Desafios de drogas sem testes cutâneos prévios

Os desafios graduais de medicamentos são o padrão-ouro para excluir uma reação de hipersensibilidade imediata em pacientes com baixa probabilidade de alergia a medicamentos e são considerados o padrão de atendimento. Os pacientes que toleram um desafio gradual são considerados não alérgicos ao medicamento e não apresentam risco aumentado de reações futuras em comparação com a população em geral. Estudos anteriores de desafios graduados em pacientes adequadamente selecionados demonstraram baixas taxas de reação com sintomas que eram principalmente de natureza leve e subjetiva. Os investigadores estão conduzindo um estudo prospectivo para determinar a segurança e os resultados de testes graduais controlados por placebo sem testes cutâneos prévios em pacientes com histórico de baixo risco de reação de hipersensibilidade a antibióticos com base apenas no histórico. O teste cutâneo requer uma visita separada e é, portanto, mais demorado e caro do que realizar um desafio graduado sem teste cutâneo. Os investigadores acreditam que podem determinar se os pacientes têm baixo risco de reagir a um antibiótico com base em uma história detalhada e, portanto, não requerem testes cutâneos antes de um desafio. Dado que a maioria dos sintomas de testes graduais de drogas relatados em estudos anteriores foram leves e subjetivos, os investigadores levantaram a hipótese de que a taxa de reação a testes graduais de drogas sem testes cutâneos prévios em pacientes com histórico de baixo risco de reação de hipersensibilidade a medicamentos com base apenas na história não será significativamente maior do que a taxa de reação ao placebo. Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de reações adversas a testes cutâneos anteriores sem testes cutâneos não será significativamente maior do que a taxa de reações adversas com testes cutâneos anteriores, conforme observado na coorte clínica histórica dos investigadores. Todos os pacientes com idade igual ou superior a 7 anos com história de reação sem risco de vida a um antibiótico são elegíveis para participar de um desafio farmacológico controlado por placebo. O desafio é composto por placebo seguido de 30 minutos de observação, 1/10 da dose de tratamento do antibiótico o paciente relatou uma reação seguido de 30 minutos de observação e a dose completa do antibiótico seguida de 1 hora de observação. Todos os pacientes serão contatados por telefone dentro de um mês após um desafio negativo para determinar se eles tiveram uma reação tardia. Todos os pacientes também serão contatados por telefone dentro de um ano após um desafio negativo para determinar se eles tomaram o medicamento de teste com segurança.