Desafíos farmacológicos sin pruebas cutáneas previas

Las pruebas de provocación graduadas con medicamentos son el estándar de oro para excluir una reacción de hipersensibilidad inmediata en pacientes con baja probabilidad de alergia a medicamentos y se consideran el estándar de atención. Se considera que los pacientes que toleran un desafío graduado no son alérgicos al fármaco y no tienen un mayor riesgo de reacciones futuras en comparación con la población general. Estudios previos de provocaciones graduadas en pacientes adecuadamente seleccionados han demostrado bajas tasas de reacción con síntomas que eran principalmente leves y de naturaleza subjetiva. Los investigadores están llevando a cabo un estudio prospectivo para determinar la seguridad y los resultados de las provocaciones farmacológicas graduadas controladas con placebo sin pruebas cutáneas previas en pacientes con un historial de reacción de hipersensibilidad a los antibióticos de bajo riesgo basado únicamente en el historial. Las pruebas cutáneas requieren una visita separada y, por lo tanto, consumen más tiempo y son más costosas que realizar un desafío graduado sin pruebas cutáneas. Los investigadores creen que pueden determinar si los pacientes tienen bajo riesgo de reaccionar a un antibiótico basándose en un historial detallado y, por lo tanto, no requieren pruebas cutáneas antes de un desafío. Dado que la mayoría de los síntomas de las provocaciones graduadas con fármacos notificadas en estudios anteriores eran leves y subjetivos, los investigadores plantean la hipótesis de que la tasa de reacción a las provocaciones graduadas con fármacos sin pruebas cutáneas previas en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al fármaco de bajo riesgo se basa únicamente en los antecedentes. no será significativamente mayor que la tasa de reacción al placebo. Los investigadores plantean la hipótesis de que la tasa de reacciones adversas a las provocaciones con medicamentos sin pruebas cutáneas previas no será significativamente mayor que la tasa de reacciones adversas con pruebas cutáneas previas, como se observó en la cohorte clínica histórica de los investigadores. Todos los pacientes de 7 años o más con antecedentes de una reacción a un antibiótico que no pone en riesgo la vida son elegibles para participar en un desafío de fármaco graduado controlado con placebo. El desafío se compone de placebo seguido de 30 minutos de observación, 1/10 de la dosis de tratamiento del antibiótico, el paciente notificó una reacción seguida de 30 minutos de observación, y la dosis completa del antibiótico seguida de 1 hora de observación. Todos los pacientes serán contactados por teléfono dentro de un mes de un desafío negativo para determinar si experimentaron una reacción tardía. Todos los pacientes también serán contactados por teléfono dentro de un año de un desafío negativo para determinar si han tomado el fármaco de desafío de manera segura.