Estrategias terapéuticas durante la exposición al dolor en un diseño experimental
3 de julio de 2017 actualizado por: Julia Anna Glombiewski, Philipps University Marburg Medical Center
La exposición funciona, pero ¿cómo? Probando Diferentes Estrategias Terapéuticas Durante la Exposición al Dolor en un Diseño Experimental
El objetivo del presente estudio es comparar diferentes estrategias terapéuticas (según el modelo de habituación vs. según el enfoque de aprendizaje inhibitorio) durante la exposición al dolor térmico en un diseño experimental.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de exposición es eficaz para el tratamiento de personas con dolor crónico y altos niveles de evitación del miedo.
Sin embargo, los mecanismos de cambio para el tratamiento de la exposición no están suficientemente investigados.
Según el modelo de habituación, la activación de una estructura de miedo conduce a una habituación de la respuesta física inicial.
Por tanto, la recomendación terapéutica es centrarse en la reducción del miedo durante las sesiones de exposición.
De acuerdo con el enfoque de aprendizaje inhibitorio, sin embargo, las experiencias de exposición compiten con la asociación de miedo original US-CS.
Por lo tanto, el terapeuta debe maximizar la violación de las expectativas negativas.
El presente estudio pretende comparar ambas estrategias durante la exposición al dolor en un diseño experimental.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
139
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Marburg, Alemania, 35037
- Philipps University Marburg, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- genero femenino
- conocimiento suficiente del idioma alemán
Criterio de exclusión:
- condiciones de dolor crónico y agudo
- enfermedad de Raynaud
- Alta presión sanguínea
- neuropatía, enfermedades coronarias
- diabetes, alcohol actual
- medicamento o medicamento para el dolor (últimas 24 horas)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
3
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Habituación
La instrucción de habituación se centra en los cambios de las respuestas físicas iniciales de miedo durante las sesiones de exposición.
Se explica que el nivel de ansiedad disminuirá gradualmente, o se habituará, cada vez que alguien se enfrente a una situación temida.
Luego, se instruye a los participantes para que observen su propio nivel de miedo durante las tres pruebas de práctica con el termodo.
Junto con el experimentador, los participantes deben indicar su nivel de excitación en una escala de 11 puntos (0 = neutral, 10 = muy alto) entre y después de las tres pruebas de práctica.
Después de la prueba de práctica, se instruye a los participantes para que reconsideren su propio desarrollo de respuestas físicas.
Se alienta a los participantes a recordar el desarrollo de su nivel de excitación durante la prueba con el termodo.
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La instrucción de exposición se enfoca en la reducción del miedo durante las sesiones de exposición.
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Experimental: Violación de expectativas
La instrucción de violación de expectativas se enfoca en la verificación de expectativas negativas durante las sesiones de exposición.
Se explica que los ejercicios de exposición ayudan a crear experiencias propias que permiten probar directamente los resultados negativos previstos.
Junto con el experimentador, se alienta a los participantes a formular inquietudes concretas con respecto a la ruta de práctica con el termodo.
Antes de los senderos de práctica, los participantes deben indicar la probabilidad de sus inquietudes en una escala de 11 puntos (0 = poco probable, 10 = muy probable).
Después de los senderos de práctica, se instruye a los participantes para que evalúen sus propias preocupaciones mediante algunas preguntas guiadas (p.
"¿Qué aprendiste?").
Se anima a los participantes a tener en cuenta su propia experiencia durante la prueba con el termodo.
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La instrucción de exposición se enfoca en la violación de las expectativas durante las sesiones de exposición
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Sin intervención: Control
A los participantes del grupo de control no se les proporciona información sobre la terapia de exposición.
En su lugar, los participantes escuchan un artículo periodístico que informa sobre el trabajo diario en un jardín botánico.
Junto con el experimentador, se les pide a los participantes que nombren el aspecto más interesante del artículo.
Antes de los senderos de práctica, los participantes deben calificar qué tan probable es que se informen más sobre los jardines botánicos en una escala de 11 puntos (0 = poco probable, 10 = muy probable).
Después de los recorridos de práctica, a los participantes se les proporcionan algunas preguntas adicionales sobre el artículo del periódico (p.
"¿Le pareció interesante el artículo del periódico?").
Este ejercicio cognitivo no cubre ningún tema relacionado con el dolor y, por lo tanto, no sirve como instrucción de distracción.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia al dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y 5 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Determinado por la temperatura a la que el participante detuvo el estímulo de calor
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5 minutos antes y 5 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y 5 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Medido en una escala de 11 puntos (0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable)
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5 minutos antes y 5 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Calidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos antes y 5 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Medido en una escala de 11 puntos (0 = soportable; 10 = insoportable)
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5 minutos antes y 5 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 10 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Pensamientos catastróficos del dolor (p.
"Me preocupa todo el tiempo si el dolor terminará").
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1 semana antes y 10 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Escala de Síntomas de Dolor y Ansiedad (PASS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 10 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Ansiedad relacionada con el dolor (p.
"Me preocupo cuando tengo dolor").
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1 semana antes y 10 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Procesamiento del dolor (Fragebogen zur Erfassung der Schmerzverarbeitung, FESV)
Periodo de tiempo: 1 semana antes y 10 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Estrategias cognitivas de afrontamiento del dolor (p.
"Cuando tengo dolor, conozco varias posibilidades de cómo manejarlas").
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1 semana antes y 10 minutos después de tres ensayos de práctica de exposición
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Activación psicofisiológica
Periodo de tiempo: a lo largo del experimento (5 minutos antes, durante y 10 minutos después de tres sesiones de práctica de exposición)
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p.ej.
respuestas de conductancia de la piel, frecuencia cardiaca
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a lo largo del experimento (5 minutos antes, durante y 10 minutos después de tres sesiones de práctica de exposición)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Julia Anna Glombiewski, Phd, Department of Clinical Psychology and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
1 de abril de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
18 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
10 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
5 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2016-33v
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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