Parâmetros de Dose para Terapia Fotodinâmica na Doença Periodontal
Avaliação dos Parâmetros da Dosimetria Tecidual na Terapia Fotodinâmica para o Tratamento da Doença Periodontal - Estudo Clínico
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com periodontite crônica;
- O paciente deve ter no mínimo 15 dentes presentes, com no mínimo 3 incisivos com profundidade de sondagem maior que 4 mm;
- O paciente deveria estar em tratamento periodontal na Clínica Odontológica da Universidade Nove de Julho, local onde esta pesquisa foi realizada. Todos os pacientes foram tratados de acordo com o protocolo recomendado pela Academia Americana de Periodontologia;
- Idade mínima de 18 anos.
Critério de exclusão:
- fumantes atuais ou fumantes regulares 12 meses antes da inscrição;
- pacientes com anemia,
- pacientes com câncer ativo;
- grávida;
- história de antibioticoterapia nos últimos seis meses;
- história de terapia anti-inflamatória nos últimos três meses;
- pacientes com distúrbios de coagulação;
- pacientes em tratamento ortodôntico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MB 1 min
O fotossensibilizador azul de metileno 100 μM foi depositado na bolsa periodontal de um incisivo e 1 min de tempo de pré-irradiação foi adotado para permitir que a droga manche o biofilme bacteriano.
Em seguida, o laser emitindo comprimento de onda de 660 nm, com potência de 100 mW, foi aplicado na mucosa durante 1 min.
|
Irradiação com laser de baixa intensidade por 1, 3 e 5 min
|
|
Experimental: MB 3 min
O fotossensibilizador azul de metileno 100 μM foi depositado na bolsa periodontal de um incisivo e 1 min de tempo de pré-irradiação foi adotado para permitir que a droga manche o biofilme bacteriano.
Em seguida, o laser emitindo comprimento de onda de 660 nm, com potência de 100 mW, foi aplicado na mucosa durante 3 min.
|
Irradiação com laser de baixa intensidade por 1, 3 e 5 min
|
|
Experimental: MB 5 min
O fotossensibilizador azul de metileno 100 μM foi depositado na bolsa periodontal de um incisivo e 1 min de tempo de pré-irradiação foi adotado para permitir que a droga manche o biofilme bacteriano.
Em seguida, o laser emitindo comprimento de onda de 660 nm, com potência de 100 mW, foi aplicado na mucosa durante 5 min.
|
Irradiação com laser de baixa intensidade por 1, 3 e 5 min
|
|
Experimental: MBS 1 min
O fotossensibilizador azul de metileno 100 μM + sabão foi depositado na bolsa periodontal de um incisivo e 1 min de tempo de pré-irradiação foi adotado para permitir que a droga manche o biofilme bacteriano.
Em seguida, o laser emitindo comprimento de onda de 660 nm, com potência de 100 mW, foi aplicado na mucosa durante 1 min.
|
Irradiação com laser de baixa intensidade por 1, 3 e 5 min
|
|
Experimental: MBS 3 min
O fotossensibilizador azul de metileno 100 μM + sabão foi depositado na bolsa periodontal de um incisivo e 1 min de tempo de pré-irradiação foi adotado para permitir que a droga manche o biofilme bacteriano.
Em seguida, o laser emitindo comprimento de onda de 660 nm, com potência de 100 mW, foi aplicado na mucosa durante 3 min.
|
Irradiação com laser de baixa intensidade por 1, 3 e 5 min
|
|
Experimental: MBS 5 min
O fotossensibilizador azul de metileno 100 μM + sabão foi depositado na bolsa periodontal de um incisivo e 1 min de tempo de pré-irradiação foi adotado para permitir que a droga manche o biofilme bacteriano.
Em seguida, o laser emitindo comprimento de onda de 660 nm, com potência de 100 mW, foi aplicado na mucosa durante 5 min.
|
Irradiação com laser de baixa intensidade por 1, 3 e 5 min
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução bacteriana
Prazo: 48 horas após o procedimento de irradiação a laser.
|
Contagem de Unidades Formadoras de Colônias
|
48 horas após o procedimento de irradiação a laser.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- University of Nove de Julho
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .