Gå for at komme sig efter kirurgi for at forbedre livskvaliteten hos ældre voksne med lunge- eller mave-tarmkræft og deres familieplejere
Walking for Recovery from Surgery: Pilotundersøgelse af en præhabiliteringsintervention for ældre voksne med kræft og deres familieplejere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At undersøge, om interventions- og telesundhedstilgangen ville være gennemførlig og acceptabel.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At undersøge patientudfaldsmønstre, der tyder på den potentielle effekt af interventionen på selveffektivitet, funktionel status (daglige skridt, 6-minutters gåtid, timed up and go), psykiske lidelser, symptomer og global sundhedsstatus.
OMRIDS:
Patienter og plejere modtager Walking for Recovery from Surgery præhabiliteringsintervention i 4 sessioner 3-7 dage før operationen, før udskrivelsen og 2 og 7 dage efter udskrivelsen.
Efter afsluttet undersøgelse følges patienter og plejere op i 2 måneder.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Inkludering:
- PATIENT: Diagnose af lunge- eller GI-kræft (kolorektal, bugspytkirtel, lever).
- PATIENT: Planlagt til operation
- PATIENT: >= 65 år
- PATIENT: Kan læse og forstå engelsk
- PLEJE: Familiemedlem/ven identificeret af patienten som den primære plejer før og efter operationen
- PLEJE: >= 21 år
- PLEJE: Kan læse og forstå engelsk
- Denne undersøgelse vil blive udført i patienter og pårørende, der er planlagt til at gennemgå lunge- eller gastrointestinale kræftoperationer
- Der er ingen begrænsninger relateret til præstationsstatus eller forventet levetid
- Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive et skriftligt informeret samtykke
Undtagelse
• Forsøgspersoner, som efter investigators mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (gå for at komme sig efter kirurgi)
Patienter og plejere modtager Walking for Recovery from Surgery præhabiliteringsintervention i 4 sessioner 3-7 dage før operationen, før udskrivelsen og 2 og 7 dage efter udskrivelsen.
|
Hjælpestudier
Andre navne:
Hjælpestudier
Modtag Walking for Recovery fra operationspræhabiliteringsintervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skridttæller-vurderet daglige skridt (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
6 minutters gangtid (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Timed-up og gå (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Generel helbredstilstand vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Generel fysisk og mental sundhed-Short Form (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Symptomer (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Nødniveau vurderet ved hjælp af nødtermometer (patienter)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Self-efficacy (plejere)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Vil blive vurderet af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Self-Efficacy-Short Form.
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Nød vurderet ved hjælp af nødtermometer (plejere)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Generel helbredstilstand vurderet ved hjælp af Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Generel fysisk og mental sundhed-Short Form (plejere)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Funktionel status (plejere)
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
|
Geriatrisk vurdering
Tidsramme: Op til 2 måneder
|
Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere alle resultatmålsscore ved hjælp af validerede scoringsprocedurer og til at evaluere mønstre, der tyder på potentiel interventionseffektivitet på resultater.
|
Op til 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Tarmsygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Pancreassygdomme
- Leversygdomme
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Neoplasmer i leveren
- Tyktarmssygdomme
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Kolorektale neoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17277
- NCI-2017-01565 (Registry Identifier: NCI CTRP)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekarcinom
-
NCT01652612AfsluttetOne Lung Ventilation
-
NCT00826956Midlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
NCT07381517Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)
-
NCT02424487AfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)
-
NCT05851612Afsluttet
-
NCT06064773AfsluttetOne Lung Ventilation
-
NCT06466759Ikke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering
-
NCT04599231Trukket tilbageDepression | Postoperative komplikationer | Angst | Mestringsadfærd
-
NCT01188746Afsluttet
-
NCT02671071Afsluttet
-
NCT06456918AfsluttetStørre abdominal kirurgi | Patientrapporteret resultat
-
NCT05436301AfsluttetKronisk smerte | Juvenil idiopatisk arthritis
-
NCT03874143AfsluttetDiarré | Malaria | Akut luftvejsinfektion
-
NCT04127383AfsluttetHjertefejl | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma
-
NCT04453410Afsluttet