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Caminar para la recuperación de la cirugía para mejorar la calidad de vida en adultos mayores con cáncer de pulmón o gastrointestinal y sus cuidadores familiares

18 de junio de 2025 actualizado por: City of Hope Medical Center

Caminar para la recuperación de la cirugía: estudio piloto de una intervención de prehabilitación para adultos mayores con cáncer y sus cuidadores familiares

Este ensayo clínico piloto estudia qué tan bien funciona Walking for Recovery from Surgery para mejorar la calidad de vida en adultos mayores con cáncer de pulmón o gastrointestinal y sus cuidadores familiares. Un programa de caminatas, como Walking for Recovery from Surgery, puede ayudar a respaldar el bienestar general como cuidador y puede ayudar a mejorar la recuperación de la cirugía de un familiar o amigo.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Examinar si el enfoque de intervención y telesalud sería factible y aceptable.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Examinar los patrones de resultados de los pacientes que sugieran la eficacia potencial de la intervención sobre la autoeficacia, el estado funcional (pasos diarios, tiempo de caminata de 6 minutos, cronometrado para levantarse e irse), angustia psicológica, síntomas y estado de salud global.

DESCRIBIR:

Los pacientes y cuidadores reciben la intervención de prehabilitación Walking for Recovery from Surgery en 4 sesiones 3-7 días antes de la cirugía, antes del alta y 2 y 7 días después del alta.

Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes y sus cuidadores durante 2 meses.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
87

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

-Inclusión:

  • PACIENTE: Diagnóstico de cáncer de pulmón o GI (colorrectal, páncreas, hígado)
  • PACIENTE: Programado para someterse a cirugía
  • PACIENTE: >= 65 años
  • PACIENTE: Capaz de leer y entender inglés
  • CUIDADOR: Familiar/amigo identificado por el paciente como el cuidador principal antes y después de la cirugía
  • CUIDADOR: >= 21 años
  • CUIDADOR: Capaz de leer y entender inglés
  • Este estudio se llevará a cabo en pacientes y cuidadores familiares que están programados para someterse a un tratamiento de cirugía de cáncer de pulmón o GI.
  • No hay restricciones relacionadas con el estado funcional o la esperanza de vida.
  • Todos los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un consentimiento informado por escrito.

Exclusión

• Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Atención de apoyo (caminar para la recuperación de la cirugía)
Los pacientes y cuidadores reciben la intervención de prehabilitación Walking for Recovery from Surgery en 4 sesiones 3-7 días antes de la cirugía, antes del alta y 2 y 7 días después del alta.
Otro: Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Otro: Administración de encuestas
Estudios complementarios
Conductual: Intervención de ejercicio
Reciba la intervención de prehabilitación Walking for Recovery from Surgery

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pasos diarios evaluados por podómetro (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Tiempo de caminata de 6 minutos (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Timed-up and go (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Batería Corta de Rendimiento Físico (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Estado de salud general evaluado mediante el Sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Salud física y mental general: formulario abreviado (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Síntomas (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Nivel de angustia evaluado mediante Distress Thermometer (pacientes)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Autoeficacia (cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se evaluará mediante el formulario abreviado de autoeficacia del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Angustia evaluada con Termómetro de angustia (cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Estado de salud general evaluado mediante el sistema de información de medición de resultados notificados por el paciente (PROMIS) Salud física y mental general-formulario abreviado (cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Estado funcional (cuidadores)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses
Evaluación geriátrica
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir todas las puntuaciones de las medidas de resultado utilizando procedimientos de puntuación validados y para evaluar patrones que sugieran la posible eficacia de la intervención en los resultados.
Hasta 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
City of Hope Medical Center

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
14 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de junio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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