Wyzwania związane z narkotykami bez wcześniejszego testowania skóry

Stopniowane prowokacje lekowe są złotym standardem w celu wykluczenia natychmiastowej reakcji nadwrażliwości u pacjentów z niskim prawdopodobieństwem alergii na lek i są uważane za standardowe postępowanie. Uważa się, że pacjenci, którzy tolerują stopniową prowokację, nie są uczuleni na lek i nie są narażeni na zwiększone ryzyko przyszłych reakcji w porównaniu z populacją ogólną. Wcześniejsze badania stopniowanych prowokacji u odpowiednio dobranych pacjentów wykazały niskie wskaźniki reakcji z objawami, które były głównie łagodne i subiektywne. Badacze prowadzą prospektywne badanie w celu określenia bezpieczeństwa i wyników kontrolowanych placebo stopniowanych prowokacji lekowych bez uprzednich testów skórnych u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na antybiotyki niskiego ryzyka, na podstawie samego wywiadu. Testy skórne wymagają osobnej wizyty, a zatem są bardziej czasochłonne i kosztowne niż wykonywanie stopniowanych testów bez testów skórnych. Badacze są przekonani, że na podstawie szczegółowej historii mogą określić, czy pacjenci mają niskie ryzyko reakcji na antybiotyk, a zatem nie wymagają testów skórnych przed prowokacją. Biorąc pod uwagę, że większość objawów stopniowanej prowokacji lekowej zgłoszonych we wcześniejszych badaniach była łagodna i subiektywna, badacze postawili hipotezę, że szybkość reakcji na stopniowaną prowokację lekową bez uprzedniego wykonania testów skórnych u pacjentów z historią reakcji nadwrażliwości na leki niskiego ryzyka, na podstawie samego wywiadu nie będzie istotnie większa niż szybkość reakcji na placebo. Badacze wysuwają hipotezę, że odsetek reakcji niepożądanych na prowokacje lekowe bez uprzedniego testu skórnego nie będzie istotnie większy niż odsetek reakcji niepożądanych z wcześniejszym testem skórnym, jak zaobserwowano w historycznej kohorcie klinicznej badaczy. Wszyscy pacjenci w wieku 7 lat lub starsi, u których w wywiadzie wystąpiła niezagrażająca życiu reakcja na antybiotyk, kwalifikują się do udziału w kontrolowanej placebo stopniowanej prowokacji lekowej. Prowokacja składa się z placebo, a następnie 30 minut obserwacji, 1/10 dawki leczniczej antybiotyku, którą zgłosił pacjent, a następnie 30 minut obserwacji, oraz pełnej dawki antybiotyku, po której następuje 1 godzina obserwacji. Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się telefonicznie w ciągu jednego miesiąca od negatywnej prowokacji w celu ustalenia, czy wystąpiła u nich opóźniona reakcja. Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się również telefonicznie w ciągu jednego roku od negatywnej prowokacji w celu ustalenia, czy bezpiecznie przyjęli lek prowokacyjny.