Efeito de Intervenções Psicológicas nos Resultados Maternos Submetidos a Cesariana (PIMAC)
Efeito de Intervenções Psicológicas Perioperatórias nos Resultados Maternos Submetidos a Cesariana
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes chinesas
- Idade gestacional >=36 semanas
- Nulíparas
- Submetida a cesariana seletiva
Critério de exclusão:
- Com problema de reconhecimento
- Usou ou faz uso de drogas de ação central
- Com dor crônica
- Recusa de participação
- Com transtornos psiquiátricos existentes
- Com histórico de doenças psicológicas
- Contra-indicações para anestesia neuroaxial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Linguagem simples
Linguagem simples convencional será dada sem qualquer intervenção psicológica
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Pré-psico-linguagem
Cirurgia prévia intervenção linguística psicológica
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Intrapsicolinguagem
Intervenção linguística psicológica intraoperatória
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Pós-psico-linguagem
Intervenção linguística psicológica pós-operatória
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Idioma combinado
A intervenção linguística psicológica será dada em uma combinação de pré, intra e pós-operatório
|
Linguagem simples sem intervenção psicológica
Será dada intervenção linguística psicológica
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de autoavaliação de ansiedade (SAS)
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
Pontuações da avaliação do SAS pela própria paciente
|
Um dia antes da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de avaliação de autodepressão (SDS)
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
Pontuações do SDS pela própria paciente
|
Um dia antes da cirurgia
|
|
Escala visual analógica de dor (dor EVA)
Prazo: Cinco min antes da cirurgia (-5 min)
|
Pontuações de dor autoavaliadas pelo paciente com uma escala de 100 mm (0-100)
|
Cinco min antes da cirurgia (-5 min)
|
|
Nível de cortisol salivar
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
Os níveis de cortisol salivar serão medidos com EIA
|
Um dia antes da cirurgia
|
|
Sinais vitais
Prazo: Um dia antes da cirurgia
|
Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura oral
|
Um dia antes da cirurgia
|
|
Pontuações SAS
Prazo: 15 min intraoperatório
|
Pontuações de SAS pela própria paciente
|
15 min intraoperatório
|
|
Pontuações SAS
Prazo: 30 min pós-operatório
|
Pontuações do SAS pela própria paciente
|
30 min pós-operatório
|
|
Pontuação SDS
Prazo: 15 min intraoperatório
|
Pontuações do SDS pela própria paciente
|
15 min intraoperatório
|
|
Pontuação SDS
Prazo: 30 min pós-operatório
|
Pontuações do SDS pela própria paciente
|
30 min pós-operatório
|
|
Pontuação VAS de dor
Prazo: Imediatamente após a cirurgia (0 min)
|
Pontuações VAS de dor por uma escala de 100 mm
|
Imediatamente após a cirurgia (0 min)
|
|
Pontuação VAS de dor
Prazo: 5 min após o início da cirurgia (+5 min)
|
Pontuações da dor VAS por uma escala de 100 mm
|
5 min após o início da cirurgia (+5 min)
|
|
Pontuação VAS de dor
Prazo: Imediatamente ao término da cirurgia (desta vez alterado individualmente)
|
Pontuações da dor VAS por uma escala de 100 mm
|
Imediatamente ao término da cirurgia (desta vez alterado individualmente)
|
|
Pontuação VAS de dor
Prazo: 3h após a cirurgia
|
Pontuações da dor VAS por uma escala de 100 mm
|
3h após a cirurgia
|
|
Nível de cortisol salivar
Prazo: 15 min intraoperatório
|
O nível de cortisol salivar será medido com EIA
|
15 min intraoperatório
|
|
Nível de cortisol salivar
Prazo: 30 min pós-operatório
|
O nível de cortisol salivar será medido com EIA
|
30 min pós-operatório
|
|
Sinais vitais
Prazo: 15 min intraoperatório
|
Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura oral
|
15 min intraoperatório
|
|
Sinais vitais
Prazo: 30 min pós-operatório
|
Pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, temperatura oral
|
30 min pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Número de outro subsídio/financiamento: Nanjing Municipal Bureau of Health)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .