Sfide farmacologiche senza precedenti test cutanei

I test graduati ai farmaci sono il gold standard per escludere una reazione di ipersensibilità immediata nei pazienti con una bassa probabilità di allergia ai farmaci e sono considerati standard di cura. I pazienti che tollerano una sfida graduale sono considerati non allergici al farmaco e non sono a maggior rischio di reazioni future rispetto alla popolazione generale. Precedenti studi su sfide graduali in pazienti opportunamente selezionati hanno dimostrato bassi tassi di reazione con sintomi che erano principalmente di natura lieve e soggettiva. I ricercatori stanno conducendo uno studio prospettico per determinare la sicurezza e gli esiti delle prove di farmaci graduati controllati con placebo senza precedenti test cutanei in pazienti con una storia a basso rischio di reazione di ipersensibilità agli antibiotici basata solo sulla storia. Il test cutaneo richiede una visita separata ed è, quindi, più dispendioso in termini di tempo e denaro rispetto all'esecuzione di un test graduato senza test cutaneo. I ricercatori ritengono di poter determinare se i pazienti sono a basso rischio di reagire a un antibiotico sulla base di una storia dettagliata e, pertanto, non richiedono test cutanei prima di una sfida. Dato che la maggior parte dei sintomi a provocazioni graduate del farmaco riportate in studi precedenti erano lievi e soggettivi, i ricercatori ipotizzano che il tasso di reazione a provocazioni graduate al farmaco senza precedenti test cutanei in pazienti con una storia a basso rischio di reazione di ipersensibilità al farmaco basata solo sulla storia non sarà significativamente superiore al tasso di reazione al placebo. I ricercatori ipotizzano che il tasso di reazioni avverse ai farmaci provocati senza precedenti test cutanei non sarà significativamente superiore al tasso di reazioni avverse con precedenti test cutanei, come è stato osservato nella coorte clinica storica dei ricercatori. Tutti i pazienti di età pari o superiore a 7 anni con una storia di reazione non pericolosa per la vita a un antibiotico sono idonei a partecipare a un test farmacologico graduale controllato con placebo. La sfida è composta da placebo seguito da 30 minuti di osservazione, 1/10 della dose di trattamento dell'antibiotico il paziente ha riportato una reazione seguita da 30 minuti di osservazione e la dose completa dell'antibiotico seguita da 1 ora di osservazione. Tutti i pazienti saranno contattati telefonicamente entro un mese da una sfida negativa per determinare se hanno avuto una reazione ritardata. Tutti i pazienti verranno inoltre contattati telefonicamente entro un anno dal test negativo per determinare se hanno assunto in sicurezza il farmaco stimolante.