Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji psychologicznych na wyniki matek poddawanych cesarskiemu cięciu (PIMAC)

24 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Nanjing Medical University

Wpływ okołooperacyjnych interwencji psychologicznych na wyniki matek poddawanych cesarskiemu cięciu

Psychoza indukowana ciążą jest istotnym czynnikiem wpływającym na stan zdrowia matki po porodzie. Kiedy ciężarne, zwłaszcza nieródki, stają w obliczu porodu i porodu, bez wątpienia napotkają ciężar związany z własnymi i otaczającymi je faktami. Psychoza matki zajmuje dużą część zaburzeń psychicznych kobiet. Bez względu na to, jaką drogę by wybrali, spontaniczną czy chirurgiczną, wiele czynników wpływa na ich stan psychiczny. Cięcie cesarskie stwarza większe ryzyko dla kobiet niż poród siłami natury. Dlatego poszukiwanie skutecznych metod łagodzenia psychologicznej reakcji stresowej rodzących ma kluczowe implikacje kliniczne. W tym miejscu badacze zaproponowali, że różne interwencje językowe podjęte przed, w trakcie lub po operacji miałyby inny wpływ na psychikę matki i poziom stresu wewnętrznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
365

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chińskie gravidy
  • Wiek ciążowy >=36 tyg
  • nulliparas
  • W trakcie selektywnego cięcia cesarskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Z problemem rozpoznania
  • Używane lub stosujące leki o działaniu ośrodkowym
  • Z przewlekłym bólem
  • Odmowa udziału
  • Z istniejącymi zaburzeniami psychicznymi
  • Z historią chorób psychicznych
  • Przeciwwskazania do znieczulenia neuroosiowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Zwykły język
Konwencjonalny, prosty język zostanie podany bez jakiejkolwiek interwencji psychologicznej
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny
Aktywny komparator: Język przedpsycho
Psychologiczna interwencja językowa przed operacją
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny
Aktywny komparator: Intra-psycho-język
Śródoperacyjna psychologiczna interwencja językowa
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny
Aktywny komparator: Post-psycho-język
Pooperacyjna psychologiczna interwencja językowa
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny
Aktywny komparator: Język łączony
Psychologiczna interwencja językowa zostanie podana w połączeniu przed, w trakcie i po operacji
Inny: Język
Prosty język bez interwencji psychologicznej
Inny: Język
Przeprowadzona zostanie psychologiczna interwencja językowa
Inne nazwy:
  • Psycholingwistyczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny lęku (SAS)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Punktacja oceny SAS przez samą pacjentkę
Jeden dzień przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala samooceny depresji (SDS)
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Ocena SDS przez samą pacjentkę
Jeden dzień przed operacją
Wizualna analogowa skala bólu (ból VAS)
Ramy czasowe: Pięć minut przed zabiegiem (-5 min)
Ocena bólu przez pacjenta w skali 100 mm (0-100).
Pięć minut przed zabiegiem (-5 min)
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Poziomy kortyzolu w ślinie będą mierzone za pomocą EIA
Jeden dzień przed operacją
Oznaki życia
Ramy czasowe: Jeden dzień przed operacją
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura w jamie ustnej
Jeden dzień przed operacją
Punktacja SAS
Ramy czasowe: 15 minut śródoperacyjnych
Ocena SAS przez samą pacjentkę
15 minut śródoperacyjnych
Punktacja SAS
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Ocena SAS przez samą pacjentkę
30 minut po operacji
Punktacja SDS
Ramy czasowe: 15 minut śródoperacyjnych
Ocena SDS przez samą pacjentkę
15 minut śródoperacyjnych
Punktacja SDS
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Ocena SDS przez samą pacjentkę
30 minut po operacji
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu (0 min)
Skala bólu VAS w skali 100 mm
Bezpośrednio po zabiegu (0 min)
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 5 min po rozpoczęciu zabiegu (+5 min)
Ocena bólu VAS w skali 100 mm
5 min po rozpoczęciu zabiegu (+5 min)
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (tym razem zmieniany indywidualnie)
Ocena bólu VAS w skali 100 mm
Bezpośrednio po zakończeniu zabiegu (tym razem zmieniany indywidualnie)
Skala bólu VAS
Ramy czasowe: 3h po zabiegu
Ocena bólu VAS w skali 100 mm
3h po zabiegu
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 15 minut śródoperacyjnych
Poziom kortyzolu w ślinie zostanie zmierzony za pomocą EIA
15 minut śródoperacyjnych
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Poziom kortyzolu w ślinie zostanie zmierzony za pomocą EIA
30 minut po operacji
Oznaki życia
Ramy czasowe: 15 minut śródoperacyjnych
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura w jamie ustnej
15 minut śródoperacyjnych
Oznaki życia
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Ciśnienie krwi, częstość akcji serca, częstość oddechów, temperatura w jamie ustnej
30 minut po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Nanjing Medical University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NJFY1021005
  • 10NJMS067 (Inny numer grantu/finansowania: Nanjing Municipal Bureau of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychologia okołooperacyjna

Badania kliniczne na Język

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami