Parámetros de dosis para la terapia fotodinámica en la enfermedad periodontal
Evaluación de Parámetros de Dosimetría Tisular en Terapia Fotodinámica para el Tratamiento de la Enfermedad Periodontal - Estudio Clínico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con periodontitis crónica;
- El paciente debe tener al menos 15 dientes presentes, con un mínimo de 3 incisivos con profundidad de sondaje mayor a 4 mm;
- El paciente debe estar en tratamiento periodontal en la Clínica Odontológica de la Universidad de Nove de Julho, donde se realizó esta investigación. Todos los pacientes fueron tratados según el protocolo recomendado por la Academia Americana de Periodoncia;
- Edad mínima de 18 años.
Criterio de exclusión:
- fumadores actuales o fumadores regulares 12 meses antes de la inscripción;
- pacientes con anemia,
- pacientes con cáncer activo;
- embarazada;
- antecedentes de antibioticoterapia en los seis meses anteriores;
- antecedentes de terapia antiinflamatoria en los últimos tres meses;
- pacientes con trastornos de la coagulación;
- Pacientes actualmente en tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: MB 1 minuto
Se depositó fotosensibilizador de azul de metileno 100 μM en la bolsa periodontal de un incisivo y se adoptó un tiempo de preirradiación de 1 min para permitir que el fármaco tiñera la biopelícula bacteriana.
Luego se aplicó sobre la mucosa el láser emisor de longitud de onda de 660 nm, con una potencia de 100 mW, durante 1 min.
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Irradiación con láser de bajo nivel durante 1, 3 y 5 min
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Experimental: MB 3 minutos
Se depositó fotosensibilizador de azul de metileno 100 μM en la bolsa periodontal de un incisivo y se adoptó 1 minuto de tiempo de preirradiación para permitir que el fármaco tiñera la biopelícula bacteriana.
Luego se aplicó sobre la mucosa el láser emisor de longitud de onda de 660 nm, con una potencia de 100 mW, durante 3 min.
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Irradiación con láser de bajo nivel durante 1, 3 y 5 min
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Experimental: MB 5 minutos
Se depositó fotosensibilizador de azul de metileno 100 μM en la bolsa periodontal de un incisivo y se adoptó un tiempo de preirradiación de 1 min para permitir que el fármaco tiñera la biopelícula bacteriana.
Luego se aplicó sobre la mucosa el láser emisor de longitud de onda de 660 nm, con una potencia de 100 mW, durante 5 min.
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Irradiación con láser de bajo nivel durante 1, 3 y 5 min
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Experimental: MBS 1 minuto
Se depositó fotosensibilizador de azul de metileno 100 μM + jabón en la bolsa periodontal de un incisivo y se adoptó 1 min de tiempo de preirradiación para permitir que el fármaco tiñe la biopelícula bacteriana.
Luego se aplicó sobre la mucosa el láser emisor de longitud de onda de 660 nm, con una potencia de 100 mW, durante 1 min.
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Irradiación con láser de bajo nivel durante 1, 3 y 5 min
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Experimental: MBS 3 minutos
Se depositó fotosensibilizador de azul de metileno 100 μM + jabón en la bolsa periodontal de un incisivo y se adoptó 1 min de tiempo de preirradiación para permitir que el fármaco tiñe la biopelícula bacteriana.
Luego se aplicó sobre la mucosa el láser emisor de longitud de onda de 660 nm, con una potencia de 100 mW, durante 3 min.
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Irradiación con láser de bajo nivel durante 1, 3 y 5 min
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Experimental: MBS 5 minutos
Se depositó fotosensibilizador de azul de metileno 100 μM + jabón en la bolsa periodontal de un incisivo y se adoptó 1 min de tiempo de preirradiación para permitir que el fármaco tiñe la biopelícula bacteriana.
Luego se aplicó sobre la mucosa el láser emisor de longitud de onda de 660 nm, con una potencia de 100 mW, durante 5 min.
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Irradiación con láser de bajo nivel durante 1, 3 y 5 min
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción bacteriana
Periodo de tiempo: 48 horas después del procedimiento de irradiación láser.
|
Recuento de unidades formadoras de colonias
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48 horas después del procedimiento de irradiación láser.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- University of Nove de Julho
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .