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Gehen zur Genesung nach einer Operation zur Verbesserung der Lebensqualität älterer Erwachsener mit Lungen- oder Magen-Darm-Krebs und ihren pflegenden Angehörigen

18. Juni 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Gehen zur Genesung nach einer Operation: Pilotstudie einer Prähabilitationsintervention für ältere Erwachsene mit Krebs und ihre pflegenden Angehörigen

Diese klinische Pilotstudie untersucht, wie gut Gehen zur Genesung nach einer Operation die Lebensqualität älterer Erwachsener mit Lungen- oder Magen-Darm-Krebs und ihren pflegenden Angehörigen verbessert. Ein Gehprogramm, wie z. B. Walking for Recovery from Surgery, kann dazu beitragen, das allgemeine Wohlbefinden als Pflegekraft zu unterstützen und die Genesung von Familienmitgliedern oder Freunden nach der Operation zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Zu prüfen, ob der Interventions- und Telemedizinansatz machbar und akzeptabel wäre.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchung von Patientenergebnismustern, die die potenzielle Wirksamkeit der Intervention auf Selbstwirksamkeit, Funktionsstatus (tägliche Schritte, 6-Minuten-Gehzeit, Time-up-and-Go), psychische Belastung, Symptome und globalen Gesundheitszustand nahelegen.

UMRISS:

Patienten und Betreuer erhalten 3-7 Tage vor der Operation, vor der Entlassung und 2 und 7 Tage nach der Entlassung Walking for Recovery from Surgery Prehabilitation Intervention in 4 Sitzungen.

Nach Abschluss der Studie werden Patienten und Betreuer 2 Monate lang nachbeobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
87

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

-Aufnahme:

  • PATIENT: Diagnose von Lungen- oder Magen-Darm-Krebs (Darm, Bauchspeicheldrüse, Leber).
  • PATIENT: Geplant, sich einer Operation zu unterziehen
  • PATIENT: >= 65 Jahre
  • PATIENT: Kann Englisch lesen und verstehen
  • BETREUER: Familienmitglied/Freund, der vom Patienten vor und nach der Operation als Hauptbetreuer angegeben wurde
  • BETREUER: >= 21 Jahre
  • BETREUER: Kann Englisch lesen und verstehen
  • Diese Studie wird an Patienten und pflegenden Angehörigen durchgeführt, die sich einer Lungen- oder Magen-Darm-Krebsoperation unterziehen sollen
  • Es gibt keine Einschränkungen in Bezug auf den Leistungsstatus oder die Lebenserwartung
  • Alle Probanden müssen die Fähigkeit haben zu verstehen und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschluss

• Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, die Sicherheitsüberwachungsanforderungen der Studie zu erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstützende Pflege (Gehen zur Genesung nach einer Operation)
Patienten und Betreuer erhalten 3-7 Tage vor der Operation, vor der Entlassung und 2 und 7 Tage nach der Entlassung Walking for Recovery from Surgery Prehabilitation Intervention in 4 Sitzungen.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Übungsintervention
Erhalten Sie Walking for Recovery from Surgery Prehabilitation Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittzähler-bewertete tägliche Schritte (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
6 Minuten Gehzeit (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Timed-up and go (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Akku mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Allgemeiner Gesundheitszustand, bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) General Physical and Mental Health-Short Form (Patients)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Symptome (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Distress-Level bewertet mit Distress Thermometer (Patienten)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Selbstwirksamkeit (Betreuer)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Wird durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form bewertet. Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Distress bewertet mit Distress-Thermometer (Betreuer)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Allgemeiner Gesundheitszustand, bewertet mit dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Allgemeine körperliche und geistige Gesundheit – Kurzform (Betreuer)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Funktionsstatus (Betreuer)
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate
Geriatrische Beurteilung
Zeitfenster: Bis zu 2 Monate
Deskriptive Statistiken werden verwendet, um alle Ergebnismesswerte unter Verwendung validierter Bewertungsverfahren zusammenzufassen und Muster zu bewerten, die auf eine potenzielle Interventionswirksamkeit in Bezug auf die Ergebnisse hindeuten.
Bis zu 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
City of Hope Medical Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
14. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Registrierungskennung: NCI CTRP)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Krankheiten

Drogeninterventionen

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Standorte

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