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Camminare per il recupero dall'intervento chirurgico nel migliorare la qualità della vita negli anziani con cancro del polmone o gastrointestinale e dei loro familiari che si prendono cura di loro

18 giugno 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Camminare per il recupero dalla chirurgia: studio pilota su un intervento di preabilitazione per gli anziani con cancro e i loro familiari che si prendono cura di loro

Questo studio clinico pilota studia l'efficacia di Walking for Recovery from Surgery nel migliorare la qualità della vita negli anziani con cancro del polmone o gastrointestinale e dei loro familiari. Un programma di camminata, come Walking for Recovery from Surgery, può aiutare a sostenere il benessere generale come assistente e può aiutare a migliorare il recupero di un familiare o di un amico dopo un intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Esaminare se l'approccio dell'intervento e della telemedicina sarebbe fattibile e accettabile.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Esaminare i modelli di esito del paziente che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sull'autoefficacia, lo stato funzionale (passi giornalieri, tempo di camminata di 6 minuti, timed up and go), disagio psicologico, sintomi e stato di salute globale.

CONTORNO:

I pazienti e gli operatori sanitari ricevono l'intervento di preabilitazione Walking for Recovery from Surgery in 4 sessioni 3-7 giorni prima dell'intervento, prima della dimissione e 2 e 7 giorni dopo la dimissione.

Dopo il completamento dello studio, i pazienti e gli operatori sanitari vengono seguiti per 2 mesi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
87

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

-Inclusione:

  • PAZIENTE: Diagnosi di tumori polmonari o gastrointestinali (colorettale, pancreas, fegato).
  • PAZIENTE: Programmato per sottoporsi a intervento chirurgico
  • PAZIENTE: >= 65 anni
  • PAZIENTE: In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • CAREGIVER: familiare/amico identificato dal paziente come caregiver primario prima e dopo l'intervento chirurgico
  • BADANTE: >= 21 anni
  • CAREGIVER: In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • Questo studio sarà condotto su pazienti e caregiver familiari che devono sottoporsi a trattamento chirurgico del cancro del polmone o gastrointestinale
  • Non ci sono restrizioni relative allo stato delle prestazioni o all'aspettativa di vita
  • Tutti i soggetti devono avere la capacità di comprendere e la disponibilità a firmare un consenso informato scritto

Esclusione

• Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero non essere in grado di soddisfare i requisiti di monitoraggio della sicurezza dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Terapia di supporto (camminare per il recupero da un intervento chirurgico)
I pazienti e gli operatori sanitari ricevono l'intervento di preabilitazione Walking for Recovery from Surgery in 4 sessioni 3-7 giorni prima dell'intervento, prima della dimissione e 2 e 7 giorni dopo la dimissione.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Altro: Amministrazione del sondaggio
Studi accessori
Comportamentale: Esercizio Intervento
Ricevere la deambulazione per il recupero dall'intervento di preabilitazione chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Passi giornalieri valutati dal contapassi (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Tempo di percorrenza di 6 minuti (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Temporizzato e via (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Batteria con prestazioni fisiche ridotte (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Stato di salute generale valutato utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dai pazienti (PROMIS) General Physical and Mental Health-Short Form (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Sintomi (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Livello di stress valutato utilizzando il termometro di stress (pazienti)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Autoefficacia (caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Sarà valutato dal sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form. Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Distress valutato utilizzando il termometro di soccorso (caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Stato di salute generale valutato utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) Salute fisica e mentale generale-Forma breve (caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Stato funzionale (caregiver)
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi
Valutazione geriatrica
Lasso di tempo: Fino a 2 mesi
Verranno utilizzate statistiche descrittive per riassumere tutti i punteggi delle misure di esito utilizzando procedure di punteggio convalidate e per valutare i modelli che suggeriscono la potenziale efficacia dell'intervento sugli esiti.
Fino a 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
City of Hope Medical Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
14 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Identificatore di registro: NCI CTRP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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