Metabolismo dell'enoxaparina nei pazienti sottoposti a chirurgia ricostruttiva

Il tromboembolismo venoso (TEV) è una delle principali cause di morte tra i pazienti ospedalizzati ed è un importante problema di sicurezza del paziente in chirurgia plastica. Il lavoro precedente ha dimostrato che la profilassi con enoxaparina può prevenire molti eventi di TEV postoperatori e le attuali linee guida dell'American Society of Plastic Surgeons supportano la profilassi con enoxaparina per i pazienti ad alto rischio. Tuttavia, lo studio sulla prevenzione del tromboembolismo venoso finanziato dalla Plastic Surgery Foundation ha mostrato che 1 paziente su 25 a più alto rischio presentava ancora un evento di TEV "rivoluzionario" nonostante avesse ricevuto una profilassi con enoxaparina conforme alle linee guida. I pazienti ad alto rischio hanno spesso un cancro o una ricostruzione del trauma. Questi interventi chirurgici possono avere lesioni chirurgiche di portata uguale a pazienti con lesioni traumatiche o termiche. Il lavoro precedente su pazienti con lesioni traumatiche o termiche ha dimostrato che il metabolismo dell'enoxaparina, misurato dal livello di anti-fattore Xa (aFXa), è sostanzialmente aumentato: un grado più elevato di lesione è associato a requisiti di dose di enoxaparina più elevati per raggiungere livelli profilattici. Eventi di TEV "sfondanti" possono verificarsi in pazienti sottoposti a chirurgia plastica e ricostruttiva a causa di un dosaggio inadeguato di enoxaparina. I ricercatori esamineranno la farmacocinetica dell'enoxaparina e verificheranno se un protocollo clinico per l'aggiustamento della dose di enoxaparina in tempo reale può alterare favorevolmente la proporzione di pazienti con livelli di aFXa compresi nell'intervallo. Gli esiti primari includono 1) livelli massimi e minimi di aFXa allo stato stazionario in risposta a dosi standard e aumentate di enoxaparina e 2) la percentuale di pazienti con livelli appropriati di aFXa prima e dopo l'inizio di un protocollo clinico per l'aggiustamento della dose di enoxaparina. I ricercatori si aspettano che il dosaggio standard si traduca in livelli di picco e di valle inadeguati di aFXa e che il protocollo di aggiustamento della dose clinica migliorerà significativamente la percentuale di livelli di aFXa compresi nell'intervallo. Gli investigatori svilupperanno anche un'equazione basata sulla regressione lineare per calcolare, sulla base di fattori a livello di paziente, la dose richiesta di enoxaparina per generare livelli di aFXa compresi nell'intervallo. Questa ricerca potrebbe dimostrare che l'attuale approccio "taglia unica" alla profilassi con enoxaparina è insufficiente. Nelle popolazioni traumatologiche e ortopediche, i pazienti con bassi livelli iniziali di aFXa hanno una probabilità significativamente maggiore di sviluppare trombosi venosa profonda. Pertanto, questo studio ha importanti implicazioni per l'entità e la frequenza della dose appropriata di enoxaparina e può in ultima analisi contribuire a ridurre la sostanziale morbilità e mortalità associate al TEV post-operatorio.