Efectos del entrenamiento físico de intensidad progresiva sobre el control glucémico en adultos mayores (GLYDE)
2 de julio de 2021 actualizado por: University of Colorado, Denver
Efectos del entrenamiento físico de intensidad progresiva sobre el control glucémico en adultos mayores con riesgo de diabetes
El propósito de este estudio es comparar los efectos del entrenamiento físico de intensidad moderada versus vigorosa en el control glucémico en adultos mayores.
El control glucémico se evaluará mediante una prueba de tolerancia oral a la glucosa y monitores continuos de glucosa.
Además, los investigadores investigarán si la participación en un programa de entrenamiento físico provoca cambios en el comportamiento sedentario, la actividad física sin ejercicio, el sueño y el gasto total de energía diario.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente el 25% de los adultos mayores tienen diabetes mellitus tipo 2 y casi el 50% de los adultos mayores tienen prediabetes.
Es imperativo identificar estrategias para prevenir la progresión de la diabetes en esta población de adultos mayores.
Una estrategia que se ha mostrado prometedora es la modificación del estilo de vida.
A medida que los adultos envejecen, también aumentan el comportamiento sedentario, disminuyen la actividad física y tienen una mayor incidencia de problemas para dormir.
La combinación de estos factores del estilo de vida probablemente sea responsable de la disminución del control glucémico con el envejecimiento.
La Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda que los adultos prediabéticos, incluidos los adultos mayores, aumenten el ejercicio aeróbico estructurado y la actividad física incidental (sin ejercicio) mientras disminuyen el comportamiento sedentario.
Se enfatiza que el ejercicio estructurado es la más importante de estas recomendaciones.
Sin embargo, iniciar una rutina de ejercicios puede afectar involuntariamente el tiempo que pasa sentado, la actividad física sin ejercicio y otros comportamientos de estilo de vida como el sueño.
Estos cambios pueden atenuar o mejorar los efectos del ejercicio sobre el control glucémico.
Este estudio comparará los efectos del ejercicio de intensidad moderada y alta en el control glucémico y determinará si los cambios en la actividad física sin ejercicio, el tiempo que pasa sentado y el sueño están asociados con los cambios observados.
Debido a la creciente prevalencia de diabetes con la edad, identificar la prescripción óptima de ejercicio para preservar el control glucémico en adultos mayores tiene importantes implicaciones clínicas.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
20
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥60 a <80 años al ingresar al estudio
- Índice de masa corporal ≥25,0 a <35,0 kg/m2 medido en la visita de selección inicial
- HBA1c ≥ 5,7 % a <6,5 % O Glucosa en ayunas ≥ 100 a <126 mg/dl medida en la visita de selección inicial.
Criterio de exclusión:
- Historial de enfermedad metabólica, cardíaca o pulmonar que clasifique al individuo como de alto riesgo según el American College of Sports Medicine
- Participantes con hipertensión no controlada y trastornos tiroideos no controlados y que toman medicamentos durante <3 meses.
- La presión arterial sistólica en reposo > 160 mmHg o la presión arterial diastólica en reposo > 100 mmHg serán excluyentes. En la visita de selección inicial, se obtendrá una medición inicial de la presión arterial en reposo después de que el participante esté sentado en reposo durante 5 minutos. Se pueden tomar mediciones subsiguientes de la presión arterial en reposo en la visita de evaluación inicial hasta 3 veces para determinar la elegibilidad. Las mediciones posteriores se realizarán en las mismas condiciones que la medición inicial con un mínimo de 5 minutos entre lecturas. Si se necesita más de una lectura para determinar la elegibilidad, se usará el promedio de todas las lecturas tomadas.
- Disfunción tiroidea, definida como una hormona estimulante de la tiroides ultrasensible (TSH) <0.5 o >5.0 mU/L; los voluntarios con valores anormales de TSH serán reconsiderados para participar en el estudio después de una evaluación de seguimiento por parte del PCP con el inicio o ajuste del reemplazo de hormona tiroidea.
- Enfermedad inflamatoria crónica autoinformada (p. ej., artritis reumatoide, lupus)
- Actualmente toma estatinas, terapia de reemplazo hormonal, medicamentos recetados para dormir o medicamentos que pueden afectar la respuesta de la frecuencia cardíaca al ejercicio (por ejemplo, betabloqueantes)
- Participar en >30 minutos de ejercicio aeróbico/semana durante los últimos 3 meses
- Incapacidad para completar la prueba de esfuerzo
- Apnea del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio moderado
Programa de entrenamiento físico que se enfocará en participar en ~150 minutos de ejercicio de intensidad moderada por semana.
El ejercicio será supervisado por personal capacitado.
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Durante las primeras 4 semanas, se le pedirá al participante que complete 3 días de ejercicio por semana al 50-65 % de la frecuencia cardíaca como máximo.
Las sesiones durarán entre 30 y 40 minutos, excluyendo el calentamiento y el enfriamiento (5 a 10 minutos).
Después de 4 semanas, se espera que el grupo MOD coincida con la prescripción de ejercicio.
La prescripción de ejercicio para el grupo MOD para las semanas 5-12 será de 4 días/semana, 45 min/sesión completada al 60-65 % de la frecuencia cardíaca máxima.
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio vigoroso
Programa de entrenamiento físico que se enfocará en participar en ~150 minutos de ejercicio de intensidad vigorosa por semana.
El ejercicio será supervisado por personal capacitado.
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El período de inicio del ejercicio será el mismo que el del programa de entrenamiento con ejercicios de intensidad moderada.
Después de 6 semanas, se espera que el grupo VIG coincida con la prescripción de ejercicio.
La prescripción de ejercicio para el VIG para las semanas 7-12 será de 4 días/semana, 45 min/sesión completada al 80-85 % de la frecuencia cardíaca como máximo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de glucosa bajo la curva (AUC)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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La glucosa se evaluará a los 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minutos.
Estas mediciones se utilizarán para calcular el AUC de la glucosa.
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Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Índice de sensibilidad a la insulina (μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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La glucosa, la insulina y el péptido c se evaluarán a los 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120 y 180 minutos.
La altura se medirá con un estadiómetro de pared (cm).
El peso se evaluará mediante una balanza digital (kg).
En conjunto, estas medidas se utilizarán para calcular el IMC (kg/m^2).
Todas estas medidas se utilizarán para evaluar el índice de sensibilidad a la insulina según lo determinado por el modelo de regresión validado por Stumvoll.
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Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Medido con un dispositivo portátil (min/día)
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Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Cambio en la actividad física sin ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Medido con un dispositivo portátil (min/día)
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Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Cambio en el gasto energético diario total
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Medido a través de agua doblemente etiquetada (kcal/día)
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Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Cambio en la duración del sueño - 1
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Medido con un dispositivo portátil
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Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Cambio en la duración del sueño - 2
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Medido mediante un cuestionario.
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Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Cambio en el control glucémico de 24 horas (AUC de glucosa)
Periodo de tiempo: Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Medido usando un monitor continuo de glucosa (glucosa AUC)
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Línea de base (0 semanas), Post Intervención (12 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
20 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
13 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
13 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-2662
- F32DK116402 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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