Metabolismo de la enoxaparina en pacientes de cirugía reconstructiva

El tromboembolismo venoso (TEV) es una de las principales causas de muerte entre los pacientes hospitalizados y es un problema importante de seguridad del paciente en cirugía plástica. Trabajos anteriores han demostrado que la profilaxis con enoxaparina puede prevenir muchos eventos postoperatorios de TEV, y las pautas actuales de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos respaldan la profilaxis con enoxaparina para pacientes de alto riesgo. Sin embargo, el Estudio de Prevención de Tromboembolismo Venoso financiado por la Fundación de Cirugía Plástica mostró que 1 de cada 25 pacientes de alto riesgo todavía tenía un evento de TEV "innovador" a pesar de recibir profilaxis con enoxaparina que cumplía con las pautas. Los pacientes de mayor riesgo a menudo tienen cáncer o reconstrucción de trauma. Estas cirugías pueden tener lesiones quirúrgicas que tienen el mismo alcance que los pacientes con lesiones traumáticas o térmicas. Trabajos previos en pacientes con lesiones traumáticas o térmicas han demostrado que el metabolismo de la enoxaparina, medido por el nivel de antifactor Xa (aFXa), aumenta sustancialmente: un mayor grado de lesión se asocia con mayores dosis de enoxaparina requeridas para lograr niveles profilácticos. Pueden ocurrir eventos de TEV "avance" en pacientes de cirugía plástica y reconstructiva debido a una dosis inadecuada de enoxaparina. Los investigadores examinarán la farmacocinética de la enoxaparina y probarán si un protocolo clínico para el ajuste de la dosis de enoxaparina en tiempo real puede alterar favorablemente la proporción de pacientes con niveles de aFXa dentro del rango. Los resultados primarios incluyen 1) niveles máximos y mínimos de aFXa en estado estacionario en respuesta a dosis estándar y escaladas de enoxaparina y 2) la proporción de pacientes con niveles adecuados de aFXa antes y después del inicio de un protocolo clínico para ajustar la dosis de enoxaparina. Los investigadores esperan que la dosificación estándar resulte en niveles inadecuados máximos y mínimos de aFXa, y que el protocolo de ajuste de la dosis clínica mejore significativamente la proporción de niveles de aFXa dentro del rango. Los investigadores también desarrollarán una ecuación basada en regresión lineal para calcular, según los factores del nivel del paciente, la dosis requerida de enoxaparina para generar niveles de aFXa dentro del rango. Esta investigación puede mostrar que el enfoque actual de "talla única" para la profilaxis con enoxaparina es insuficiente. En las poblaciones traumatológicas y ortopédicas, los pacientes con niveles iniciales bajos de aFXa tienen una probabilidad significativamente mayor de desarrollar trombosis venosa profunda. Por lo tanto, este estudio tiene implicaciones importantes para la magnitud y frecuencia apropiadas de la dosis de enoxaparina y, en última instancia, puede ayudar a disminuir la morbilidad y la mortalidad sustanciales asociadas con el TEV posoperatorio.