugía
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Nivel de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: 15 min intraoperatorio
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El nivel de cortisol en saliva se medirá con EIA
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15 min intraoperatorio
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Nivel de cortisol en saliva
Periodo de tiempo: 30 min postoperatorio
|
El nivel de cortisol en saliva se medirá con EIA
|
30 min postoperatorio
|
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Signos vitales
Periodo de tiempo: 15 min intraoperatorio
|
Presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura oral
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15 min intraoperatorio
|
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Signos vitales
Periodo de tiempo: 30 min postoperatorio
|
Presión arterial, frecuencia cardíaca, frecuencia respiratoria, temperatura oral
|
30 min postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de agosto de 2010
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de agosto de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de junio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
10 de junio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
25 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Otro número de subvención/financiamiento: Nanjing Municipal Bureau of Health)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .