Fluidoterapia dirigida por objetivos Gerenciamento de fluidos guiados em pneumoresection
Gerenciamento de fluidos guiados por terapia de fluidos direcionados a metas em pneumoreseção: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, China, 518035
- Shenzhen Second People's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico I-III da American Society of Anesthesiologists; de 18 a 60 anos; IMC 18,5 ~ 28 kg/m2
Critério de exclusão:
- Recusou-se a participar do experimento, disfunção hepática/renal/cardíaca, doença valvular grave, arritmia frequente, anemia moderada e distúrbio eletrolítico grave antes da operação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de terapia convencional
Os pacientes do grupo de terapia convencional receberam fluidoterapia: volume de transfusão intraoperatória = fluidos de manutenção + reposição de déficit + restauração de perdas e com frequência cardíaca, pressão arterial média, medição de urina etc.
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Grupo terapia convencional: monitorização da pressão arterial convencional.
Baixo valor do grupo PPV e alto valor do grupo PPV: monitoramento da variação da pressão de pulso com monitoramento da pressão arterial.
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Experimental: Baixo valor do grupo PPV
Os pacientes do grupo de baixo valor de VPP receberam fluidoterapia de acordo com o VPP (3% ≤ VPP < 5%) .
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Grupo terapia convencional: monitorização da pressão arterial convencional.
Baixo valor do grupo PPV e alto valor do grupo PPV: monitoramento da variação da pressão de pulso com monitoramento da pressão arterial.
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Experimental: Alto valor do grupo PPV
Os pacientes do grupo de alto valor de VPP receberam fluidoterapia de acordo com o VPP (5% ≤ VPP < 8%) .
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Grupo terapia convencional: monitorização da pressão arterial convencional.
Baixo valor do grupo PPV e alto valor do grupo PPV: monitoramento da variação da pressão de pulso com monitoramento da pressão arterial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração do índice de oxigenação basal em 48 horas
Prazo: Antes da indução, 5 minutos antes do final da ventilação monopulmonar, 48 horas após a operação
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Antes da indução, 5 minutos antes do final da ventilação monopulmonar, 48 horas após a operação
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A duração da cirurgia
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Durante o período da cirurgia
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A duração da ventilação mecânica
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Durante o período da cirurgia
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Cristalóide administrado
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Durante o período da cirurgia
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Colóide administrado
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Durante o período da cirurgia
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Perda de sangue
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Durante o período da cirurgia
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Saída de urina
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Durante o período da cirurgia
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Número de pacientes que receberam vasopressor
Prazo: Durante o período da cirurgia
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Durante o período da cirurgia
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Pressão arterial
Prazo: Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
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Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
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Leucócitos
Prazo: Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
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Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
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Hematócrito
Prazo: Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
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Antes da cirurgia e 48 horas após a cirurgia
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Complicação até alta hospitalar
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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1 mês após a cirurgia
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Permanência no hospital pós-operatório
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marik PE, Cavallazzi R, Vasu T, Hirani A. Dynamic changes in arterial waveform derived variables and fluid responsiveness in mechanically ventilated patients: a systematic review of the literature. Crit Care Med. 2009 Sep;37(9):2642-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181a590da.
- Zhang J, Chen CQ, Lei XZ, Feng ZY, Zhu SM. Goal-directed fluid optimization based on stroke volume variation and cardiac index during one-lung ventilation in patients undergoing thoracoscopy lobectomy operations: a pilot study. Clinics (Sao Paulo). 2013 Jul;68(7):1065-70. doi: 10.6061/clinics/2013(07)27.
- Ripolles-Melchor J, Espinosa A, Martinez-Hurtado E, Abad-Gurumeta A, Casans-Frances R, Fernandez-Perez C, Lopez-Timoneda F, Calvo-Vecino JM. Perioperative goal-directed hemodynamic therapy in noncardiac surgery: a systematic review and meta-analysis. J Clin Anesth. 2016 Feb;28:105-15. doi: 10.1016/j.jclinane.2015.08.004. Epub 2015 Oct 2.
- Giglio MT, Marucci M, Testini M, Brienza N. Goal-directed haemodynamic therapy and gastrointestinal complications in major surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Br J Anaesth. 2009 Nov;103(5):637-46. doi: 10.1093/bja/aep279.
- Chau EH, Slinger P. Perioperative fluid management for pulmonary resection surgery and esophagectomy. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Mar;18(1):36-44. doi: 10.1177/1089253213491014. Epub 2013 May 29.
- Lee JH, Jeon Y, Bahk JH, Gil NS, Hong DM, Kim JH, Kim HJ. Pulse pressure variation as a predictor of fluid responsiveness during one-lung ventilation for lung surgery using thoracotomy: randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2011 Jan;28(1):39-44. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834089cf.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017041102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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