Effetto degli interventi psicologici sugli esiti materni sottoposti a taglio cesareo (PIMAC)
Effetto degli interventi psicologici perioperatori sugli esiti materni sottoposti a parto cesareo
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravide cinesi
- Età gestazionale >=36 sett
- Nulliparas
- Sottoposto a taglio cesareo selettivo
Criteri di esclusione:
- Con problema di riconoscimento
- Usato o usando farmaci ad azione centrale
- Con dolore cronico
- Rifiuto partecipazione
- Con disturbi psichiatrici esistenti
- Con storia di malattie psicologiche
- Controindicazioni per l'anestesia neuroassiale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore fittizio: Linguaggio semplice
Verrà dato un linguaggio semplice e convenzionale senza alcun intervento psicologico
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Pre-psico-linguaggio
Intervento linguistico psicologico preoperatorio
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Intra-psico-linguaggio
Intervento linguistico psicologico intraoperatorio
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Post-psico-linguaggio
Intervento linguistico psicologico postoperatorio
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Lingua combinata
L'intervento linguistico psicologico sarà dato in una combinazione di pre-, intra- e post-operatorio
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Linguaggio semplice senza intervento psicologico
Verrà fornito un intervento linguistico psicologico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'ansia personale (SAS)
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
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Punteggi della valutazione SAS da parte della paziente stessa
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Un giorno prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'autodepressione (SDS)
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
|
Punteggi di SDS da parte della paziente stessa
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Un giorno prima dell'intervento
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Scala analogica visiva del dolore (dolore VAS)
Lasso di tempo: Cinque minuti prima dell'intervento (-5 min)
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Punteggi del dolore autovalutati dal paziente con una scala di 100 mm (0-100).
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Cinque minuti prima dell'intervento (-5 min)
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Livello di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
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I livelli di cortisolo nella saliva saranno misurati con EIA
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Un giorno prima dell'intervento
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Segni vitali
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'intervento
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Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura orale
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Un giorno prima dell'intervento
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Punteggi SAS
Lasso di tempo: 15 minuti intraoperatori
|
Punteggi di SAS da parte della paziente stessa
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15 minuti intraoperatori
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Punteggi SAS
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
|
Punteggi di SAS da parte della paziente stessa
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30 minuti dopo l'operazione
|
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Punteggio SDS
Lasso di tempo: 15 minuti intraoperatori
|
Punteggi di SDS da parte della paziente stessa
|
15 minuti intraoperatori
|
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Punteggio SDS
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
|
Punteggi di SDS da parte della paziente stessa
|
30 minuti dopo l'operazione
|
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (0 min)
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Punteggi VAS del dolore su una scala di 100 mm
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Subito dopo l'intervento (0 min)
|
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 5 min dopo l'inizio dell'intervento (+5 min)
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Punteggi del dolore VAS su una scala di 100 mm
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5 min dopo l'inizio dell'intervento (+5 min)
|
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: Immediatamente alla fine dell'intervento (questa volta cambiata individualmente)
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Punteggi del dolore VAS su una scala di 100 mm
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Immediatamente alla fine dell'intervento (questa volta cambiata individualmente)
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Punteggio del dolore VAS
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
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Punteggi del dolore VAS su una scala di 100 mm
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3 ore dopo l'intervento
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Livello di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: 15 minuti intraoperatori
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Il livello di cortisolo nella saliva sarà misurato con EIA
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15 minuti intraoperatori
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Livello di cortisolo nella saliva
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
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Il livello di cortisolo nella saliva sarà misurato con EIA
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30 minuti dopo l'operazione
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Segni vitali
Lasso di tempo: 15 minuti intraoperatori
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Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura orale
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15 minuti intraoperatori
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Segni vitali
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'operazione
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Pressione sanguigna, frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, temperatura orale
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30 minuti dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: DongYing Fu, MSc, Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NJFY1021005
- 10NJMS067 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Nanjing Municipal Bureau of Health)
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