Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykologisten interventioiden vaikutus keisarileikkauksen aikana tapahtuviin äitien tuloksiin (PIMAC)

tiistai 24. elokuuta 2010 päivittänyt: Nanjing Medical University

Perioperatiivisten psykologisten interventioiden vaikutus äidin tuloksiin keisarinleikkauksen aikana

Raskauden aiheuttama psykoosi on olennainen tekijä, joka vaikuttaa äidin terveyteen synnytyksen jälkeen. Kun gravidat, erityisesti nulliparat, kohtaavat synnytyksen ja synnytyksen, he kohtaavat epäilemättä taakkaa omista ja ympäröivistä tosiseikoistaan. Äidin psykoosi vie suuren osan naisten psyykkisistä ongelmista. Riippumatta siitä, minkä tavan, joko spontaanin tai kirurgisen, he valitsisivat, monet tekijät vaikuttavat heidän psyykkiseen tilaansa. Keisarileikkaus on naisille suurempi riski kuin emättimen synnytys. Siksi sillä, kuinka etsiä tehokkaita menetelmiä synnyttäjien psykologisen stressivasteen lievittämiseksi, on keskeisiä kliinisiä vaikutuksia. Tässä tutkijat ehdottivat, että erilaiset kielelliset interventiot, jotka annetaan ennen, intra- tai postoperatiivisesti, vaikuttaisivat eri tavalla äidin psykologiaan ja sisäiseen stressitasoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
365

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalaiset gravidat
  • Raskausaika > = 36 vk
  • Nulliparas
  • Tehdään valikoiva keisarileikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnustuksen kanssa
  • Keskitetysti vaikuttavien lääkkeiden käyttäminen tai käyttäminen
  • Kroonisen kivun kanssa
  • Osallistumisen kieltäminen
  • Olemassa olevien psykiatristen häiriöiden kanssa
  • Psyykkisten sairauksien historiassa
  • Neuraksiaalipuudutuksen vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Huijausvertailija: Selkeä kieli
Perinteinen selkeä kieli annetaan ilman psykologista väliintuloa
Muut: Kieli
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Muut: Kieli
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
  • Psykolingvistinen
Active Comparator: Esipsykokieli
Aiempi leikkaus psykologinen lingvistinen interventio
Muut: Kieli
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Muut: Kieli
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
  • Psykolingvistinen
Active Comparator: Sisäinen psykokieli
Intraoperatiivinen psykologinen lingvistinen interventio
Muut: Kieli
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Muut: Kieli
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
  • Psykolingvistinen
Active Comparator: Postpsykokieli
Postoperatiivinen psykologinen lingvistinen interventio
Muut: Kieli
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Muut: Kieli
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
  • Psykolingvistinen
Active Comparator: Yhdistetty kieli
Psykologinen kielellinen interventio annetaan yhdistelmänä ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti
Muut: Kieli
Selkeää kieltä ilman psykologista väliintuloa
Muut: Kieli
Psykologinen kielellinen interventio annetaan
Muut nimet:
  • Psykolingvistinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self Ahdistuneisuuden arviointiasteikko (SAS)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Potilaan itsensä SAS-arvioinnin pisteytykset
Päivä ennen leikkausta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemasennuksen arviointiasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Potilaan itsensä tekemät SDS-pisteet
Päivä ennen leikkausta
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS-kipu)
Aikaikkuna: Viisi minuuttia ennen leikkausta (-5 min)
Potilaan itsensä arvioimat kipupisteet 100 mm (0-100) asteikolla
Viisi minuuttia ennen leikkausta (-5 min)
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Syljen kortisolitasot mitataan EIA:lla
Päivä ennen leikkausta
Elonmerkit
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta
Verenpaine, syke, hengitysnopeus, suun lämpötila
Päivä ennen leikkausta
SAS-pisteet
Aikaikkuna: 15 min intraoperaatio
Potilaan itsensä tekemät SAS-pisteet
15 min intraoperaatio
SAS-pisteet
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
Potilaan itsensä tekemät SAS-pisteet
30 min leikkauksen jälkeen
SDS-pisteytys
Aikaikkuna: 15 min intraoperaatio
Potilaan itsensä tekemät SDS-pisteet
15 min intraoperaatio
SDS-pisteytys
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
Potilaan itsensä tekemät SDS-pisteet
30 min leikkauksen jälkeen
VAS-kipupisteytys
Aikaikkuna: Välittömästi leikkauksen jälkeen (0 min)
Kivun VAS-pisteytys 100 mm:n asteikolla
Välittömästi leikkauksen jälkeen (0 min)
VAS-kipupisteytys
Aikaikkuna: 5 min leikkauksen alkamisen jälkeen (+5 min)
VAS-kivun pisteytykset 100 mm:n asteikolla
5 min leikkauksen alkamisen jälkeen (+5 min)
VAS-kipupisteytys
Aikaikkuna: Heti leikkauksen lopussa (tämä aika vaihtuu yksilöllisesti)
VAS-kivun pisteytykset 100 mm:n asteikolla
Heti leikkauksen lopussa (tämä aika vaihtuu yksilöllisesti)
VAS-kipupisteytys
Aikaikkuna: 3h leikkauksen jälkeen
VAS-kivun pisteytykset 100 mm:n asteikolla
3h leikkauksen jälkeen
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: 15 min intraoperaatio
Syljen kortisolitaso mitataan EIA:lla
15 min intraoperaatio
Syljen kortisolitaso
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
Syljen kortisolitaso mitataan EIA:lla
30 min leikkauksen jälkeen
Elonmerkit
Aikaikkuna: 15 min intraoperaatio
Verenpaine, syke, hengitysnopeus, suun lämpötila
15 min intraoperaatio
Elonmerkit
Aikaikkuna: 30 min leikkauksen jälkeen
Verenpaine, syke, hengitysnopeus, suun lämpötila
30 min leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 3. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 10. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 25. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • NJFY1021005
  • 10NJMS067 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Nanjing Municipal Bureau of Health)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perioperatiivinen psykologia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia