Progressiivisen intensiteetin harjoittelun vaikutukset verensokerin hallintaan vanhemmilla aikuisilla (GLYDE)
Progressiivisen intensiteetin harjoittelun vaikutukset sokeritasapainon hallintaan iäkkäillä aikuisilla, joilla on diabetesriski
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥60 - <80 vuotta tutkimukseen tullessa
- Painoindeksi ≥25,0 - <35,0 kg/m2 perusseulontakäynnillä mitattuna
- HBA1c ≥ 5,7 % - < 6,5 % TAI paastoglukoosi ≥ 100 - < 126 mg/dl perusseulontakäynnillä mitattuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi aineenvaihdunta-, sydän- tai keuhkosairaus, joka luokittelee henkilön korkean riskin alaisiksi American College of Sports Medicinen mukaan
- Osallistujat, joilla on hallitsematon verenpaine ja kilpirauhasen vajaatoiminta ja jotka ovat lääkitystä <3 kuukautta.
- Lepotilan systolinen verenpaine >160 mmHg tai lepodiastolinen verenpaine >100 mmHg ovat poissulkevia. Perusseulontakäynnillä ensimmäinen lepoverenpainemittaus saavutetaan sen jälkeen, kun osallistuja on istunut levossa 5 minuuttia. Myöhemmät lepoverenpainemittaukset voidaan ottaa perusseulontakäynnillä enintään 3 kertaa kelpoisuuden määrittämiseksi. Myöhemmät mittaukset tehdään samoissa olosuhteissa kuin ensimmäinen mittaus, ja mittausten välillä on vähintään 5 minuuttia. Jos kelpoisuuden määrittämiseen tarvitaan useampi kuin yksi lukema, käytetään kaikkien otettujen lukemien keskiarvoa.
- Kilpirauhasen toimintahäiriö, joka määritellään ultraherkäksi kilpirauhasta stimuloivaksi hormoniksi (TSH) <0,5 tai >5,0 mU/L; vapaaehtoiset, joilla on epänormaalit TSH-arvot, harkitaan uudelleen osallistumista tutkimukseen PCP:n suorittaman seuranta-arvioinnin jälkeen kilpirauhashormonikorvaushoidon aloittamisen tai säätämisen jälkeen.
- Itse ilmoittama krooninen tulehdussairaus (esim. nivelreuma, lupus)
- Käytät tällä hetkellä statiineja, hormonikorvaushoitoa, määrättyjä unilääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sykevasteeseen liikunnassa (esim. beetasalpaajat)
- Osallistunut > 30 minuuttia aerobiseen harjoitteluun/viikko viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys suorittaa harjoitustestiä
- Uniapnea
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen harjoittelu
Harjoitusohjelma, jossa keskitytään harjoittelemaan ~150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä harjoittelua viikossa.
Harjoitusta valvoo koulutettu henkilökunta.
|
Ensimmäiset 4 viikkoa osallistujaa pyydetään harjoittelemaan 3 päivää viikossa maksimissaan 50-65 % sykkeellä.
Istunnot kestävät 30-40 minuuttia, lukuun ottamatta lämmittelyä ja jäähdyttelyä (5-10 minuuttia).
Neljän viikon kuluttua MOD-ryhmän odotetaan vastaavan harjoitusmääräystä.
MOD-ryhmän harjoitusmääräys viikoille 5-12 on 4 päivää/viikko, 45 min/harjoitus suoritettuna maksimissaan 60-65 %.
|
|
Kokeellinen: Voimakas harjoittelu
Harjoitusohjelma, jossa keskitytään harjoittelemaan ~150 minuuttia voimakasta intensiivistä harjoittelua viikossa.
Harjoitusta valvoo koulutettu henkilökunta.
|
Harjoitusjakso on sama kuin kohtalaisen intensiteetin harjoitusohjelma.
Kuuden viikon kuluttua VIG-ryhmän odotetaan vastaavan harjoitusmääräystä.
VIG:n harjoitusmääräys viikoille 7-12 on 4 päivää/viikko, 45 min/harjoitus suoritettuna maksimissaan 80-85 %.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käyrän alla olevassa glukoosialueella (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Glukoosi mitataan 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla.
Näitä mittauksia käytetään glukoosin AUC:n laskemiseen.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
|
Insuliiniherkkyysindeksi (μmol·kg^-1·min^-1·pM^-1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Glukoosi, insuliini ja c-peptidi arvioidaan 0, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minuutin kohdalla.
Korkeus mitataan seinään asennettavalla stadiometrillä (cm).
Paino mitataan digitaalisella vaa'alla (kg).
Näitä mittauksia käytetään yhdessä BMI:n (kg/m^2) laskemiseen.
Kaikkia näitä mittauksia käytetään insuliiniherkkyysindeksin arvioimiseen Stumvollin validoimalla regressiomallilla.
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Mitattu puettavalla laitteella (min/päivä)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
|
Muutos harjoittelemattomassa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Mitattu puettavalla laitteella (min/päivä)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
|
Muutos päivittäisissä energiakuluissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Mitattu kaksinkertaisesti merkityllä vedellä (kcal/vrk)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
|
Unen keston muutos – 1
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Mitattu puettavalla laitteella
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
|
Unen keston muutos – 2
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Mitattu kyselylomakkeella
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
|
Muutos 24 tunnin glukoosikontrollissa (glukoosin AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Mitattu jatkuvalla glukoosimittarilla (glukoosin AUC)
|
Lähtötilanne (0 viikkoa), intervention jälkeinen (12 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2662
- F32DK116402 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
NCT07618663RekrytointiPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Prediabetes tai diabetes
-
NCT07553325Ei vielä rekrytointiaPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi)
-
NCT06694155RekrytointiPrediabetes / tyypin 2 diabetes
-
NCT06697756Aktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi)
-
NCT06895161ValmisPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Telelääketiede
-
NCT01964703ValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
NCT06547541LopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabetes | Prediabetes tai diabetes
-
NCT07451314Aktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabetes (insuliiniresistenssi, heikentynyt glukoositoleranssi) | Prediabeettinen tila &Amp; korkean riskin henkilöt diabeteksen riskipisteiden perusteella
-
NCT01584856TuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MOD)
-
NCT03941145ValmisTerveyskäyttäytyminen
-
NCT04515992Valmis
-
NCT03003754ValmisInsuliiniherkkyys | Liikalihavuus, lastentauti | Aineenvaihduntahäiriö
-
NCT05052749Valmis
-
NCT04404413ValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskyky
-
NCT06609954Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT04664101ValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksiköt
-
NCT01920659ValmisLiikunta | Insuliiniherkkyys