Fluidoterapia dirigida por objetivos Manejo de fluidos guiado en neumorección
Terapia de fluidos dirigida por objetivos Manejo guiado de fluidos en neumorección: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518035
- Shenzhen Second People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estado físico I-III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos; de 18 a 60 años; IMC 18,5 ~ 28 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Se negó a participar en el experimento, disfunción hepática/renal/cardíaca, enfermedad valvular grave, arritmia frecuente, anemia moderada y alteración electrolítica grave antes de la operación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de terapia convencional
Los pacientes del grupo de terapia Convencional recibieron fluidoterapia: volumen transfusional intraoperatorio = fluidos de mantenimiento + reposición del déficit + restauración de pérdidas y con frecuencia cardiaca, presión arterial media, medición de orina ect.
|
Grupo de terapia convencional: monitorización convencional de la presión arterial.
Valor bajo del grupo VPP y valor alto del grupo VPP: monitorización de la variación de la presión del pulso con monitorización de la presión arterial.
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Experimental: Valor bajo del grupo PPV
Los pacientes en el grupo de bajo valor de VPP recibieron fluidoterapia de acuerdo con el VPP (3% ≤PPV < 5%).
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Grupo de terapia convencional: monitorización convencional de la presión arterial.
Valor bajo del grupo VPP y valor alto del grupo VPP: monitorización de la variación de la presión del pulso con monitorización de la presión arterial.
|
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Experimental: Alto valor del grupo PPV
Los pacientes en el grupo de alto valor de VPP recibieron fluidoterapia según el VPP (5 % ≤ VPP < 8 %).
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Grupo de terapia convencional: monitorización convencional de la presión arterial.
Valor bajo del grupo VPP y valor alto del grupo VPP: monitorización de la variación de la presión del pulso con monitorización de la presión arterial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio del índice de oxigenación inicial en 48 horas
Periodo de tiempo: Antes de la inducción, 5 minutos antes del final de la ventilación unipulmonar, 48 horas después de la operación
|
Antes de la inducción, 5 minutos antes del final de la ventilación unipulmonar, 48 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
La duración de la cirugía
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
|
Durante el período de cirugía
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La duración de la ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
|
Durante el período de cirugía
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Cristaloide administrado
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
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Durante el período de cirugía
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Coloide administrado
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
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Durante el período de cirugía
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
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Durante el período de cirugía
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Producción de orina
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
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Durante el período de cirugía
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Número de pacientes que recibieron vasopresor
Periodo de tiempo: Durante el período de cirugía
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Durante el período de cirugía
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
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Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
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Leucocito
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
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Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
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|
Hematocrito
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
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Antes de la cirugía y 48 horas después de la cirugía
|
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Complicación hasta el alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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1 mes después de la cirugía
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|
Estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
1 mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Zhang J, Chen CQ, Lei XZ, Feng ZY, Zhu SM. Goal-directed fluid optimization based on stroke volume variation and cardiac index during one-lung ventilation in patients undergoing thoracoscopy lobectomy operations: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):1065-70. doi: 10.6061/clinics/2013(07)27.
- Ripolles-Melchor J, Espinosa A, Martinez-Hurtado E, Abad-Gurumeta A, Casans-Frances R, Fernandez-Perez C, Lopez-Timoneda F, Calvo-Vecino JM. Perioperative goal-directed hemodynamic therapy in noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Feb;28:105-15. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.08.004. Epub 2015 Oct 2.
- Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):637-46. doi: 10.1093/bja/aep279.
- Chau EH, Slinger P. Perioperative fluid management for pulmonary resection surgery and esophagectomy. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Mar;18(1):36-44. doi: 10.1177/1089253213491014. Epub 2013 May 29.
- Lee JH, Jeon Y, Bahk JH, Gil NS, Hong DM, Kim JH, Kim HJ. Pulse pressure variation as a predictor of fluid responsiveness during one-lung ventilation for lung surgery using thoracotomy: randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jan;28(1):39-44. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834089cf.
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- 2017041102
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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