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Caminhar para a recuperação da cirurgia na melhoria da qualidade de vida em idosos com câncer de pulmão ou gastrointestinal e seus cuidadores familiares

18 de junho de 2025 atualizado por: City of Hope Medical Center

Caminhando para a recuperação da cirurgia: estudo piloto de uma intervenção de pré-habilitação para idosos com câncer e seus cuidadores familiares

Este ensaio clínico piloto estuda o quão bem a caminhada para recuperação da cirurgia funciona na melhoria da qualidade de vida em adultos mais velhos com câncer de pulmão ou gastrointestinal e seus cuidadores familiares. Um programa de caminhada, como o Walking for Recovery from Surgery, pode ajudar a apoiar o bem-estar geral do cuidador e pode ajudar a melhorar a recuperação de um familiar ou amigo da cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Examinar se a abordagem de intervenção e telessaúde seria viável e aceitável.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Examinar os padrões de resultado do paciente sugerindo a eficácia potencial da intervenção na autoeficácia, estado funcional (passos diários, tempo de caminhada de 6 minutos, cronometrado e pronto), sofrimento psicológico, sintomas e estado de saúde global.

CONTORNO:

Pacientes e cuidadores recebem intervenção de pré-habilitação de Caminhada para Recuperação da Cirurgia em 4 sessões 3-7 dias antes da cirurgia, antes da alta e 2 e 7 dias após a alta.

Após a conclusão do estudo, os pacientes e cuidadores são acompanhados por 2 meses.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
87

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

-Inclusão:

  • PACIENTE: Diagnóstico de câncer de pulmão ou GI (colorretal, pâncreas, fígado)
  • PACIENTE: Programado para ser submetido a cirurgia
  • PACIENTE: >= 65 anos
  • PACIENTE: Capaz de ler e entender inglês
  • CUIDADOR: Familiar/amigo identificado pelo paciente como o principal cuidador antes e depois da cirurgia
  • CUIDADOR: >= 21 anos
  • CUIDADOR: Capaz de ler e entender inglês
  • Este estudo será conduzido em pacientes e cuidadores familiares que serão submetidos a tratamento cirúrgico de câncer de pulmão ou GI
  • Não há restrições relacionadas ao status de desempenho ou expectativa de vida
  • Todos os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um consentimento informado por escrito

Exclusão

• Indivíduos que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir os requisitos de monitoramento de segurança do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Cuidados de suporte (caminhando para a recuperação da cirurgia)
Pacientes e cuidadores recebem intervenção de pré-habilitação de Caminhada para Recuperação da Cirurgia em 4 sessões 3-7 dias antes da cirurgia, antes da alta e 2 e 7 dias após a alta.
Outro: Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Outro: Administração de pesquisas
Estudos auxiliares
Comportamental: Exercício Intervenção
Receba a intervenção de pré-habilitação de caminhada para recuperação da cirurgia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Passos diários avaliados por pedômetro (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Tempo de caminhada de 6 minutos (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Cronometrado e pronto (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Bateria de Desempenho Físico Curto (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Estado geral de saúde avaliado usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Saúde Física e Mental Geral - Formulário Resumido (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Sintomas (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Nível de angústia avaliado com o termômetro de angústia (pacientes)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Autoeficácia (cuidadores)
Prazo: Até 2 meses
Será avaliado pelo Formulário Curto de Autoeficácia do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Angústia avaliada por meio do termômetro Distress (cuidadores)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Estado geral de saúde avaliado usando o Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) Saúde Física e Mental Geral - Formulário Resumido (cuidadores)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Estado funcional (cuidadores)
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses
Avaliação geriátrica
Prazo: Até 2 meses
Estatísticas descritivas serão usadas para resumir todas as pontuações de medida de resultado usando procedimentos de pontuação validados e para avaliar padrões que sugerem a eficácia potencial da intervenção nos resultados.
Até 2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
City of Hope Medical Center

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Virginia Sun, RN, PhD, City of Hope Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de junho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 17277
  • NCI-2017-01565 (Identificador de registro: NCI CTRP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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