Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Goal Directed Fluid Therapy Gestione guidata dei fluidi nella sezione Pneumore

21 aprile 2020 aggiornato da: ZhiHeng Liu

Goal Directed Fluid Therapy Guided Fluid Management in Pneumoresection: a Randomized Controled Trial

La gestione dei fluidi perioperatori è una componente chiave della gestione dell'anestesia durante la chirurgia toracica. Da un lato, la restrizione dei liquidi potrebbe compromettere la perfusione degli organi vitali e l'anastomosi chirurgica. D'altra parte, il sovraccarico di liquidi potrebbe portare a complicazioni cardiopolmonari, in particolare l'edema polmonare, che comporta un alto tasso di mortalità. La gestione dei fluidi perioperatori per evitare l'edema polmonare post-pneumonectomia è stata precedentemente esaminata. Pertanto, per raggiungere l'equilibrio tra la prevenzione del sovraccarico di liquidi e l'ottimizzazione della perfusione degli organi, l'indice pratico per guidare la gestione dei fluidi, che può prevedere se il carico di fluidi migliorerà le condizioni emodinamiche in un singolo paziente, sarebbe molto prezioso durante la chirurgia polmonare. La fluidoterapia perioperatoria finalizzata all'obiettivo (GDFT) è una pietra miliare della perfusione tissutale e dell'ossigenazione e può migliorare i risultati chirurgici. Variazioni respiratorie della pressione arteriosa [es. la variazione della pressione del polso (PPV) e la variazione della pressione sistolica] possono prevedere la risposta ai fluidi in pazienti ventilati meccanicamente in varie condizioni. Pertanto, le variazioni di pressione sono sempre più sostenute per la gestione dei fluidi. Questo studio discuterà gli effetti della variazione della pressione del polso (PPV) a diversi livelli durante l'anestesia su pazienti con indice di ossigenazione e prognosi a breve termine sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita per pneumoresezione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518035
        • Shenzhen Second People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists; di età compresa tra 18 e 60 anni; IMC 18,5 ~ 28 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato di partecipare all'esperimento, disfunzione epatica/renale/cardiaca, grave malattia valvolare, aritmia frequente, anemia moderata e grave disturbo elettrolitico prima dell'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di terapia convenzionale
I pazienti nel gruppo di terapia convenzionale sono stati sottoposti a fluidoterapia: volume trasfusionale intraoperatorio = fluidi di mantenimento + sostituzione del deficit + ripristino delle perdite e con frequenza cardiaca, pressione arteriosa media, misurazione delle urine ecc.
Dispositivo: Fluidoterapia
Gruppo di terapia convenzionale: monitoraggio della pressione arteriosa convenzionale. Basso valore del gruppo PPV e alto valore del gruppo PPV: monitoraggio della variazione della pressione del polso con monitoraggio della pressione arteriosa.
Sperimentale: Basso valore del gruppo PPV
I pazienti nel gruppo con basso valore di PPV sono stati sottoposti a fluidoterapia secondo PPV (3% ≤PPV <5%).
Dispositivo: Fluidoterapia
Gruppo di terapia convenzionale: monitoraggio della pressione arteriosa convenzionale. Basso valore del gruppo PPV e alto valore del gruppo PPV: monitoraggio della variazione della pressione del polso con monitoraggio della pressione arteriosa.
Sperimentale: Alto valore del gruppo PPV
I pazienti nel gruppo ad alto valore di PPV sono stati sottoposti a fluidoterapia secondo PPV (5% ≤PPV <8%).
Dispositivo: Fluidoterapia
Gruppo di terapia convenzionale: monitoraggio della pressione arteriosa convenzionale. Basso valore del gruppo PPV e alto valore del gruppo PPV: monitoraggio della variazione della pressione del polso con monitoraggio della pressione arteriosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione dall'indice di ossigenazione basale in 48 ore
Lasso di tempo: Prima dell'induzione, 5 minuti prima della fine della ventilazione monopolmonare, 48 ore dopo l'operazione
Prima dell'induzione, 5 minuti prima della fine della ventilazione monopolmonare, 48 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
La durata dell'intervento
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento chirurgico
Durante il periodo di intervento chirurgico
La durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento chirurgico
Durante il periodo di intervento chirurgico
Cristalloidi somministrati
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento chirurgico
Durante il periodo di intervento chirurgico
Colloide somministrato
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento chirurgico
Durante il periodo di intervento chirurgico
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento chirurgico
Durante il periodo di intervento chirurgico
Produzione di urina
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento chirurgico
Durante il periodo di intervento chirurgico
Numero di pazienti trattati con vasopressori
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento chirurgico
Durante il periodo di intervento chirurgico
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 48 ore dopo l'intervento
Prima dell'intervento e 48 ore dopo l'intervento
Leucociti
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 48 ore dopo l'intervento
Prima dell'intervento e 48 ore dopo l'intervento
Ematocrito
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 48 ore dopo l'intervento
Prima dell'intervento e 48 ore dopo l'intervento
Complicanza fino alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento
Degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
1 mese dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
ZhiHeng Liu

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 aprile 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2017041102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fluidoterapia

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni